- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536217
Rozwojowy pilotaż grup wsparcia dla opiekunów dzieci z DLD
Pilotażowe Badanie Rozwojowe Grup Wsparcia dla Opiekunów Dzieci z DLD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekun dziecka w wieku szkolnym (5-12 lat) z laboratoryjnie potwierdzonym rozpoznaniem DLD
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do uczestnictwa w terapii zdalnej w grupie wsparcia prowadzonej w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilotażowy Program Rozwoju Grup Wsparcia
Uczestnicy wezmą udział w grupie wsparcia dla opiekunów dzieci z DLD, prowadzonej za pomocą teleterapii.
Będą uczestniczyć w 8-10 cotygodniowych spotkaniach grupy wsparcia i przekazywać opinie na temat treści oraz formatu spotkań, abyśmy mogli zmodyfikować materiały i ocenić wczesną skuteczność przed większym pilotażem osobistym.
|
Manualizowana grupa wsparcia dla rodzin opiekujących się dzieckiem z rozwojowym zaburzeniem językowym (DLD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe wywiady z uczestnikami
Ramy czasowe: do 2 tygodni po interwencji
|
Grupa fokusowa i/lub wywiady indywidualne z uczestnikami grupy wsparcia
|
do 2 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie na temat zachowań poszukiwania wiedzy
Ramy czasowe: do 4 tygodni przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Wykorzystamy ankietę opracowaną przez Darefsky'ego (2022, zaadaptowaną z (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). Ankieta składa się z 9 pytań, w tym dwóch pytań typu tak/nie, dwóch pytań wielokrotnego wyboru oraz czterech pytań w skali Likerta. Ta miara nie jest oceniana w sposób, który daje minimalne lub maksymalne wyniki lub rezultaty. Ta miara służy do zbierania opisowych informacji na temat rodzajów i źródeł informacji, których opiekunowie pragną w związku z diagnozą swojego dziecka. |
do 4 tygodni przed i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Skala Dostosowania Dziecka i Skuteczności Rodzica
Ramy czasowe: do 4 tygodni przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Skala Dostosowania Dziecka i Skuteczności Rodzicielskiej (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) zawiera 50 pozycji w skali Likerta Daje to dwa pomiary: jeden dla Problemów Emocjonalnych i Behawioralnych Dziecka oraz jeden dla Skuteczności Rodzicielskiej. Problemy Emocjonalne i Behawioralne Dziecka: Minimalny wynik = 0; Maksymalny wynik = 81. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom problemów dziecka. Skuteczność Rodzicielska: Minimalny wynik = 19; Maksymalny wynik = 190. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom samooceny skuteczności rodzicielskiej. |
do 4 tygodni przed i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego, Czwarta Edycja, Forma Skrócona
Ramy czasowe: do 4 tygodni przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Skrócona forma Indeksu Stresu Rodzicielskiego, Czwarta Edycja (PSI-4-SF; Abidin, 2012) zawiera 36 pozycji.
Minimalny wynik = 36; Maksymalny wynik = 180.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu u rodzica.
|
do 4 tygodni przed i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Skala Wsparcia Rodzinnego
Ramy czasowe: do 4 tygodni przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Skala Wsparcia Rodzinnego (FSS; Dunst i in., 1984) zawiera 18 pozycji w skali Likerta. Minimalny wynik = 0 Maksymalny wynik = 95 Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie rodzinne. |
do 4 tygodni przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cotygodniowe Uczestnictwo w Grupie Wsparcia
Ramy czasowe: przez cały okres interwencji, do 8 tygodni.
|
Śledzimy indywidualną frekwencję na każdym spotkaniu grupy wsparcia.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 8. Maksymalny wynik oznacza pełny udział we wszystkich spotkaniach. |
przez cały okres interwencji, do 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DC022878 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane z grup fokusowych i ustrukturyzowanych wywiadów zostaną wówczas zdeponowane w ICPSR.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwojowe zaburzenie językowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Grupy Wsparcia
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone