Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní vývoj podpůrných skupin pro pečovatele dětí s DLD

29. května 2026 aktualizováno: University of Delaware

Vývojový pilotní projekt podpůrných skupin pro pečovatele dětí s DLD

Účelem této studie je otestovat nový program podpůrné skupiny, který jsme navrhli pro podporu rodičů dětí s vývojovou jazykovou poruchou (DLD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dokončení procesu informovaného souhlasu a ověření způsobilosti účastníci vyplní dotazníky o rodičovství. Poté budou požádáni, aby se zúčastnili 8-10 týdenních setkání podpůrné skupiny s ostatními účastníky. Setkání podpůrné skupiny se konají vzdáleně. Po každém setkání budou účastníci požádáni o vyplnění krátkého dotazníku, aby se zjistilo, jaké jsou jejich zkušenosti. Po posledním setkání podpůrné skupiny budou účastníci požádáni o vyplnění stejných dotazníků o rodičovství jako na začátku studie. Účastníci budou také požádáni o účast ve fokusní skupině s ostatními členy podpůrné skupiny, kde budou sdílet své zkušenosti ze skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Péče o dítě základního školního věku (5–12 let) s laboratorně potvrzenou diagnózou DLD

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost účastnit se prostřednictvím teleterapie v podpůrné skupině vedené v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní program vývoje podpůrných skupin
Účastníci se připojí k podpůrné skupině poskytované prostřednictvím teleterapie pro pečovatele dětí s DLD. Zúčastní se 8–10 týdenních setkání podpůrné skupiny a poskytnou zpětnou vazbu na obsah a formát setkání, abychom mohli materiály revidovat a vyhodnotit počáteční účinnost před větším osobním pilotním projektem.
Behaviorální: Podpůrné skupiny
Manuálová podpůrná skupina pro rodiny, které pečují o dítě s vývojovou jazykovou poruchou (DLD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory s účastníky
Časové okno: až 2 týdny po intervenci
Skupinové rozhovory a/nebo individuální rozhovory s účastníky podpůrné skupiny
až 2 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum o chování při hledání informací
Časové okno: až 4 týdny před a 2 týdny po zákroku

Použijeme dotazník vypracovaný Darefským (2022, upraveno podle (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). Dotazník se skládá z celkem 9 otázek, z nichž jsou dvě ano/ne položky, dvě položky s více možnostmi a čtyři položky na Likertově škále.

Toto měření není bodováno tak, aby výsledkem byly minimální nebo maximální skóre, či výsledky. Toto měření slouží ke sběru popisných informací o typech a zdrojích informací, které pečovatelé požadují v souvislosti s diagnózou svého dítěte.
až 4 týdny před a 2 týdny po zákroku
Škála adaptace dítěte a rodičovské účinnosti
Časové okno: až 4 týdny před a 2 týdny po intervenci

Škála dětské adaptace a rodičovské efektivity (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) zahrnuje 50 položek na Likertově škále

To poskytuje dvě měření: jedno pro Dětské emocionální a behaviorální problémy a jedno pro Rodičovskou efektivitu.

Dětské emocionální a behaviorální problémy: Minimální skóre = 0; Maximální skóre = 81. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň dětských problémů.

Rodičovská efektivita: Minimální skóre = 19; Maximální skóre = 190. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň rodičovské sebeefektivity.
až 4 týdny před a 2 týdny po intervenci
Index rodičovského stresu, čtvrté vydání, krátká forma
Časové okno: až 4 týdny před intervencí a 2 týdny po intervenci
Index rodičovského stresu, čtvrté vydání krátká forma (PSI-4-SF; Abidin, 2012) obsahuje 36 položek. Minimální skóre = 36; Maximální skóre = 180. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stresu rodičů.
až 4 týdny před intervencí a 2 týdny po intervenci
Škála podpory rodiny
Časové okno: až 4 týdny před a 2 týdny po intervenci

Rodinná podpůrná škála (FSS; Dunst, et al., 1984) zahrnuje 18 položek Likertovy škály.

Minimální skóre = 0 Maximální skóre = 95 Vyšší skóre značí větší rodinnou podporu.
až 4 týdny před a 2 týdny po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravidelná účast na podpůrné skupině
Časové okno: během intervence, až 8 týdnů.
Sledujeme individuální účast na každém setkání podpůrné skupiny. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 8. Maximální skóre indikuje plnou účast na všech setkáních.
během intervence, až 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21DC022878 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na tomto místě platí datové repozitáře a standardy správy dat ICPSR (Inter-university Consortium for Political and Social Research). Ve všech případech nabízíme účastníkům možnost odmítnout sdílení dat. Následující platí pro ty, kteří souhlasí se sdílením dat. Pro focus groups a rozhovory s účastníky, které nelze plně anonymizovat, budeme sdílet redigované přepisy s osobami s IRB s přístupem spravovaným ICPSR. Pro před/poté měření a denní průzkumy účasti budeme sdílet anonymizované datové sady.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná data IPD budou sdílena 1 rok po dokončení studie nebo po skončení grantu, podle toho, co nastane dříve, a budou trvale k dispozici na clinicaltrials.gov. V té době budou data z focus group a strukturovaných rozhovorů uložena v ICPSR.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro přístup k datům z ICPSR musí uživatelé předložit schválenou etickou komisi (IRB), která odůvodňuje přístup v souladu s původním procesem souhlasu účastníka a respektuje soukromí a důvěrnost účastníka.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrné skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit