Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingspilot för stödgrupper för vårdnadshavare till barn med DLD

29 maj 2026 uppdaterad av: University of Delaware

Utvecklingspilot av stödgrupper för vårdnadshavare till barn med DLD

Syftet med denna studie är att testa en ny stödgruppskurriculum som vi har utformat för att stödja föräldrar till barn med utvecklingsrelaterad språkstörning (DLD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha genomfört informerat samtyckeprocess och bedömts vara berättigade kommer deltagarna att fylla i föräldrafrågeformulär. De kommer sedan att ombes att delta i 8–10 veckovisa stödgruppsmöten med andra deltagare. Stödgruppsmötena hålls på distans. Efter varje möte kommer deltagarna att ombes att fylla i ett kort frågeformulär för att ta reda på deras upplevelser. Efter det sista stödgruppmötet kommer deltagarna att ombes att fylla i samma föräldrafrågeformulär som vid studiens början. Deltagarna kommer också att ombes att delta i en fokusgrupp med andra deltagare från stödgruppen för att dela med sig av sina upplevelser i gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • University of Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdnadshavare för ett barn i låg- och mellanstadieålder (5–12 år) med en laboratorieverifierad diagnos av DLD

Exklusionskriterier:

  • Ej möjlig att delta via telerehabilitering i en stödgrupp som ges på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utvecklingspilot för stödgrupper
Deltagarna kommer att delta i en teleteterapi-levererad stödgrupp för vårdnadshavare till barn med DLD. De kommer att delta i 8–10 veckovisa stödgruppsmöten och ge feedback om mötesinnehållet och formatet så att vi kan revidera materialet och utvärdera tidig effektivitet före en större personlig pilotstudie.
Beteende: Stödgrupper
En manualiserad stödgrupp för familjer som vårdar ett barn med utvecklingsrelaterat språkstörning (DLD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa intervjuer med deltagare
Tidsram: upp till 2 veckor efter intervention
Fokusgrupp och/eller individuella intervjuer med stödgruppsdeltagare
upp till 2 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om kunskapssökande beteenden
Tidsram: upp till 4 veckor före och 2 veckor efter intervention

Vi kommer att använda en enkät utvecklad av Darefsky (2022, anpassad från (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). Enkäten består av totalt 9 frågor, varav två är ja/nej-frågor, två är flervalsfrågor och fyra är Likert-skala-frågor.

Detta mått poängsätts inte på ett sätt som resulterar i lägsta eller högsta poäng, eller utfall. Detta mått används för att samla beskrivande information om typer och källor till information som vårdnadshavare önskar i förhållande till sitt barns diagnos.
upp till 4 veckor före och 2 veckor efter intervention
Barnanpassnings- och föräldraeffektivitetskala
Tidsram: upp till 4 veckor före och 2 veckor efter intervention

Skalan för barnets anpassning och förälderns effektivitet (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) innehåller 50 Likert-skaleobjekt

Detta ger två mätningar: en för barnets känslomässiga och beteendemässiga problem och en för förälderns effektivitet.

Barnets känslomässiga och beteendemässiga problem: Minsta poäng = 0; Högsta poäng = 81. Högre poäng indikerar högre nivåer av barnproblem.

Förälderns effektivitet: Minsta poäng = 19; Högsta poäng = 190 Högre poäng indikerar högre nivåer av förälderns själveffektivitet.
upp till 4 veckor före och 2 veckor efter intervention
Parental Stress Index, Fourth Edition Short Form
Tidsram: upp till 4 veckor före och 2 veckor efter intervention
Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF; Abidin, 2012) innehåller 36 frågor.
Lägsta poäng = 36; Högsta poäng = 180.
Högre poäng indikerar högre stressnivåer hos föräldrar.
upp till 4 veckor före och 2 veckor efter intervention
Familjestödsskalan
Tidsram: upp till 4 veckor före och 2 veckor efter intervention

Family Support Scale (FSS; Dunst et al., 1984) innehåller 18 Likert-skalobjekt.

Minsta poäng = 0 Högsta poäng = 95 Högre poäng indikerar mer familjestöd.
upp till 4 veckor före och 2 veckor efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckovis deltagande i stödgrupp
Tidsram: under hela interventionen, upp till 8 veckor.
Vi registrerar individuell närvaro vid varje stödgruppsmöte. Minsta poäng är 1 och högsta poäng är 8. Högsta poängen indikerar fullständigt deltagande i alla möten.
under hela interventionen, upp till 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21DC022878 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ICPSR (Inter-university Consortium for Political and Social Research) datarepositoryer och standarder för datahantering tillämpas här.
I samtliga fall erbjuder vi deltagarna möjligheten att välja bort datadelning.
Följande gäller för de som samtycker till datadelning.
För fokusgrupper och deltagarintervjuer som inte kan göras helt anonyma kommer vi att dela redigerade transkript med personer med en IRB med åtkomst som hanteras av ICPSR.
För mätningar före/efter och dagliga enkäter om deltagande kommer vi att dela anonymiserade dataset.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierad IPD-data kommer att delas 1 år efter att studien avslutats eller när anslaget upphör, vilket som inträffar först, och kommer att finnas tillgänglig för alltid på clinicaltrials.gov. Fokusgrupps- och strukturerade intervjuer kommer att deponeras i ICPSR vid den tiden.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att få tillgång till data från ICPSR måste användarna presentera ett godkänt etikprövningsnämnd (IRB) som motiverar åtkomsten i enlighet med deltagarnas ursprungliga samtyckesprocess och respekterar deltagarnas integritet och konfidentialitet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera