Разработка пилотного проекта групп поддержки для лиц, осуществляющих уход за детьми с DLD
29 мая 2026 г. обновлено: University of Delaware
Пилотное исследование развития групп поддержки для лиц, осуществляющих уход за детьми с нарушениями развития речи
Целью данного исследования является тестирование новой программы поддержки, которую мы разработали для родителей детей с нарушениями развития речи (НРР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После завершения процесса информированного согласия и проверки соответствия критериям участники заполнят опросники для родителей.
Затем их попросят посетить 8–10 еженедельных встреч группы поддержки с другими участниками.
Встречи группы поддержки проводятся удалённо.
После каждой встречи участников попросят заполнить краткий опросник, чтобы узнать об их впечатлениях.
После последней встречи группы поддержки участников попросят заполнить те же опросники для родителей, что и в начале исследования.
Также участников попросят принять участие в фокус-группе с другими посещавшими группу поддержки, чтобы поделиться своими впечатлениями от участия в группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Опекун ребенка младшего школьного возраста (5-12 лет) с лабораторно подтвержденным диагнозом DLD
Критерии исключения:
- Неспособность участвовать в телетерапии в группе поддержки на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилотный проект по развитию групп поддержки
Участники присоединятся к группе поддержки для лиц, ухаживающих за детьми с расстройством развития языка (DLD), которая проводится посредством телетерапии.
Они будут посещать 8-10 еженедельных встреч группы поддержки и предоставлять обратную связь относительно содержания и формата встреч, чтобы мы могли пересмотреть материалы и оценить раннюю эффективность до проведения более масштабного пилотного проекта в очном формате.
|
Руководимая специалистом группа поддержки для семей, ухаживающих за ребёнком с нарушением развития речи (НРР)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью с участниками
Временное ограничение: до 2 недель после вмешательства
|
Фокус-группа и/или индивидуальные интервью с участниками группы поддержки
|
до 2 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о поведении в поиске знаний
Временное ограничение: до 4 недель до и 2 недели после вмешательства
|
Мы будем использовать опросник, разработанный Darefsky (2022, адаптировано из (Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015). Опросник состоит из 9 вопросов, среди которых два вопроса с ответами «да/нет», два вопроса с множественным выбором и четыре вопроса по шкале Лайкерта. Эта методика не оценивается таким образом, чтобы получать минимальные или максимальные баллы или результаты. Она используется для сбора описательной информации о типах и источниках информации, которые желают получить опекуны в связи с диагнозом их ребенка. |
до 4 недель до и 2 недели после вмешательства
|
|
Шкала адаптации детей и родительской эффективности
Временное ограничение: до 4 недель до и 2 недели после вмешательства
|
Шкала адаптации ребенка и родительской эффективности (CAPES; Morawska & Sanders, 2010) включает 50 пунктов по шкале Лайкерта. Это дает два измерения: одно для эмоциональных и поведенческих проблем ребенка и одно для родительской эффективности. Эмоциональные и поведенческие проблемы ребенка: минимальный балл = 0; максимальный балл = 81. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем у ребенка. Родительская эффективность: минимальный балл = 19; максимальный балл = 190. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительской самоэффективности. |
до 4 недель до и 2 недели после вмешательства
|
|
Индекс родительского стресса, четвертое издание краткая форма
Временное ограничение: до 4 недель до и 2 недели после вмешательства
|
Индекс родительского стресса, четвертое издание, краткая форма (PSI-4-SF; Abidin, 2012) включает 36 пунктов.
Минимальный балл = 36; Максимальный балл = 180.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
|
до 4 недель до и 2 недели после вмешательства
|
|
Шкала семейной поддержки
Временное ограничение: до 4 недель до и 2 недели после вмешательства
|
Шкала поддержки семьи (FSS; Dunst, et al., 1984) включает 18 пунктов по шкале Лайкерта. Минимальный балл = 0 Максимальный балл = 95 Более высокие баллы указывают на большую поддержку семьи. |
до 4 недель до и 2 недели после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельное Посещение Группы Поддержки
Временное ограничение: на протяжении вмешательства, до 8 недель.
|
Мы отслеживаем индивидуальную посещаемость каждой встречи группы поддержки.
Минимальный балл равен 1, а максимальный — 8.
Максимальный балл указывает на полное участие во всех встречах.
|
на протяжении вмешательства, до 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21DC022878 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Стандарты репозиториев данных и управления данными ICPSR (Межвузовского консорциума политических и социальных исследований) применяются здесь.
Во всех случаях мы предлагаем участникам возможность отказаться от обмена данными.
Следующее относится к тем, кто соглашается на обмен данными.
Для фокус-групп и интервью с участниками, которые не могут быть полностью обезличены, мы будем делиться отредактированными расшифровками с лицами, имеющими IRB, с доступом, управляемым ICPSR.
Для предварительных/последующих измерений и ежедневных опросов участия мы будем делиться обезличенными наборами данных.
Сроки обмена IPD
Деидентифицированные данные IPD будут опубликованы через 1 год после завершения исследования или по окончании гранта (в зависимости от того, что наступит раньше) и будут доступны на постоянной основе на сайте clinicaltrials.gov.
В это же время данные фокус-групп и структурированных интервью будут размещены в ICPSR.
Критерии совместного доступа к IPD
Для доступа к данным из ICPSR пользователи должны представить одобренный институциональный наблюдательный совет (IRB), который обосновывает доступ в соответствии с первоначальным процессом получения согласия участника и соблюдает конфиденциальность и приватность участника.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .