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DLD 아동 돌봄 제공자를 위한 지원 그룹의 개발 시범

2026년 5월 29일 업데이트: University of Delaware
이 연구의 목적은 발달성 언어장애(DLD) 아동의 부모를 지원하기 위해 우리가 설계한 새로운 지원 그룹 커리큘럼을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 참여 자격이 확인된 후, 참가자들은 양육 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 참가자들은 다른 참가자들과 함께 8-10주 동안 주간 지원 그룹 모임에 참석하도록 요청받을 것입니다. 지원 그룹 모임은 원격으로 진행됩니다. 각 모임 후, 참가자들은 그들의 경험에 대해 알아보기 위해 간단한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 최종 지원 그룹 모임 후, 참가자들은 연구 시작 시와 동일한 양육 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 또한 그룹 내 경험을 공유하기 위해 다른 지원 그룹 참석자들과 함께 포커스 그룹에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • University of Delaware

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DLD 실험실 확진 진단을 받은 초등학생 연령(5-12세) 아동의 보호자

제외 기준:

  • 영어로 진행되는 원격 치료 지원 그룹에 참여할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원 그룹을 위한 개발 파일럿
참가자들은 DLD 아동을 돌보는 보호자를 위한 원격 치료 기반 지원 그룹에 참여하게 됩니다. 참가자들은 8-10주 동안 주간 지원 그룹 모임에 참석하고, 모임 내용과 형식에 대한 피드백을 제공하여 대규모 대면 시범 사전에 자료를 수정하고 조기 효능을 평가할 수 있도록 합니다.
행동: 지원 그룹
발달 언어 장애(DLD)를 가진 자녀를 돌보는 가족들을 위한 매뉴얼화된 지원 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자와의 질적 인터뷰
기간: 중재 후 최대 2주
지원 그룹 참가자들과의 포커스 그룹 및/또는 일대일 인터뷰
중재 후 최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 추구 행동에 관한 설문 조사
기간: 개입 전 최대 4주 및 개입 후 2주까지

우리는 Darefsky(2022, Al-Daihani & Al-Ateeqi, 2015에서 수정)가 개발한 설문지를 사용할 것입니다. 이 설문지는 총 9개의 질문으로 구성되어 있으며, 그 중에는 예/아니오 항목 2개, 객관식 항목 2개, 리커트 척도 항목 4개가 포함되어 있습니다.

이 측정 도구는 최소 점수나 최대 점수, 또는 결과를 산출하는 방식으로 점수가 매겨지지 않습니다. 이 측정 도구는 보호자가 자녀의 진단과 관련하여 원하는 정보의 유형과 출처에 대한 서술적 정보를 수집하기 위해 사용됩니다.
개입 전 최대 4주 및 개입 후 2주까지
아동 적응 및 부모 효능감 척도
기간: 개입 전 최대 4주 및 개입 후 2주 동안

자녀 적응 및 부모 효능감 척도(CAPES; Morawska & Sanders, 2010)는 50개의 리커트 척도 문항을 포함합니다.

이는 두 가지 측정치를 산출합니다: 하나는 자녀의 정서 및 행동 문제에 대한 것이고, 다른 하나는 부모 효능감에 대한 것입니다.

자녀 정서 및 행동 문제: 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 81. 높은 점수는 더 높은 수준의 자녀 문제를 나타냅니다.

부모 효능감: 최소 점수 = 19; 최대 점수 = 190. 높은 점수는 더 높은 수준의 부모 자기 효능감을 나타냅니다.
개입 전 최대 4주 및 개입 후 2주 동안
부모 스트레스 지수, 제4판 단축형
기간: 중재 전 최대 4주 및 중재 후 2주
Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF; Abidin, 2012)는 36개 항목을 포함합니다. 최소 점수 = 36; 최대 점수 = 180. 높은 점수는 높은 부모 스트레스 수준을 나타냅니다.
중재 전 최대 4주 및 중재 후 2주
가족 지지 척도
기간: 중재 전 최대 4주 및 중재 후 2주까지

가족 지원 척도(FSS; Dunst 등, 1984)는 18개의 리커트 척도 항목을 포함합니다.

최소 점수 = 0 최대 점수 = 95 높은 점수는 더 많은 가족 지원을 나타냅니다.
중재 전 최대 4주 및 중재 후 2주까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 지원 그룹 참석
기간: 개입 기간 동안, 최대 8주까지.
우리는 각 지원 그룹 모임의 개별 출석을 추적합니다. 최소 점수는 1점이고 최대 점수는 8점입니다. 최대 점수는 모든 모임에 완전히 참여했음을 나타냅니다.
개입 기간 동안, 최대 8주까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Delaware

수사관

  • 수석 연구원: Amanda Van Horne, PhD, University of Delaware

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21DC022878 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

ICPSR(Inter-university Consortium for Political and Social Research) 데이터 저장소 및 데이터 관리 표준이 여기에 적용됩니다. 모든 경우에 참가자에게 데이터 공유를 거부할 수 있는 기회를 제공합니다. 다음은 데이터 공유에 동의하는 사람들에게 적용됩니다. 완전히 비식별화할 수 없는 포커스 그룹 및 참가자 인터뷰의 경우, ICPSR이 관리하는 접근 권한을 가진 IRB(연구윤리심의위원회)를 가진 개인과 편집된 필사본을 공유할 것입니다. 사전/사후 측정 및 참여 일일 설문 조사의 경우, 비식별화된 데이터 세트를 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

익명화된 IPD 데이터는 연구 완료 후 1년 또는 보조금 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점에 공유되며, clinicaltrials.gov에서 영구적으로 이용 가능합니다. 포커스 그룹 및 구조화된 인터뷰는 해당 시점에 ICPSR에 저장될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

ICPSR의 데이터에 접근하려면, 사용자는 참가자의 초기 동의 절차와 일치하며 참가자의 사생활과 기밀성을 존중하는 접근을 정당화하는 승인된 IRB를 제시해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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