転倒検証研究
高齢者の転倒後の頭蓋内出血診断のためのFalls Decision Ruleの検証
毎年、65歳以上の成人の3人に1人が転倒を経験します。 これらの転倒により、年間50万人のカナダ人が救急部門を受診しており、高齢者の転倒は全救急部門受診の3%以上を占めています。
私たちは、高齢者が外傷性脳出血を診断するための脳スキャンを受けるべきタイミングを救急医に指導するための、迅速で簡単なベッドサイドテスト（意思決定ルールとして知られる）を作成しました。 この意思決定ルールが、脳スキャンが必要な人を適切に導くかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
外傷性頭蓋内出血は高齢者でより多く見られ、若年層と比較して予後がはるかに悪い。 高齢者は、脳の架橋静脈の弾力性の喪失と脳萎縮により、外傷時に脳が急速に動くため、外傷性頭蓋内出血のリスクがある。 高齢者の外傷性頭蓋内出血診断の大部分は、立位または座位からの低エネルギー転倒に起因する。
2015年、カナダ医師会は、エビデンスに基づく病院実践を含む高齢者向けの国家的戦略を求めた。 2021年から22年にかけて、高齢者はカナダの救急部門来院全体の約25％を占め、転倒した高齢者は来院の3％以上を占めた。 この数は増加し続けている。 2022年のカナダ保健情報研究所のデータを用いた保守的な推定によると、カナダでは年間少なくとも50万人の高齢者が転倒後に救急部門を受診しているが、頭蓋内出血の検査を導く研究エビデンスはほとんどない。
高齢患者が転倒した際に、医師が頭蓋内出血のリスクを判断するのは困難である。 転倒関連の頭蓋内出血の診断は、救急部門評価の重要な部分である。 頭蓋内出血のある高齢患者を早期に特定し、適切な医療および神経外科的ケアを提供することが極めて重要である。
転倒した高齢者に特化したエビデンスに基づくガイダンスの不足に対処するため、脳画像検査の使用を導く転倒意思決定ルールを導出した。
転倒ルールの検証は、転倒した高齢者の画像利用を改善し、頭蓋内出血が最初の救急部門来院時に診断されることを意味する。 頭蓋内出血のリスクが非常に低い人々は脳画像検査を必要とせず、救急部門からの迅速な退院を促進する。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Natasha Clayton, Clinical Trial Manager, CRA, RA
- 電話番号：416-566-3590
- メール：natasha.clayton@queensu.ca
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- まだ募集していません
- Massachusetts General Hospital
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主任研究者：
- Shan Liu, MD
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- まだ募集していません
- Hamilton Health Sciences Corporation
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主任研究者：
- Alim Pardhan, MD
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コンタクト：
- Natasha Clayton
- 電話番号：76207 416-566-3590
- メール：claytonn@hhsc.ca
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Kingston Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Natasha Clayton
- 電話番号：416-566-3590
- メール：natasha.clayton@queensu.ca
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主任研究者：
- Isabelle Gray, MD
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- まだ募集していません
- Ottawa Hospital Research Institute
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主任研究者：
- Ian Stiell, MD
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コンタクト：
- Gabriel Sandino-Gold
- 電話番号：17709 613-798-5555
- メール：gsandino@ohri.ca
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- まだ募集していません
- Sinai Health System
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主任研究者：
- Catherine Varner, MD
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コンタクト：
- Cameron Thompson
- 電話番号：3814 416-586-4800
- メール：cameron.thompson@sinaihealth.ca
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3L 1K5
- まだ募集していません
- Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
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主任研究者：
- Justine Lessard, MD
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Québec、Quebec、カナダ
- まだ募集していません
- CHU de Quebec - Universite Laval
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主任研究者：
- Éric Mercier, MD
-
コンタクト：
- Éric Mercier, MD
- 電話番号：66024 418-649-0252
- メール：eric.mercier@crchudequebec.ulaval.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 転倒後48時間以内に救急部門を受診した65歳以上の患者。適格患者は、立位、椅子、トイレ座席、またはベッドからの転倒を経験していること。
除外基準：
- 他の状況での転倒、脳画像検査後に他院から転院した患者、医学的評価完了前に救急部門を退去した患者、以前に登録された患者、または病院の管轄区域外に居住する患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
救急科受診後48時間以内に転倒する高齢者
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フォールズ・デシジョン・ルールは、救急医が脳画像検査をいつ行うべきか、また脳画像検査が不要な場合を判断する際の指針となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重要な頭蓋内出血
時間枠：30日間
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索引となる救急科受診時または30日以内に診断された頭蓋内出血。
臨床的に重要な頭蓋内出血とは、頭蓋内（硬膜下、脳内、脳室内、くも膜下、硬膜外血腫、および脳挫傷を含む）での出血を指し、その後、出血に対して医療的または外科的介入が必要となるか、または死亡を引き起こすものを定義します。
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30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的に重要でない頭蓋内出血
時間枠：30日間
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30日以内に裁定された頭蓋内出血で、臨床的に重要と定義される基準を満たさないもの。
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30日間
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遅発性頭蓋内出血
時間枠：30日
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救急科受診後から30日目までに診断された頭蓋内出血
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30日
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死亡
時間枠：120日
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索引救急部門受診から120日以内の死亡
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120日
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再発性転倒
時間枠：120日
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インデックス緊急外来受診後に患者が少なくとも1回以上転倒した証拠。
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120日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kerstin de Wit, MD、Queens University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202409PJT
- 527093-202409PJT (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。