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낙상 검증 연구

2026년 5월 21일 업데이트: Dr. Kerstin de Wit

노인 낙상 후 두개내 출혈 진단을 위한 낙상 결정 규칙의 검증

매년 65세 이상 성인 3명 중 1명이 넘어집니다. 이러한 낙상은 매년 50만 건의 캐나다 응급실 환자 방문을 초래하며, 노인의 낙상은 모든 응급실 방문의 3% 이상을 차지합니다.

우리는 노인이 외상성 뇌출혈 진단을 위해 뇌 스캔을 언제 받아야 하는지 응급 의사에게 안내하는 빠르고 간단한 병상 검사(결정 규칙으로 알려짐)를 만들었습니다. 우리는 이 결정 규칙이 누가 뇌 스캔이 필요한지 안내하는 데 잘 작동하는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상성 두개강 내 출혈은 노인에서 훨씬 더 흔하며, 젊은 인구에 비해 예후가 훨씬 나쁩니다. 노인은 대뇌 연결 정맥의 탄력성 무결성 상실과 뇌 위축으로 인해 외상 시 뇌의 급격한 움직임이 허용되어 외상성 두개강 내 출혈 위험이 있습니다. 노인에서 진단되는 외상성 두개강 내 출혈의 대부분은 서 있거나 앉은 상태에서의 저에너지 낙상으로 인한 것입니다.

2015년 캐나다 의학 협회는 근거 기반 병원 관행을 포함하는 노인을 위한 국가 전략을 요청했습니다. 2021-22년에 노인은 모든 캐나다 응급실 방문의 약 25%를 차지했으며, 낙상을 경험한 노인은 방문의 3% 이상을 차지했습니다. 이 숫자는 계속해서 증가하고 있습니다. 2022년 캐나다 보건 정보 연구소 데이터를 사용한 보수적 추정에 따르면 캐나다에서 매년 노인이 낙상 후 응급실을 방문하는 건수가 최소 500,000건에 이르지만, 두개강 내 출혈 검사를 안내할 연구 증거는 거의 없습니다.

노인 환자가 낙상했을 때 의사가 두개강 내 출혈 위험을 판단하기는 어렵습니다. 낙상 관련 두개강 내 출혈 진단은 응급실 평가의 중요한 부분입니다. 두개강 내 출혈이 있는 노인 환자를 조기에 식별하여 적절한 의료 및 신경외과적 치료를 제공받을 수 있도록 하는 것이 중요합니다.

낙상을 경험한 노인에게 특화된 근거 기반 지침의 부족을 해결하기 위해, 우리는 뇌 영상 촬영 사용을 안내하는 낙상 결정 규칙을 도출했습니다.

낙상 규칙의 검증은 낙상을 경험한 노인의 영상 활용을 개선할 것이며, 이는 두개강 내 출혈이 첫 응급실 방문 시 진단된다는 것을 의미합니다. 두개강 내 출혈 위험이 매우 낮은 사람들은 뇌 영상 촬영이 필요 없어 응급실에서 더 빠르게 퇴원할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 아직 모집하지 않음
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shan Liu, MD
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • 아직 모집하지 않음
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • 수석 연구원:
          • Alim Pardhan, MD
        • 연락하다:
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • 모병
        • Kingston Health Sciences Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabelle Gray, MD
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Ian Stiell, MD
        • 연락하다:
          • Gabriel Sandino-Gold
          • 전화번호: 17709 613-798-5555
          • 이메일: gsandino@ohri.ca
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • 아직 모집하지 않음
        • Sinai Health System
        • 수석 연구원:
          • Catherine Varner, MD
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3L 1K5
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
        • 수석 연구원:
          • Justine Lessard, MD
      • Québec, Quebec, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Quebec - Universite Laval
        • 수석 연구원:
          • Éric Mercier, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실에 내원한 환자들.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상으로 낙상 후 48시간 이내에 응급실에 내원한 환자. 적격 환자는 서 있던 자세, 의자, 변기, 또는 침대에서 낙상한 경우입니다.

제외 기준:

  • 다른 상황에서 낙상한 경우, 뇌 영상 촬영 후 다른 병원에서 전원된 경우, 의학적 평가 완료 전에 응급실을 떠난 경우, 이전에 등록된 적이 있는 경우, 또는 병원 수용 지역 밖에 거주하는 경우 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
응급실 방문 후 48시간 이내에 넘어지는 노인
다른: 임상 결정 규칙
낙상 결정 규칙은 응급 의사들이 언제 뇌 영상 촬영을 해야 하고 언제 뇌 영상 촬영이 필요하지 않은지에 대한 지침을 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 중요한 두개내 출혈
기간: 30일
색인 응급실 방문 시 또는 30일 이내에 진단된 두개강 내 출혈. 임상적으로 중요한 두개강 내 출혈은 두개골 내부(경막하, 뇌내, 뇌실내, 지주막하, 경막외 혈종 및 뇌좌상을 포함)에서 발생하는 출혈로, 이후 출혈에 대한 의학적 또는 외과적 개입이 필요하거나 사망을 초래하는 경우를 말합니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 중요하지 않은 두개내 출혈
기간: 30일
30일 이내에 발생한 임상적으로 중요한 것으로 정의되지 않는 판정된 두개내 출혈
30일
지연성 두개내 출혈
기간: 30일
응급실 방문 후 30일까지 진단된 두개내 출혈
30일
사망
기간: 120일
응급실 방문 기준일로부터 120일 이내의 사망
120일
반복 낙상
기간: 120일
환자가 응급실 방문 후 최소 1회 넘어졌다는 증거
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Kerstin de Wit

협력자

Network of Canadian Emergency Researchers (NCER)

수사관

  • 수석 연구원: Kerstin de Wit, MD, Queens University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202409PJT
  • 527093-202409PJT (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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