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Étude de Validation des Chutes

21 mai 2026 mis à jour par: Dr. Kerstin de Wit

Validation de la Règle de Décision pour les Chutes pour le Diagnostic des Hémorragies Intracrâniennes chez les Personnes Âgées après une Chute

Chaque année, une personne sur trois de plus de 65 ans fait une chute. Ces chutes entraînent un demi-million de visites aux urgences canadiennes chaque année, et les chutes chez les personnes âgées représentent plus de 3 % de toutes les visites aux urgences.

Nous avons créé un test rapide et simple au chevet du patient (appelé règle de décision) pour guider les médecins urgentistes sur le moment où les personnes âgées devraient subir un scanner cérébral pour diagnostiquer un saignement cérébral traumatique. Nous vérifierons que cette règle de décision fonctionne bien pour guider qui a besoin d'un scanner cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hémorragies intracrâniennes traumatiques sont beaucoup plus fréquentes chez les personnes âgées et ont un pronostic bien plus sombre que chez les populations plus jeunes. Les personnes âgées sont exposées au risque d'hémorragie intracrânienne traumatique en raison de la perte d'intégrité élastique des veines cérébrales de pontage et de l'atrophie cérébrale, ce qui permet des mouvements rapides du cerveau en cas de traumatisme. La grande majorité des diagnostics d'hémorragie intracrânienne traumatique chez les personnes âgées résultent de chutes à faible énergie depuis une position debout ou assise.

En 2015, l'Association médicale canadienne a appelé à une stratégie nationale pour les personnes âgées qui inclurait des pratiques hospitalières fondées sur des preuves. En 2021-22, les personnes âgées représentaient environ 25 % de toutes les visites aux services d'urgence canadiens, et les personnes âgées ayant chuté comptent pour plus de 3 % des visites. Ce nombre continue d'augmenter. Une estimation prudente utilisant les données de 2022 de l'Institut canadien d'information sur la santé suggère qu'il y a au moins 500 000 visites aux urgences de personnes âgées après une chute chaque année au Canada, mais il existe peu de preuves de recherche pour guider les tests d'hémorragie intracrânienne.

Il est difficile pour les médecins de déterminer le risque d'hémorragie intracrânienne lorsqu'une personne âgée est tombée. Le diagnostic de l'hémorragie intracrânienne liée à une chute est une partie importante de l'évaluation aux urgences. Il est crucial que les patients âgés avec une hémorragie intracrânienne soient identifiés tôt afin qu'ils reçoivent des soins médicaux et neurochirurgicaux appropriés.

Pour remédier au manque de directives fondées sur des preuves spécifiques aux personnes âgées qui tombent, nous avons élaboré la Règle de décision des chutes pour guider l'utilisation de l'imagerie cérébrale.

La validation de la Règle des chutes améliorerait l'utilisation de l'imagerie pour les personnes âgées ayant chuté, ce qui signifierait que l'hémorragie intracrânienne serait diagnostiquée lors de la première visite aux urgences. Les personnes à très faible risque d'hémorragie intracrânienne n'auraient pas besoin d'imagerie cérébrale, ce qui faciliterait un départ plus rapide des urgences.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Pas encore de recrutement
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Chercheur principal:
          • Alim Pardhan, MD
        • Contact:
          • Natasha Clayton
          • Numéro de téléphone: 76207 416-566-3590
          • E-mail: claytonn@hhsc.ca
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Isabelle Gray, MD
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Ian Stiell, MD
        • Contact:
          • Gabriel Sandino-Gold
          • Numéro de téléphone: 17709 613-798-5555
          • E-mail: gsandino@ohri.ca
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Pas encore de recrutement
        • Sinai Health System
        • Chercheur principal:
          • Catherine Varner, MD
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3L 1K5
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
        • Chercheur principal:
          • Justine Lessard, MD
      • Québec, Quebec, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Quebec - Universite Laval
        • Chercheur principal:
          • Éric Mercier, MD
        • Contact:
  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Pas encore de recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shan Liu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui se présentent au service des urgences.

La description

Critères d'inclusion :

  • âge de 65 ans ou plus se présentant aux urgences dans les 48 heures suivant une chute. Les patients éligibles auront chuté d'une position debout, d'une chaise, d'un siège de toilette ou d'un lit.

Critères d'exclusion :

  • Les patients seront exclus s'ils chutent dans toute autre circonstance, s'ils sont transférés d'un autre hôpital après une imagerie cérébrale, s'ils quittent les urgences avant la fin de leur évaluation médicale, s'ils ont déjà été inclus précédemment, ou s'ils résident en dehors de la zone de recrutement de l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
Personnes âgées qui tombent dans les 48 heures suivant une visite aux urgences
Autre: Règle de décision clinique
La Règle de Décision sur les Chutes aidera à orienter les médecins urgentistes pour savoir quand effectuer une imagerie cérébrale et quand elle n'est pas nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement intracrânien cliniquement significatif
Délai: 30 jours
Saignement intracrânien diagnostiqué lors de la visite aux urgences index ou dans les 30 jours suivants. Un saignement intracrânien cliniquement important est défini comme un saignement à l'intérieur de la boîte crânienne (y compris hématome sous-dural, hémorragie intracérébrale, intraventriculaire, sous-arachnoïdienne, épidurale et contusion cérébrale), qui nécessite par la suite une intervention médicale ou chirurgicale pour le saignement ou entraîne le décès.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement intracrânien cliniquement non significatif
Délai: 30 jours
Saignement intracrânien jugé dans les 30 jours qui ne répond pas à notre définition de cliniquement important.
30 jours
Saignement intracrânien retardé
Délai: 30 jours
Saignement intracrânien diagnostiqué après la visite aux urgences jusqu'au jour 30
30 jours
Décès
Délai: 120 jours
Décès dans les 120 jours suivant la visite aux urgences index
120 jours
Chutes récurrentes
Délai: 120 jours
Preuve que le patient est tombé au moins 1 fois après la visite aux urgences de référence.
120 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Kerstin de Wit

Collaborateurs

Network of Canadian Emergency Researchers (NCER)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerstin de Wit, MD, Queens University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202409PJT
  • 527093-202409PJT (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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