Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Walidacyjne Upadków

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr. Kerstin de Wit

Walidacja Reguły Decyzyjnej Upadków dla Diagnozowania Krwawienia Śródczaszkowego u Osób Starszych po Upadku

Każdego roku, co trzeci dorosły powyżej 65. roku życia doznaje upadku. Upadki te prowadzą do pół miliona wizyt pacjentów w kanadyjskich oddziałach ratunkowych rocznie, a upadki u osób starszych stanowią ponad 3% wszystkich wizyt w oddziałach ratunkowych.

Stworzyliśmy szybki, prosty test przyłóżkowy (znany jako reguła decyzyjna), aby pomóc lekarzom ratunkowym w decyzji, kiedy osoby starsze powinny mieć wykonane badanie mózgu w celu zdiagnozowania pourazowego krwawienia wewnątrzczaszkowego. Sprawdzimy, czy ta reguła decyzyjna dobrze sprawdza się w wskazywaniu, kto potrzebuje badania mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwiaki wewnątrzczaszkowe pourazowe są znacznie częstsze u osób starszych i mają znacznie gorsze rokowanie w porównaniu z młodszą populacją. Osoby starsze są narażone na krwawienie wewnątrzczaszkowe pourazowe, ponieważ dochodzi do utraty elastycznej integralności mostkowych żył mózgowych i zaniku mózgu, co pozwala na szybkie ruchy mózgu podczas urazu. Zdecydowana większość rozpoznań krwawienia wewnątrzczaszkowego pourazowego u osób starszych wynika z niskoenergetycznych upadków z pozycji stojącej lub siedzącej.

W 2015 roku Kanadyjskie Towarzystwo Medyczne wezwało do opracowania krajowej strategii dla osób starszych, która obejmowałaby oparte na dowodach praktyki szpitalne. W latach 2021-22 osoby starsze stanowiły około 25% wszystkich wizyt na kanadyjskich oddziałach ratunkowych, a osoby starsze, które upadły, stanowią ponad 3% wizyt. Liczba ta nadal rośnie. Oszacowanie ostrożne z wykorzystaniem danych Kanadyjskiego Instytutu Informacji o Zdrowiu z 2022 roku sugeruje, że w Kanadzie rocznie dochodzi do co najmniej 500 000 wizyt na oddziałach ratunkowych osób starszych po upadku, jednak istnieje niewiele dowodów badawczych, które mogłyby kierować badaniami w kierunku krwawienia wewnątrzczaszkowego.

Lekarzom trudno jest określić ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego, gdy starszy pacjent upadł. Diagnozowanie krwawienia wewnątrzczaszkowego związanego z upadkiem jest ważną częścią oceny na oddziale ratunkowym. Krytyczne jest, aby starsi pacjenci z krwawieniem wewnątrzczaszkowym byli wcześnie zidentyfikowani, aby mogli otrzymać odpowiednią opiekę medyczną i neurochirurgiczną.

Aby zaradzić brakowi wytycznych opartych na dowodach, specyficznych dla osób starszych, które upadły, opracowaliśmy Regułę Decyzyjną dla Upadków, aby kierować wykorzystaniem obrazowania mózgu.

Walidacja Reguł Upadków poprawiłaby wykorzystanie obrazowania u osób starszych, które upadły, co oznaczałoby, że krwawienie wewnątrzczaszkowe byłoby diagnozowane podczas pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym. Osoby z bardzo niskim ryzykiem krwawienia wewnątrzczaszkowego nie potrzebowałyby obrazowania mózgu, co ułatwia szybsze wypisanie z oddziału ratunkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Główny śledczy:
          • Alim Pardhan, MD
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabelle Gray, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Ian Stiell, MD
        • Kontakt:
          • Gabriel Sandino-Gold
          • Numer telefonu: 17709 613-798-5555
          • E-mail: gsandino@ohri.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sinai Health System
        • Główny śledczy:
          • Catherine Varner, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3L 1K5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
        • Główny śledczy:
          • Justine Lessard, MD
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Główny śledczy:
          • Éric Mercier, MD
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shan Liu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 65 lat lub starszy, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy w ciągu 48 godzin od upadku. Kwalifikujący się pacjenci upadli z pozycji stojącej, z krzesła, sedesu lub łóżka.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli upadli w jakichkolwiek innych okolicznościach, jeśli zostali przeniesieni z innego szpitala po wykonaniu obrazowania mózgu, jeśli opuszczą oddział ratunkowy przed zakończeniem oceny medycznej, jeśli wcześniej byli włączani do badania lub jeśli mieszkają poza obszarem objętym opieką szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Starsze osoby dorosłe, które upadną w ciągu 48 godzin po wizycie na oddziale ratunkowym
Inny: Kliniczna reguła decyzyjna
Reguła Decyzyjna Upadków pomoże lekarzom medycyny ratunkowej określić, kiedy należy wykonać obrazowanie mózgu, a kiedy obrazowanie mózgu nie jest wymagane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie istotne krwawienie wewnątrzczaszkowe
Ramy czasowe: 30 dni
Krwawienie wewnątrzczaszkowe zdiagnozowane podczas wizyty na oddziale ratunkowym w momencie indeksowania lub w ciągu 30 dni. Klinicznie istotne krwawienie wewnątrzczaszkowe definiuje się jako krwawienie wewnątrz czaszki (w tym krwiak podtwardówkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok dokomorowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak nadtwardówkowy oraz stłuczenie mózgu), które następnie wymaga interwencji medycznej lub chirurgicznej z powodu krwawienia lub powoduje śmierć.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie Nieistotne Krwawienie Wewnątrzczaszkowe
Ramy czasowe: 30 dni
Zatwierdzone wewnątrzczaszkowe krwawienie w ciągu 30 dni, które nie spełnia naszej definicji klinicznie istotnego.
30 dni
Opóźnione krwawienie wewnątrzczaszkowe
Ramy czasowe: 30 dni
Krwawienie wewnątrzczaszkowe zdiagnozowane po wizycie na oddziale ratunkowym do 30 dnia
30 dni
Śmierć
Ramy czasowe: 120 dni
Zgon w ciągu 120 dni od wizyty w oddziale ratunkowym będącej przedmiotem badania
120 dni
Nawracające Upadki
Ramy czasowe: 120 dni
Dowody na to, że pacjent upadł co najmniej 1 raz po wizycie w izbie przyjęć będącej punktem odniesienia.
120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Kerstin de Wit

Współpracownicy

Network of Canadian Emergency Researchers (NCER)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerstin de Wit, MD, Queens University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202409PJT
  • 527093-202409PJT (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliniczna reguła decyzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj