Kaatumien validaatiotutkimus
Kaatumisten päätössäännön validoiminen vanhuksilla kaatumisen jälkeisen aivoverenvuodon diagnosoinnissa
Vuosittain joka kolmas yli 65-vuotias aikuinen kaatuu. Nämä kaatumiset johtavat puoleen miljoonaan kanadalaiseen ensiapuosastokäyntiin vuosittain, ja ikääntyneiden kaatumiset muodostavat yli 3 % kaikista ensiapuosastokäynneistä.
Olemme luoneet nopean, yksinkertaisen sängynpäätestin (päätössääntö) ohjaamaan ensihoidon lääkäreitä siinä, milloin ikääntyneiden tulisi tehdä aivokuva aivovammojen aiheuttaman verenvuodon diagnosoimiseksi. Tarkistamme, että tämä päätössääntö toimii hyvin ohjattaessa ketkä tarvitsevat aivokuvan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivoverenvuoto on paljon yleisempää vanhuksilla ja sen ennuste on paljon huonompi verrattuna nuorempaan väestöön. Vanhukset ovat alttiita traumaattiselle aivoverenvuodolle, koska aivojen siltasuonten kimmoisuus heikkenee ja aivot atrofioituvat, mikä mahdollistaa aivojen nopeat liikkeet vammatilanteessa. Valtaosa vanhusten traumaattisista aivoverenvuotodiagnooseista johtuu matalan energian kaatumisista seisten tai istuen.
Vuonna 2015 Kanadan lääketieteellinen yhdistys vaati kansallista strategiaa vanhuksille, joka sisältäisi näyttöön perustuvia sairaalakäytäntöjä. Vuosina 2021–22 vanhukset muodostivat noin 25 % kaikista Kanadan ensiapuosastokäynneistä, ja vanhukset, jotka olivat kaatuneet, muodostivat yli 3 % käynneistä. Tämä lukumäärä jatkaa nousuaan. Konservatiivinen arvio käyttäen Kanadan terveystietoinstituutin 2022 dataa viittaa siihen, että Kanadassa on vähintään 500 000 ensiapuosastokäyntiä vanhuksilla kaatumisen jälkeen vuosittain, mutta tutkimusnäyttöä aivoverenvuodon seulontaan on vähän.
Lääkäreiden on vaikea määrittää aivoverenvuodon riskiä, kun vanhus on kaatunut. Kaatumiseen liittyvän aivoverenvuodon diagnosointi on tärkeä osa ensiapuosaston arviointia. On ratkaisevan tärkeää, että vanhukset, joilla on aivoverenvuoto, tunnistetaan varhain, jotta heille voidaan tarjota asianmukaista lääketieteellistä ja neurokirurgista hoitoa.
Kaatuneiden vanhusten erityisen näyttöön perustuvan ohjauksen puutteen ratkaisemiseksi kehitimme Kaatumissääntöpäätöksen ohjaamaan aivokuvantamisen käyttöä.
Kaatumissäntöjen validointi parantaisi kuvantamisen käyttöä kaatuneilla vanhuksilla, mikä tarkoittaisi, että aivoverenvuoto diagnosoitaisiin jo ensimmäisellä ensiapuosastokäynnillä. Hyvin alhaisen aivoverenvuotoriskin omaavat henkilöt eivät tarvitsisi aivokuvantamista, mikä nopeuttaa kotiutumista ensiapuosastolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natasha Clayton, Clinical Trial Manager, CRA, RA
- Puhelinnumero: 416-566-3590
- Sähköposti: natasha.clayton@queensu.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Ei vielä rekrytointia
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Päätutkija:
- Alim Pardhan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Natasha Clayton
- Puhelinnumero: 76207 416-566-3590
- Sähköposti: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytointi
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Natasha Clayton
- Puhelinnumero: 416-566-3590
- Sähköposti: natasha.clayton@queensu.ca
-
Päätutkija:
- Isabelle Gray, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Päätutkija:
- Ian Stiell, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Sandino-Gold
- Puhelinnumero: 17709 613-798-5555
- Sähköposti: gsandino@ohri.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Ei vielä rekrytointia
- Sinai Health System
-
Päätutkija:
- Catherine Varner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cameron Thompson
- Puhelinnumero: 3814 416-586-4800
- Sähköposti: cameron.thompson@sinaihealth.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3L 1K5
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
-
Päätutkija:
- Justine Lessard, MD
-
Québec, Quebec, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Päätutkija:
- Éric Mercier, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Éric Mercier, MD
- Puhelinnumero: 66024 418-649-0252
- Sähköposti: eric.mercier@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Shan Liu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet, jotka saapuvat ensiapuun 48 tunnin kuluessa kaatumisesta. Kelpoiset potilaat ovat kaatuneet seisovasta asennosta, tuolista, wc-istuimesta tai sängystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he kaatuvat muissa olosuhteissa, jos heidät siirretään toisesta sairaalasta aivokuvantamisen jälkeen, jos he lähtevät ensiavusta ennen lääketieteellisen arvioinnin valmistumista, jos he ovat osallistuneet tutkimukseen aiemmin tai jos he asuvat sairaalan vastuualueen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Vanhemmat aikuiset, jotka kaatuvat 48 tunnin kuluessa ensiapuosastolle saapumisesta
|
Falls Decision Rule auttaa hätäpäivystyslääkäreitä päättämään, milloin aivokuvantaminen on tarpeen ja milloin sitä ei tarvita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Intrakraniaalinen verenvuoto diagnosoitiin ensiavun vastaanottovierailun yhteydessä tai 30 päivän kuluessa.
Kliinisesti merkittäväksi intrakraniaaliseksi verenvuodoksi määritellään verenvuoto kallon sisällä (mukaan lukien subduraali-, intraserebraali-, intraventrikulaari-, subaraknoidaalinen verenvuoto, epiduraalinen veri ja aivovamma), joka vaatii myöhemmin verenvuodon hoitamiseksi lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä tai aiheuttaa kuoleman.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkityksetön aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioitu kallon sisäinen verenvuoto 30 päivän sisällä, joka ei täytä kliinisesti merkittävän verenvuodon määritelmäämme.
|
30 päivää
|
|
Viivästynyt aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Intrakraniaalinen verenvuoto diagnosoitiin päivystysosastolla käynnin jälkeen 30. päivään asti
|
30 päivää
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Kuolema 120 päivän sisällä hätäosastokäynnistä
|
120 päivää
|
|
Toistuvat kaatumiset
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Todiste siitä, että potilas kaatui vähintään kerran indeksin jälkeen tehtyyn ensiapuosastokäyntiin.
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Tutkintatekniikat
- Päätöksentekotuen menetelmät
- Kliiniset päätössäännöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409PJT
- 527093-202409PJT (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .