Estudo de Validação de Quedas
Validação da Regra de Decisão de Quedas para Diagnosticar Hemorragia Intracraniana em Idosos Após uma Queda
Cada ano, um em cada três adultos com mais de 65 anos tem uma queda. Estas quedas levam a meio milhão de visitas anuais de pacientes aos serviços de urgência canadenses e as quedas em idosos representam mais de 3% de todas as visitas aos serviços de urgência.
Criámos um teste rápido e simples à beira do leito (conhecido como regra de decisão) para orientar os médicos de urgência sobre quando os idosos devem fazer uma tomografia cerebral para diagnosticar hemorragias cerebrais traumáticas. Verificaremos se esta regra de decisão funciona bem na orientação de quem precisa de uma tomografia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento intracraniano traumático é muito mais prevalente em idosos e tem um prognóstico muito pior em comparação com a população mais jovem. Os idosos estão em risco de sangramento intracraniano traumático devido à perda da integridade elástica das veias cerebrais de ligação e à atrofia cerebral, que permitem movimentos rápidos do cérebro em caso de trauma. A grande maioria dos diagnósticos de sangramento intracraniano traumático em idosos resulta de quedas de baixa energia, de pé ou sentado.
Em 2015, a Associação Médica Canadiana apelou a uma estratégia nacional para idosos que incluísse práticas hospitalares baseadas em evidências. Em 2021-22, os idosos representaram cerca de 25% de todas as visitas aos departamentos de emergência canadenses, e os idosos que sofreram quedas representam mais de 3% das visitas. Este número continua a aumentar. Uma estimativa conservadora, utilizando dados de 2022 do Instituto Canadense de Informação em Saúde, sugere que há pelo menos 500.000 visitas ao departamento de emergência por idosos após uma queda anualmente no Canadá, mas há pouca evidência de pesquisa para orientar a realização de testes para sangramento intracraniano.
É difícil para os médicos determinar o risco de sangramento intracraniano quando um paciente idoso sofreu uma queda. O diagnóstico de sangramento intracraniano relacionado com quedas é uma parte importante da avaliação no departamento de emergência. É fundamental que os pacientes idosos com sangramento intracraniano sejam identificados precocemente para que recebam cuidados médicos e neurocirúrgicos adequados.
Para abordar a falta de orientação baseada em evidências específica para idosos que caem, derivámos a Regra de Decisão para Quedas para orientar a utilização de imagens cerebrais.
A validação das Regras para Quedas melhoraria a utilização de imagens para idosos que sofreram quedas, o que significa que o sangramento intracraniano seria diagnosticado na primeira visita ao departamento de emergência. As pessoas com risco muito baixo de sangramento intracraniano não precisariam de imagens cerebrais, o que facilitaria uma alta mais rápida do departamento de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natasha Clayton, Clinical Trial Manager, CRA, RA
- Número de telefone: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Ainda não está recrutando
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Investigador principal:
- Alim Pardhan, MD
-
Contato:
- Natasha Clayton
- Número de telefone: 76207 416-566-3590
- E-mail: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Recrutamento
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contato:
- Natasha Clayton
- Número de telefone: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
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Investigador principal:
- Isabelle Gray, MD
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Ottawa Hospital Research Institute
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Investigador principal:
- Ian Stiell, MD
-
Contato:
- Gabriel Sandino-Gold
- Número de telefone: 17709 613-798-5555
- E-mail: gsandino@ohri.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Ainda não está recrutando
- Sinai Health System
-
Investigador principal:
- Catherine Varner, MD
-
Contato:
- Cameron Thompson
- Número de telefone: 3814 416-586-4800
- E-mail: cameron.thompson@sinaihealth.ca
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3L 1K5
- Ainda não está recrutando
- Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
-
Investigador principal:
- Justine Lessard, MD
-
Québec, Quebec, Canadá
- Ainda não está recrutando
- CHU de Quebec - Universite Laval
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Investigador principal:
- Éric Mercier, MD
-
Contato:
- Éric Mercier, MD
- Número de telefone: 66024 418-649-0252
- E-mail: eric.mercier@crchudequebec.ulaval.ca
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-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ainda não está recrutando
- Massachusetts General Hospital
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Investigador principal:
- Shan Liu, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade igual ou superior a 65 anos que se apresentam no serviço de urgência nas 48 horas após uma queda. Os doentes elegíveis terão caído de pé, de uma cadeira, de um assento de sanita ou de uma cama.
Critérios de Exclusão:
- Os doentes serão excluídos se caírem em qualquer outra circunstância, se forem transferidos de outro hospital após realização de imagiologia cerebral, se abandonarem o serviço de urgência antes da conclusão da avaliação médica, se já tiverem sido incluídos anteriormente ou se residirem fora da área de influência do hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte 1
Idosos que caem dentro de 48 horas após visita ao serviço de urgência
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A Regra de Decisão de Quedas ajudará a orientar os médicos de emergência sobre quando realizar imagens cerebrais e quando estas não são necessárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia Intracraniana Clínica Significativa
Prazo: 30 dias
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Hemorragia intracraniana diagnosticada na visita inicial ao serviço de urgência ou dentro de 30 dias.
Hemorragia intracraniana clinicamente importante é definida como hemorragia dentro da abóbada craniana (incluindo sangue subdural, intracerebral, intraventricular, subaracnoide, epidural e contusão cerebral), que subsequentemente requer intervenção médica ou cirúrgica para a hemorragia ou causa morte. |
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia Intracraniana Clinicamente Irrelevante
Prazo: 30 dias
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Hemorragia intracraniana adjudicada dentro de 30 dias que não cumpre a nossa definição de clinicamente importante.
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30 dias
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Hemorragia Intracraniana Tardia
Prazo: 30 dias
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Hemorragia intracraniana diagnosticada após a visita ao serviço de urgência até ao dia 30
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30 dias
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Morte
Prazo: 120 dias
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Óbito no prazo de 120 dias após a visita ao serviço de urgência de referência
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120 dias
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Quedas Recorrentes
Prazo: 120 dias
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Evidência de que o paciente caiu pelo menos 1 vez após a visita inicial ao serviço de urgência.
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120 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragias Intracranianas
- Técnicas de investigação
- Técnicas de Apoio à Decisão
- Regras de Decisão Clínica
Outros números de identificação do estudo
- 202409PJT
- 527093-202409PJT (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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