Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie til validering af fald

21. maj 2026 opdateret af: Dr. Kerstin de Wit

Validering af Falls Decision Rule til diagnostisering af intrakranielt blødning hos ældre voksne efter et fald

Hvert år oplever en ud af tre voksne over 65 år et fald. Disse fald fører til en halv million canadiske besøg på skadestuer årligt, og fald hos ældre udgør mere end 3% af alle besøg på skadestuer.

Vi har udviklet en hurtig, simpel sengestidstest (kendt som en beslutningsregel) til at vejlede akutlæger om, hvornår ældre bør få en hjernescanning for at diagnosticere traumatisk hjernemblødning. Vi vil kontrollere, at denne beslutningsregel fungerer godt til at vejlede om, hvem der har brug for en hjernescanning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk intrakraniel blødning er meget mere udbredt hos ældre voksne og har en meget dårligere prognose sammenlignet med den yngre befolkning. Ældre voksne er i risiko for traumatisk intrakraniel blødning, fordi der er tab af den elastiske integritet af de cerebrale brovener og hjerneatropi, hvilket tillader hurtige bevægelser af hjernen ved traume. Langt størstedelen af diagnosticeringer af traumatisk intrakraniel blødning hos ældre voksne skyldes lavenergi-fald fra stående eller sidende stilling.

I 2015 opfordrede Canadian Medical Association til en national strategi for ældre voksne, der ville inkludere evidensbaserede hospitalspraksisser. I 2021-22 udgjorde ældre voksne cirka 25% af alle canadiske akutmodtagelsesbesøg, og ældre voksne, der var faldet, udgjorde over 3% af besøgene. Dette tal fortsætter med at stige. En konservativ estimering baseret på 2022-data fra Canadian Institute of Health Information antyder, at der årligt er mindst 500.000 akutmodtagelsesbesøg fra ældre voksne efter et fald i Canada, men der er kun begrænset forskningsvidenskabelig evidens til at vejlede test for intrakraniel blødning.

Det er svært for læger at vurdere risikoen for intrakraniel blødning, når en ældre patient er faldet. Diagnosticering af faldrelateret intrakraniel blødning er en vigtig del af akutmodtagelsesvurderingen. Det er afgørende, at ældre patienter med intrakraniel blødning identificeres tidligt, så de kan få passende medicinsk og neurokirurgisk behandling.

For at imødegå mangel på evidensbaseret vejledning specifikt for ældre voksne, der falder, udledte vi Fald-Beslutningsreglen til at vejlede brugen af hjernescanning.

Validering af Fald-Reglerne ville forbedre billeddannelsesudnyttelsen for ældre voksne, der er faldet, hvilket betyder, at intrakraniel blødning ville blive diagnosticeret ved det første akutmodtagelsesbesøg. Personer med meget lav risiko for intrakraniel blødning ville ikke have brug for hjernescanning, hvilket muliggør en hurtigere udskrivelse fra akutmodtagelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Ledende efterforsker:
          • Alim Pardhan, MD
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle Gray, MD
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Ian Stiell, MD
        • Kontakt:
          • Gabriel Sandino-Gold
          • Telefonnummer: 17709 613-798-5555
          • E-mail: gsandino@ohri.ca
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sinai Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Varner, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3L 1K5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
        • Ledende efterforsker:
          • Justine Lessard, MD
      • Québec, Quebec, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Ledende efterforsker:
          • Éric Mercier, MD
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shan Liu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig på skadestuen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 år eller ældre, der indlægges på skadestuen inden for 48 timer efter et fald. Berettigede patienter skal være faldet fra stående stilling, fra en stol, toiletsæde eller seng.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter udelukkes, hvis de falder under andre omstændigheder, hvis de overføres fra et andet hospital efter hjerneskanning, hvis de forlader skadestuen før afslutningen af deres medicinske vurdering, hvis de tidligere er blevet inkluderet, eller hvis de bor uden for hospitalets indsamlingsområde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Ældre voksne, der falder inden for 48 timer efter et besøg på skadestuen
Andet: Klinisk beslutningsregel
Faldsskaderne-reglen vil hjælpe akutlæger med at vejlede om, hvornår der skal foretages hjerneskanning, og hvornår hjerneskanning ikke er nødvendig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk betydningsfuld intrakraniel blødning
Tidsramme: 30 dage
Intrakraniel blødning diagnosticeret ved det akutte afdelingsbesøg eller inden for 30 dage. Klinisk betydningsfuld intrakraniel blødning defineres som blødning inden for kraniet (herunder subdural, intracerebral, intraventrikulær, subaraknoidal, epidural blødning og cerebral kontusion), som efterfølgende kræver medicinsk eller kirurgisk intervention for blødningen eller forårsager død.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk uvæsentlig intrakraniel blødning
Tidsramme: 30 dage
Afgjort intrakranielt blødning inden for 30 dage, der ikke opfylder vores definition af klinisk betydningsfuld.
30 dage
Forsinket intrakraniel blødning
Tidsramme: 30 dage
Intrakraniel blødning diagnosticeret efter besøget på skadestuen indtil dag 30
30 dage
Død
Tidsramme: 120 dage
Død inden for 120 dage efter det første besøg på skadestuen
120 dage
Gentagne fald
Tidsramme: 120 dage
Bevis for, at patienten faldt mindst 1 gang efter besøget på skadestuen.
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Kerstin de Wit

Samarbejdspartnere

Network of Canadian Emergency Researchers (NCER)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerstin de Wit, MD, Queens University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202409PJT
  • 527093-202409PJT (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsregel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner