Fallvalideringsstudie
Validering av Falls Decision Rule för att diagnosticera intrakraniell blödning hos äldre vuxna efter ett fall
Varje år faller en av tre vuxna över 65 år. Dessa fall leder till en halv miljon kanadensiska akutmottagningstillfällen årligen, och fall hos äldre vuxna står för mer än 3% av alla akutmottagningstillfällen.
Vi har skapat ett snabbt, enkelt sänggränstest (känt som en beslutsregel) för att vägleda akutläkare om när äldre vuxna bör genomgå en hjärnskanning för att diagnostisera traumatisk hjärnblödning. Vi kommer att kontrollera att denna beslutsregel fungerar bra för att vägleda vem som behöver en hjärnskanning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traumatisk intrakraniell blödning är mycket vanligare hos äldre vuxna och har en mycket sämre prognos jämfört med den yngre befolkningen. Äldre vuxna löper risk för traumatisk intrakraniell blödning eftersom den elastiska integriteten i hjärnans bryggådror försämras och hjärnatrofi uppstår, vilket möjliggör snabba rörelser av hjärnan vid trauma. Den överväldigande majoriteten av diagnoser för traumatisk intrakraniell blödning hos äldre vuxna härrör från lågenergifall från stående eller sittande position.
2015 uppmanade Canadian Medical Association till en nationell strategi för äldre vuxna som skulle inkludera evidensbaserade sjukhusrutiner. 2021-22 stod äldre vuxna för cirka 25% av alla besök på kanadensiska akutmottagningar, och äldre vuxna som fallit stod för över 3% av besöken. Denna siffra fortsätter att stiga. En konservativ uppskattning med hjälp av 2022 års data från Canadian Institute of Health Information tyder på att det årligen finns minst 500 000 akutmottagningsbesök från äldre vuxna efter ett fall i Kanada, men det finns lite forskningsbevis för att vägleda tester för intrakraniell blödning.
Det är svårt för läkare att bedöma risken för intrakraniell blödning när en äldre patient har fallit. Att diagnostisera fallrelaterad intrakraniell blödning är en viktig del av bedömningen på akutmottagningen. Det är avgörande att äldre patienter med intrakraniell blödning identifieras tidigt så att de får lämplig medicinsk och neurokirurgisk vård.
För att hantera bristen på evidensbaserad vägledning specifikt för äldre vuxna som faller, har vi utvecklat Falls Decision Rule för att vägleda användningen av hjärnavbildning.
Validering av Falls Rules skulle förbättra bildutnyttjandet för äldre vuxna som har fallit, vilket innebär att intrakraniell blödning skulle diagnostiseras vid första besöket på akutmottagningen. Personer med mycket låg risk för intrakraniell blödning skulle inte behöva hjärnavbildning, vilket underlättar en snabbare utskrivning från akutmottagningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natasha Clayton, Clinical Trial Manager, CRA, RA
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-post: natasha.clayton@queensu.ca
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Har inte rekryterat ännu
- Massachusetts General Hospital
-
Huvudutredare:
- Shan Liu, MD
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Har inte rekryterat ännu
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Huvudutredare:
- Alim Pardhan, MD
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Telefonnummer: 76207 416-566-3590
- E-post: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytering
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Natasha Clayton
- Telefonnummer: 416-566-3590
- E-post: natasha.clayton@queensu.ca
-
Huvudutredare:
- Isabelle Gray, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Huvudutredare:
- Ian Stiell, MD
-
Kontakt:
- Gabriel Sandino-Gold
- Telefonnummer: 17709 613-798-5555
- E-post: gsandino@ohri.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Har inte rekryterat ännu
- Sinai Health System
-
Huvudutredare:
- Catherine Varner, MD
-
Kontakt:
- Cameron Thompson
- Telefonnummer: 3814 416-586-4800
- E-post: cameron.thompson@sinaihealth.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3L 1K5
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
-
Huvudutredare:
- Justine Lessard, MD
-
Québec, Quebec, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Huvudutredare:
- Éric Mercier, MD
-
Kontakt:
- Éric Mercier, MD
- Telefonnummer: 66024 418-649-0252
- E-post: eric.mercier@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre som söker på akutmottagningen inom 48 timmar efter ett fall. Behöriga patienter ska ha fallit från stående position, från en stol, toalettstol eller säng.
Exklusionskriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de fallit under andra omständigheter, om de har överförts från ett annat sjukhus efter hjärnavbildning, om de lämnar akutmottagningen innan deras medicinska bedömning är slutförd, om de tidigare har deltagit i studien, eller om de bor utanför sjukhusets upptagningsområde.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Äldre vuxna som faller inom 48 timmar efter akutmottagning
|
Falls Decision Rule kommer att hjälpa akutläkare att avgöra när hjärnavbildning ska genomföras och när hjärnavbildning inte är nödvändig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt signifikant intrakraniell blödning
Tidsram: 30 dagar
|
Intrakraniell blödning diagnostiserad vid besöket på akutmottagningen vid index eller inom 30 dagar.
Kliniskt betydelsefull intrakraniell blödning definieras som blödning inom kraniet (inklusive subdural, intrakerebral, intraventrikulär, subaraknoidal, epidural blödning och cerebral kontusion), som därefter kräver medicinsk eller kirurgisk intervention för blödningen eller orsakar död.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt obetydlig intrakraniell blödning
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömd intrakraniell blödning inom 30 dagar som inte uppfyller vår definition av kliniskt signifikant.
|
30 dagar
|
|
Fördröjd intrakraniell blödning
Tidsram: 30 dagar
|
Intrakraniell blödning diagnostiserad efter besöket på akutmottagningen fram till dag 30
|
30 dagar
|
|
Död
Tidsram: 120 dagar
|
Död inom 120 dagar efter det indexerade akutmottagningsbesöket
|
120 dagar
|
|
Återkommande fall
Tidsram: 120 dagar
|
Bevis på att patienten föll minst 1 gång efter indexbesöket på akutmottagningen.
|
120 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202409PJT
- 527093-202409PJT (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .