Исследование валидации падений
Валидация правила принятия решений при падениях для диагностики внутричерепного кровотечения у пожилых людей после падения
Каждый год каждый третий взрослый старше 65 лет падает. Эти падения приводят к полумиллиону обращений пациентов в отделения неотложной помощи Канады ежегодно, и падения среди пожилых людей составляют более 3% всех обращений в отделения неотложной помощи.
Мы разработали быстрый, простой прикроватный тест (известный как правило принятия решений), чтобы помочь врачам неотложной помощи определить, когда пожилым людям следует проводить сканирование мозга для диагностики травматического кровотечения в мозге. Мы проверим, насколько хорошо это правило принятия решений помогает определить, кому необходимо сканирование мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травматическое внутричерепное кровотечение гораздо чаще встречается у пожилых людей и имеет гораздо худший прогноз по сравнению с более молодой популяцией. Пожилые люди подвержены риску травматического внутричерепного кровотечения из-за потери эластичности церебральных мостовых вен и атрофии мозга, что позволяет мозгу быстро смещаться при травме. Подавляющее большинство диагнозов травматического внутричерепного кровотечения у пожилых людей являются результатом низкоэнергетических падений с положения стоя или сидя.
В 2015 году Канадская медицинская ассоциация призвала к разработке национальной стратегии для пожилых людей, которая включала бы основанные на доказательствах больничные практики. В 2021-22 годах пожилые люди составляли около 25% всех посещений канадских отделений неотложной помощи, а пожилые люди, которые упали, составляют более 3% посещений. Это число продолжает расти. Консервативная оценка с использованием данных Канадского института информации о здравоохранении за 2022 год показывает, что в Канаде ежегодно происходит не менее 500 000 посещений отделений неотложной помощи пожилыми людьми после падения, однако существует мало научных доказательств для руководства по тестированию на внутричерепное кровотечение.
Врачам сложно определить риск внутричерепного кровотечения, когда пожилой пациент упал. Диагностика внутричерепного кровотечения, связанного с падением, является важной частью оценки в отделении неотложной помощи. Крайне важно, чтобы пожилые пациенты с внутричерепным кровотечением были выявлены на ранней стадии, чтобы им была оказана соответствующая медицинская и нейрохирургическая помощь.
Чтобы устранить недостаток основанных на доказательствах рекомендаций, специфичных для пожилых людей, которые падают, мы разработали Правило принятия решений при падениях для руководства использованием визуализации мозга.
Валидация Правил падений улучшит использование визуализации для пожилых людей, которые упали, что означает, что внутричерепное кровотечение будет диагностировано при первом посещении отделения неотложной помощи. Люди с очень низким риском внутричерепного кровотечения не будут нуждаться в визуализации мозга, что способствует более быстрой выписке из отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natasha Clayton, Clinical Trial Manager, CRA, RA
- Номер телефона: 416-566-3590
- Электронная почта: natasha.clayton@queensu.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Еще не набирают
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Главный следователь:
- Alim Pardhan, MD
-
Контакт:
- Natasha Clayton
- Номер телефона: 76207 416-566-3590
- Электронная почта: claytonn@hhsc.ca
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Рекрутинг
- Kingston Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Natasha Clayton
- Номер телефона: 416-566-3590
- Электронная почта: natasha.clayton@queensu.ca
-
Главный следователь:
- Isabelle Gray, MD
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Еще не набирают
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Главный следователь:
- Ian Stiell, MD
-
Контакт:
- Gabriel Sandino-Gold
- Номер телефона: 17709 613-798-5555
- Электронная почта: gsandino@ohri.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Еще не набирают
- Sinai Health System
-
Главный следователь:
- Catherine Varner, MD
-
Контакт:
- Cameron Thompson
- Номер телефона: 3814 416-586-4800
- Электронная почта: cameron.thompson@sinaihealth.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3L 1K5
- Еще не набирают
- Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
-
Главный следователь:
- Justine Lessard, MD
-
Québec, Quebec, Канада
- Еще не набирают
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Главный следователь:
- Éric Mercier, MD
-
Контакт:
- Éric Mercier, MD
- Номер телефона: 66024 418-649-0252
- Электронная почта: eric.mercier@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Еще не набирают
- Massachusetts General Hospital
-
Главный следователь:
- Shan Liu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше, обратившиеся в отделение неотложной помощи в течение 48 часов после падения. Подходящие пациенты должны были упасть с положения стоя, со стула, унитаза или кровати.
Критерии исключения:
- Пациенты будут исключены, если они упали при любых других обстоятельствах, если они переведены из другой больницы после проведения визуализации головного мозга, если они покинули отделение неотложной помощи до завершения медицинского обследования, если они ранее участвовали в исследовании или если они проживают за пределами зоны обслуживания больницы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Пожилые люди, упавшие в течение 48 часов после посещения отделения неотложной помощи
|
Правило принятия решений при падениях поможет врачам скорой помощи определить, когда необходимо провести визуализацию головного мозга, а когда она не требуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически значимое внутричерепное кровотечение
Временное ограничение: 30 дней
|
Внутричерепное кровотечение, диагностированное при обращении в отделение неотложной помощи или в течение 30 дней.
Клинически значимое внутричерепное кровотечение определяется как кровоизлияние в полости черепа (включая субдуральные, внутримозговые, внутрижелудочковые, субарахноидальные, эпидуральные кровоизлияния и ушиб головного мозга), которое впоследствии требует медицинского или хирургического вмешательства для остановки кровотечения или приводит к летальному исходу.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически незначимое внутричерепное кровотечение
Временное ограничение: 30 дней
|
Признанное внутричерепное кровотечение в течение 30 дней, которое не соответствует нашему определению клинически значимого.
|
30 дней
|
|
Отсроченное внутричерепное кровотечение
Временное ограничение: 30 дней
|
Внутричерепное кровотечение, диагностированное после обращения в отделение неотложной помощи до 30-го дня
|
30 дней
|
|
Смерть
Временное ограничение: 120 дней
|
Смерть в течение 120 дней после первичного обращения в отделение неотложной помощи
|
120 дней
|
|
Повторные падения
Временное ограничение: 120 дней
|
Доказательства того, что пациент падал по крайней мере 1 раз после обращения в отделение неотложной помощи.
|
120 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kerstin de Wit, MD, Queens University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Следственные методы
- Методы поддержки принятия решений
- Правила клинического принятия решений
Другие идентификационные номера исследования
- 202409PJT
- 527093-202409PJT (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .