Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for validering av fall

21. mai 2026 oppdatert av: Dr. Kerstin de Wit

Validering av Falls-beslutningsregelen for å diagnostisere intrakranielle blødninger hos eldre voksne etter et fall

Hvert år har en av tre voksne over 65 år et fall. Disse fallene fører til en halv million besøk på kanadiske akuttmottak årlig, og fall hos eldre utgjør mer enn 3 % av alle besøk på akuttmottak.

Vi har utviklet en rask, enkel sengesidetest (kjent som en beslutningsregel) for å veilede akuttleger om når eldre bør få en hjerneskanning for å diagnostisere traumatisk hjerneblødning. Vi vil sjekke at denne beslutningsregelen fungerer godt for å veilede hvem som trenger en hjerneskanning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatisk intrakranielt blødning er mye mer utbredt hos eldre voksne og har en mye dårligere prognose sammenlignet med den yngre befolkningen. Eldre voksne er i risiko for traumatisk intrakranielt blødning fordi det er tap av den elastiske integriteten til de cerebrale brovenene og hjerneatrofi, noe som tillater raske bevegelser av hjernen ved traume. Størstedelen av diagnosene for traumatisk intrakranielt blødning hos eldre voksne skyldes lavenergifall fra stående eller sittende stilling.

I 2015 ba Canadian Medical Association om en nasjonal strategi for eldre voksne som ville inkludere evidensbaserte sykehuspraksiser. I 2021-22 utgjorde eldre voksne omtrent 25 % av alle besøk på kanadiske akuttmottak, og eldre voksne som hadde falt utgjorde over 3 % av besøkene. Dette tallet fortsetter å stige. En konservativ estimering ved bruk av 2022-data fra Canadian Institute of Health Information antyder at det er minst 500 000 besøk på akuttmottak fra eldre voksne etter et fall årlig i Canada, men det er lite forskningsbevis for å veilede testing for intrakranielt blødning.

Det er vanskelig for leger å fastslå risikoen for intrakranielt blødning når en eldre pasient har falt. Diagnostisering av fallrelatert intrakranielt blødning er en viktig del av vurderingen på akuttmottaket. Det er avgjørende at eldre pasienter med intrakranielt blødning identifiseres tidlig slik at de får tilstrekkelig medisinsk og nevrokirurgisk behandling.

For å håndtere mangelen på evidensbasert veiledning spesifikt for eldre voksne som faller, utledet vi Falls Decision Rule for å veilede bruken av hjerneavbildning.

Validering av Falls Rules ville forbedre bildebruken for eldre voksne som har falt, noe som betyr at intrakranielt blødning ville blitt diagnostisert ved det første besøket på akuttmottaket. Personer med svært lav risiko for intrakranielt blødning ville ikke trenge hjerneavbildning, noe som muliggjør en raskere utskrivelse fra akuttmottaket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Hovedetterforsker:
          • Alim Pardhan, MD
        • Ta kontakt med:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle Gray, MD
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Ian Stiell, MD
        • Ta kontakt med:
          • Gabriel Sandino-Gold
          • Telefonnummer: 17709 613-798-5555
          • E-post: gsandino@ohri.ca
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sinai Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Varner, MD
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3L 1K5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
        • Hovedetterforsker:
          • Justine Lessard, MD
      • Québec, Quebec, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Quebec - Universite Laval
        • Hovedetterforsker:
          • Éric Mercier, MD
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Massachusetts General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shan Liu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer seg på akuttmottaket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65 år eller eldre som kommer til akuttmottaket innen 48 timer etter et fall. Kvalifiserte pasienter må ha falt fra stående stilling, fra en stol, toalettsete eller seng.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de faller under andre omstendigheter, hvis de overføres fra et annet sykehus etter hjerneavbildning, hvis de forlater akuttmottaket før fullføring av deres medisinske vurdering, hvis de tidligere har deltatt, eller hvis de bor utenfor sykehusets opptaksområde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Eldre voksne som faller innen 48 timer etter besøk på akuttmottak
Annen: Klinisk beslutningsregel
Falls Decision Rule vil hjelpe akuttleger med å veilede når man skal gjennomføre hjerneavbildning og når hjerneavbildning ikke er nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk viktig intrakranielt blødning
Tidsramme: 30 dager
Intrakranielt blødning diagnostisert ved nødavdelingens første besøk eller innen 30 dager. Klinisk viktig intrakranielt blødning er definert som blødning innenfor kraniehulen (inkludert subdural, intrazerebral, intraventrikulær, subaraknoidal, epidural blødning og cerebral kontusjon), som etterfølgende krever medisinsk eller kirurgisk intervensjon for blødningen eller forårsaker død.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk uvesentlig intrakranielt blødning
Tidsramme: 30 dager
Fastslått intrakranielt blødning innen 30 dager som ikke oppfyller vår definisjon av klinisk betydelig.
30 dager
Forsinket intrakranielt blødning
Tidsramme: 30 dager
Intrakranielt blødning diagnostisert etter besøket på akuttmottaket frem til dag 30
30 dager
Død
Tidsramme: 120 dager
Død innen 120 dager etter indeksbesøket på akuttmottaket
120 dager
Gjentatte fall
Tidsramme: 120 dager
Bevis for at pasienten falt minst 1 gang etter indeksbesøket på legevakten.
120 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Kerstin de Wit

Samarbeidspartnere

Network of Canadian Emergency Researchers (NCER)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerstin de Wit, MD, Queens University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202409PJT
  • 527093-202409PJT (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere