Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ověření pádů

21. května 2026 aktualizováno: Dr. Kerstin de Wit

Validace Pravidla pro Rozhodování o Pádech pro Diagnostiku Nitrolebního Krvácení u Starších Dospělých po Pádu

Každý rok upadne jeden ze tří dospělých nad 65 let věku. Tyto pády vedou ročně k půl milionu návštěv pacientů na kanadských pohotovostech a pády starších dospělých představují více než 3 % všech návštěv pohotovosti.

Vytvořili jsme rychlý, jednoduchý test u lůžka (známý jako rozhodovací pravidlo), který pomáhá lékařům na pohotovosti rozhodnout, kdy by měli starší dospělí podstoupit sken mozku k diagnostice traumatického krvácení do mozku. Ověříme, zda toto rozhodovací pravidlo dobře funguje při určování, kdo potřebuje sken mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatické nitrolební krvácení je mnohem častější u starších dospělých a má mnohem horší prognózu ve srovnání s mladší populací. Starší dospělí jsou ohroženi traumatickým nitrolebním krvácením, protože dochází ke ztrátě elastické integrity mozkových spojovacích žil a atrofii mozku, což umožňuje rychlé pohyby mozku při traumatu. Naprostá většina diagnóz traumatického nitrolebního krvácení u starších dospělých je důsledkem pádů s nízkou energií ze stoje nebo sedu.

V roce 2015 vyzvala Kanadská lékařská asociace k národní strategii pro starší dospělé, která by zahrnovala praxe v nemocnicích založené na důkazech. V letech 2021-22 tvořili starší dospělí asi 25 % všech návštěv kanadských pohotovostí a starší dospělí, kteří upadli, představují přes 3 % návštěv. Toto číslo stále roste. Konzervativní odhad využívající data Kanadského institutu pro zdravotnické informace z roku 2022 naznačuje, že v Kanadě je každoročně nejméně 500 000 návštěv pohotovosti staršími dospělými po pádu, přičemž existuje jen málo výzkumných důkazů, které by pomáhaly při testování na nitrolební krvácení.

Lékařům je obtížné určit riziko nitrolebního krvácení, když starší pacient upadne. Diagnostika nitrolebního krvácení souvisejícího s pádem je důležitou součástí posouzení na pohotovosti. Je klíčové, aby byli starší pacienti s nitrolebním krvácením identifikováni brzy, aby jim byla poskytnuta odpovídající lékařská a neurochirurgická péče.

Abychom vyřešili nedostatek důkazem podložených doporučení specifických pro starší dospělé, kteří upadnou, odvodili jsme Pravidlo pro rozhodování o pádech, které má usměrňovat použití zobrazování mozku.

Validace Pravidel pro pády by zlepšila využití zobrazování u starších dospělých, kteří upadli, což by znamenalo, že nitrolební krvácení by bylo diagnostikováno při první návštěvě pohotovosti. Lidé s velmi nízkým rizikem nitrolebního krvácení by nepotřebovali zobrazování mozku, což usnadňuje rychlejší propuštění z pohotovosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Zatím nenabíráme
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alim Pardhan, MD
        • Kontakt:
          • Natasha Clayton
          • Telefonní číslo: 76207 416-566-3590
          • E-mail: claytonn@hhsc.ca
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Nábor
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle Gray, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Zatím nenabíráme
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ian Stiell, MD
        • Kontakt:
          • Gabriel Sandino-Gold
          • Telefonní číslo: 17709 613-798-5555
          • E-mail: gsandino@ohri.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Zatím nenabíráme
        • Sinai Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Varner, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3L 1K5
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justine Lessard, MD
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Éric Mercier, MD
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Zatím nenabíráme
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shan Liu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přijdou na pohotovost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 let a více, kteří přijdou na pohotovost do 48 hodin po pádu. Vhodní pacienti budou mít pád ze stoje, ze židle, z toaletního sedátka nebo z postele.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud spadnou za jakýchkoli jiných okolností, pokud budou převezeni z jiné nemocnice po zobrazení mozku, pokud opustí pohotovost před dokončením lékařského vyšetření, pokud byli dříve zařazeni do studie, nebo pokud žijí mimo spádovou oblast nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Starší dospělí, kteří upadnou do 48 hodin po návštěvě pohotovosti
Jiný: Klinické rozhodovací pravidlo
Pravidlo rozhodování o pádech pomůže urgentním lékařům určit, kdy je třeba provést zobrazení mozku a kdy zobrazení mozku není nutné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky významné nitrolební krvácení
Časové okno: 30 dní
Intrakraniální krvácení diagnostikované při návštěvě pohotovosti v indexu nebo do 30 dnů. Klinicky významné intrakraniální krvácení je definováno jako krvácení v lebeční klenbě (včetně subdurálního, intrakerebrálního, intraventrikulárního, subarachnoidálního, epidurálního krvácení a mozkové kontuze), které následně vyžaduje lékařský nebo chirurgický zákrok kvůli krvácení nebo způsobí smrt.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky nevýznamné nitrolební krvácení
Časové okno: 30 dní
Posouzené nitrolební krvácení do 30 dnů, které nesplňuje naši definici klinicky významného.
30 dní
Opomenuté nitrolební krvácení
Časové okno: 30 dní
Intrakraniální krvácení diagnostikované po návštěvě pohotovosti do 30. dne
30 dní
Úmrtí
Časové okno: 120 dní
Úmrtí do 120 dnů od návštěvy pohotovosti
120 dní
Opakované pády
Časové okno: 120 dní
Důkaz, že pacient upadl alespoň 1× po indexové návštěvě pohotovosti.
120 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Kerstin de Wit

Spolupracovníci

Network of Canadian Emergency Researchers (NCER)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerstin de Wit, MD, Queens University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202409PJT
  • 527093-202409PJT (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Klinické studie na Klinické rozhodovací pravidlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit