跌倒验证研究
《跌倒决策规则用于诊断老年人跌倒后颅内出血的验证》
每年，65岁以上的成年人中有三分之一会跌倒。 这些跌倒每年导致加拿大急诊科接待五十万人次，而老年人跌倒占所有急诊科就诊量的3%以上。
我们创建了一种快速、简单的床边测试（称为决策规则），以指导急诊医生判断何时应为老年人进行脑部扫描以诊断创伤性脑出血。 我们将验证这一决策规则在指导谁需要进行脑部扫描方面是否有效。
研究概览
详细说明
与年轻人群相比，老年人创伤性颅内出血的发生率更高，预后也更差。老年人面临创伤性颅内出血的风险，因为大脑桥静脉的弹性完整性丧失以及脑萎缩，使得大脑在创伤时更容易快速移动。绝大多数老年人创伤性颅内出血的诊断源于站立或坐姿时的低能量跌倒。
2015年，加拿大医学会呼吁制定一项针对老年人的国家战略，其中包括基于证据的医院实践。2021-22年，老年人约占加拿大所有急诊科就诊人数的25%，而跌倒的老年人占就诊人数的3%以上。这一数字持续上升。根据2022年加拿大健康信息研究所数据的保守估计，加拿大每年至少有50万老年人因跌倒后前往急诊科就诊，但关于颅内出血检测的指导研究证据很少。
医生很难判断老年患者跌倒后颅内出血的风险。诊断与跌倒相关的颅内出血是急诊科评估的重要部分。早期识别患有颅内出血的老年患者至关重要，以便为他们提供适当的医疗和神经外科护理。
为了解决缺乏针对跌倒老年人的循证指导，我们推导出了“跌倒决策规则”以指导脑成像的使用。
验证跌倒规则将改善跌倒老年人的影像利用，这意味着颅内出血可以在首次急诊就诊时被诊断。颅内出血风险极低的人不需要脑成像，这有助于更快地从急诊科出院。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Natasha Clayton, Clinical Trial Manager, CRA, RA
- 电话号码：416-566-3590
- 邮箱：natasha.clayton@queensu.ca
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- 尚未招聘
- Hamilton Health Sciences Corporation
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首席研究员：
- Alim Pardhan, MD
-
接触：
- Natasha Clayton
- 电话号码：76207 416-566-3590
- 邮箱：claytonn@hhsc.ca
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- 招聘中
- Kingston Health Sciences Centre
-
接触：
- Natasha Clayton
- 电话号码：416-566-3590
- 邮箱：natasha.clayton@queensu.ca
-
首席研究员：
- Isabelle Gray, MD
-
Ottawa、Ontario、加拿大
- 尚未招聘
- Ottawa Hospital Research Institute
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首席研究员：
- Ian Stiell, MD
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接触：
- Gabriel Sandino-Gold
- 电话号码：17709 613-798-5555
- 邮箱：gsandino@ohri.ca
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- 尚未招聘
- Sinai Health System
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首席研究员：
- Catherine Varner, MD
-
接触：
- Cameron Thompson
- 电话号码：3814 416-586-4800
- 邮箱：cameron.thompson@sinaihealth.ca
-
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3L 1K5
- 尚未招聘
- Centre Intégré Universitaire De Santé Et De Services Sociaux Du Nord-De-L'île-De-Montréal,
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首席研究员：
- Justine Lessard, MD
-
Québec、Quebec、加拿大
- 尚未招聘
- CHU de Quebec - Universite Laval
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首席研究员：
- Éric Mercier, MD
-
接触：
- Éric Mercier, MD
- 电话号码：66024 418-649-0252
- 邮箱：eric.mercier@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 尚未招聘
- Massachusetts General Hospital
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首席研究员：
- Shan Liu, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在65岁或以上，在跌倒后48小时内就诊于急诊科。符合条件的患者必须是从站立、椅子、马桶座或床上跌倒。
排除标准：
- 如果患者在其他任何情况下跌倒，如果在脑部影像检查后从其他医院转院，如果在完成医学评估前离开急诊科，如果之前已经入组，或者如果居住在医院的收治区域之外，将被排除。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列 1
急诊就诊后48小时内跌倒的老年人
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《跌倒决策规则》将帮助急诊医生指导何时需要进行脑部成像检查，以及何时不需要脑部成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床重要颅内出血
大体时间：30天
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在急诊科初次就诊时或30天内诊断出的颅内出血。
临床重要的颅内出血定义为颅腔内出血（包括硬膜下、脑内、脑室内、蛛网膜下腔、硬膜外血肿和脑挫伤），随后需要针对出血进行医疗或手术干预，或导致死亡。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床无关性颅内出血
大体时间：30 天
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30天内裁定的颅内出血，但不符合我们定义的临床重要标准。
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30 天
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迟发性颅内出血
大体时间：30天
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急诊就诊后至第30天确诊的颅内出血
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30天
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死亡
大体时间：120 天
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指数急诊科就诊后120天内死亡
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120 天
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反复跌倒
大体时间：120天
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有证据表明患者在急诊科初次就诊后至少跌倒1次。
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120天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kerstin de Wit, MD、Queens University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202409PJT
- 527093-202409PJT (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes of Health Research)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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