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大腿骨頭全置換術における四頭筋腸骨面ブロックと脊柱起立筋面ブロックの鎮痛効果比較

2026年6月22日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

大腿骨頭置換術における四角形腸骨筋ブロックと脊柱起立筋ブロックの鎮痛効果：無作為化非劣性試験

本研究は、全股関節置換術後のQuadro-Iliac Plane BlockとErector Spinae Plane Blockを比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

人工股関節全置換術（THA）は、高齢患者の股関節痛の緩和と関節機能の回復によく用いられます。 効果的な術後疼痛管理は重要ですが、オピオイドの使用は、吐き気、嘔吐、そう痒症、便秘、呼吸抑制、依存症のリスクなど、様々な有害作用と関連しています。

Quadro-iliac plane block（QIPB）は、後方および前方QLBアプローチの要素を組み合わせて導入されました。

Erector Spinae Plane Block（ESPB）は、当初、胸部神経障害性疼痛の管理のための鎮痛アプローチとして記載されました。 この革新的な筋膜ブロック技術は、複数の腹部および胸部壁のセグメントにわたる感覚遮断を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 年齢 ≥ 18歳。
  • 男女両方。
  • アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-III。
  • 脊椎麻酔下での人工股関節全置換術（THA）を受ける患者。

除外基準：

  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴。
  • オピオイド依存症。
  • 体格指数（BMI）> 35 kg/m2。
  • 認知機能障害。
  • 出血または凝固障害。
  • 精神および神経障害。
  • 注射部位の局所感染。
  • 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓機能障害。
  • 緊急手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：QIPBグループ
患者には、0.25％のブピバカイン20mlを使用した同側のQuadro-iliac plane block（QIPB）が実施されます。
他の：四頭筋腸骨筋ブロック
患者は、0.25％ブピバカイン20mlを使用した同側Quadro-iliac plane block（QIPB）を受けます。
実験的：ESPB群
患者は、0.25%ブピバカイン20mlを用いた同側の脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）を受けます。
他の：脊柱起立筋ブロック
患者は、0.25％ブピバカイン20mlを用いた同側脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回レスキュー鎮痛薬投与までの時間
時間枠：術後24時間
救済鎮痛の最初の要求までの時間は、手術終了時からモルヒネの最初の投与時まで記録されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
NRS <4まで痛みが続く場合は、30分後に数値評価スケール（NRS）> 3が繰り返される場合、モルヒネの救助鎮痛は3 mgボーラスとして与えられます。
術後24時間
痛みの程度
時間枠：術後24時間
各患者は、数値評価尺度（NRS）で術後疼痛評価について指示されます。 NRS（0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。 NRSは、術後麻酔ケアユニット（PACU）、2、4、6、8、12、18、および24時間で評価されます。
術後24時間
回復の質
時間枠：術後24時間
回復の質（QoR-15）スコアは、術後24時間後に評価されます。 このツールは15の質問で構成され、各質問は10点満点で採点され、最大150点となります。 これは5つの領域を含みます；身体的快適さ（質問1-4、13）、情緒状態（質問9、10、14、15）、心理的サポート（質問6、7）、身体的独立性（質問5、8）、そして痛み（質問11、12）
術後24時間
有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
徐脈、低血圧、悪心、嘔吐、呼吸抑制、そう痒症、またはその他の合併症などの有害事象の発生率を記録します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月18日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月11日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR131011044/3/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後1年間は、責任著者からの合理的な要請によりデータを提供いたします。

IPD 共有時間枠

研究終了後1年間。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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