Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analgetische Wirksamkeit der Quadro-Iliaca-Ebene-Blockade im Vergleich zur Erector-spinae-Ebene bei totaler Hüftarthroplastik

18. April 2026 aktualisiert von: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgetische Wirksamkeit des Quadro-Iliacal-Ebenen-Blocks versus Erector-Spinae-Ebene bei Hüfttotalendoprothese: Eine randomisierte Nicht-Unterlegenheits-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, den Quadro-Iliac-Plane-Block mit dem Erector-Spinae-Plane-Block nach einer totalen Hüftarthroplastik zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die totale Hüftendoprothese (THA) wird häufig bei älteren Patienten eingesetzt, um Hüftschmerzen zu behandeln und die Gelenkfunktion wiederherzustellen. Eine wirksame postoperative Schmerztherapie ist entscheidend; die Verwendung von Opioiden ist jedoch mit einer Reihe von Nebenwirkungen verbunden, darunter Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Verstopfung, Atemdepression und das Risiko einer Abhängigkeit.

Der Quadro-iliakale-Ebenen-Block (QIPB) wurde eingeführt, der Elemente sowohl der posterioren als auch der anterioren QLB-Ansätze kombiniert.

Der Erector-Spinae-Ebenen-Block (ESPB) wurde ursprünglich als analgetischer Ansatz zur Behandlung von thorakalem neuropathischem Schmerz beschrieben. Diese innovative fasziale Blocktechnik ermöglicht eine sensorische Blockade über mehrere abdominale und thorakale Wandsegmente.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) physischer Status I-III.
  • Unterziehen sich einer totalen Hüftarthroplastik (THA) unter Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika.
  • Opioidabhängigkeit.
  • Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2.
  • Kognitive Beeinträchtigung.
  • Blutungs- oder Gerinnungsstörungen.
  • Psychiatrische und neurologische Störungen.
  • Lokale Infektion an der Injektionsstelle.
  • Schwere Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
  • Notfalloperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QIPB-Gruppe
Patienten erhalten einen ipsilateralen Quadro-iliakalen-Ebenen-Block (QIPB) mit 20 ml Bupivacain 0,25 %.
Sonstiges: Quadro-Iliakal-Ebene-Block
Die Patienten erhalten einen ipsilateralen Quadro-iliacal-Block (QIPB) mit 20 ml Bupivacain 0,25 %.
Experimental: ESPB-Gruppe
Die Patienten erhalten einen ipsilateralen Erector-spinae-Ebenenblock (ESPB) mit 20 ml Bupivacain 0,25 %.
Sonstiges: Blockade der Musculus erector spinae Ebene
Die Patienten erhalten einen ipsilateralen Erector-spinae-Ebenenblock (ESPB) mit 20 ml Bupivacain 0,25 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zeit bis zur ersten Anforderung der Rettungsanalgesie wird vom Ende der Operation bis zur ersten verabreichten Morphindosis aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Rettungsanalgesie von Morphin wird als 3 mg Bolus angegeben, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS)> 3 nach 30 Minuten wiederholt werden soll, wenn der Schmerz bis zum NRS <4 besteht.
24 Stunden postoperativ
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) über die postoperative Schmerzbewertung angewiesen. NRS (0 repräsentiert "no schmerz", während 10 "den schlimmsten Schmerz stellt, der sich vorstellen kann"). NRS wird auf der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
24 Stunden postoperativ
Qualität der Genesung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Qualität der Genesung (QoR-15) wird 24 Stunden postoperativ bewertet.
Dieses Instrument besteht aus 15 Fragen, die jeweils auf einer 10-Punkte-Skala bewertet werden, mit einem Höchstwert von 150.
Es umfasst fünf Bereiche: physischer Komfort (Fragen 1-4, 13), emotionaler Zustand (Fragen 9, 10, 14, 15), psychologische Unterstützung (Fragen 6, 7), physische Unabhängigkeit (Fragen 5, 8) und Schmerz (Fragen 11, 12).
24 Stunden postoperativ
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wie Bradykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression, Pruritus oder jeglicher anderer Komplikation wird aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR131011044/3/26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor nach Studienende für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Analgetische Wirksamkeit

  • LMU Klinikum
    Abgeschlossen
    Der FBIndex – Eine Machbarkeitsstudie
    Myasthenia gravis | Myotone Dystrophie | Myositis des Einschlusskörpers | Fazioskapulohumerale Muskeldystrophien | Die Falls Efficacy Scale International | Die Morse-Fall-Skala
    Deutschland

Klinische Studien zur Quadro-Iliakal-Ebene-Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren