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腰方肌-髂骨平面阻滞与竖脊肌平面阻滞在全髋关节置换术中的镇痛疗效比较

2026年6月22日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

四髂平面阻滞与竖脊肌平面阻滞在全髋关节置换术中的镇痛效果比较：一项随机非劣效性试验

本研究旨在比较全髋关节置换术后四边髂平面阻滞与竖脊肌平面阻滞的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

全髋关节置换术（THA）常用于老年患者，以解决髋部疼痛并恢复关节功能。 有效的术后疼痛管理至关重要；然而，阿片类药物的使用会带来一系列不良反应，包括恶心、呕吐、瘙痒、便秘、呼吸抑制以及依赖风险。

四方髂平面阻滞（QIPB）已被引入，它结合了后路和前路QLB方法的特点。

竖脊肌平面阻滞（ESPB）最初被描述为一种用于管理胸神经病理性疼痛的镇痛方法。 这种创新的筋膜阻滞技术能够实现多个腹部和胸壁节段的感觉阻滞。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、埃及、31527

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18岁。
  • 男女不限。
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 I-III级。
  • 在脊髓麻醉下接受全髋关节置换术（THA）。

排除标准：

  • 有局部麻醉药过敏史。
  • 阿片类药物依赖。
  • 体重指数（BMI）> 35 kg/m2。
  • 认知障碍。
  • 出血或凝血功能障碍。
  • 精神及神经系统疾病。
  • 注射部位局部感染。
  • 严重心、肺、肝、肾功能不全。
  • 急诊手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：QIPB组
患者将使用20毫升0.25%布比卡因接受同侧四联髂平面阻滞（QIPB）。
其他：四边肌-髂骨平面阻滞
患者将使用20毫升0.25%的布比卡因接受同侧四髂平面阻滞（QIPB）。
实验性的：ESPB组
患者将接受使用20毫升0.25%布比卡因进行的同侧竖脊肌平面阻滞（ESPB）。
其他：竖脊肌平面阻滞
患者将接受同侧竖脊肌平面阻滞（ESPB），使用20毫升0.25%的布比卡因。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次救援镇痛时间
大体时间：术后24小时
从手术结束到首次给予吗啡的救援镇痛请求时间将被记录。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总吗啡消耗
大体时间：术后24小时
如果数字额定量表（NRS）> 3在30分钟后重复，则如果疼痛持续到NRS <4，则吗啡的救援镇痛为3 mg推注。
术后24小时
痛苦程度
大体时间：术后24小时
将指示每个患者使用数字评分量表（NRS）进行术后疼痛评估。 NRS（0代表“无疼痛”，而10代表“可以想象的最严重的疼痛”）。 NRS将在术后2、4、6、8、12、18和24小时的麻醉后护理单位（PACU）进行评估。
术后24小时
恢复质量
大体时间：术后24小时
恢复质量（QoR-15）评分将在术后24小时进行评估。
该工具包含15个问题，每个问题按10分制评分，最高可得150分。
它涵盖五个维度：身体舒适度（问题1-4、13）、情绪状态（问题9、10、14、15）、心理支持（问题6、7）、身体独立性（问题5、8）和疼痛（问题11、12）
术后24小时
不良事件发生率
大体时间：术后24小时
将记录不良反应的发生率，例如心动过缓、低血压、恶心、呕吐、呼吸抑制、瘙痒或任何其他并发症。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月18日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月11日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36264PR131011044/3/26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后一年内，相应作者可根据合理要求提供数据。

IPD 共享时间框架

研究结束后一年。

IPD 共享访问标准

数据将根据通讯作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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