Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetische werkzaamheid van Quadro-Iliacaal Vlakblok versus Erector Spinae Vlakblok bij Totale Heupartroplastiek

22 juni 2026 bijgewerkt door: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgetische werkzaamheid van het Quadro-Iliacaal Vlakblok versus het Erector Spinae Vlakblok bij Totale Heuparthroplastiek: Een Gerandomiseerde Non-Inferioriteitsstudie

Dit onderzoek heeft als doel het vergelijken van het Quadro-Iliacale Vlakblok versus het Erector Spinae Vlakblok na totale heupartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale heupvervanging (THA) wordt vaak toegepast bij oudere patiënten om heuppijn aan te pakken en gewrichtsfunctie te herstellen. Effectieve postoperatieve pijnbestrijding is cruciaal; het gebruik van opioïden gaat echter gepaard met een reeks bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken, jeuk, constipatie, ademhalingsdepressie en het risico op afhankelijkheid.

Quadro-iliacaal vlakblok (QIPB) is geïntroduceerd, waarbij elementen van zowel de posterieure als anterieure QLB-benaderingen worden gecombineerd.

Erector Spinae Vlakblok (ESPB) werd aanvankelijk beschreven als een analgesiebenadering voor het beheren van thoracale neuropathische pijn. Deze innovatieve fasciale bloktechniek maakt sensorische blokkade over meerdere abdominale en thoracale wandsegmenten mogelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I-III.
  • Onder totale heupartroplastiek (THA) onder spinale anesthesie.

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van allergieën voor lokale anesthetica.
  • Opioïdeafhankelijkheid.
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m2.
  • Cognitieve beperking.
  • Bloedings- of stollingsstoornissen.
  • Psychiatrische en neurologische aandoeningen.
  • Lokale infectie op de injectieplaats.
  • Ernstige hart-, long-, lever- en nierfunctiestoornissen.
  • Spoedoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: QIPB-groep
Patiënten krijgen een ipsilaterale Quadro-iliacale vlakblokkade (QIPB) met 20 ml bupivacaine 0,25%.
Ander: Quadro-iliacaal vlakblok
Patiënten krijgen een ipsilaterale Quadro-iliacale vlakblokkade (QIPB) met 20 ml bupivacaine 0,25%.
Experimenteel: ESPB-groep
Patiënten zullen een ipsilateraal erector spinae plane block (ESPB) ontvangen met 20 ml bupivacaine 0,25%.
Ander: Erector spinae vlakblokkade
Patiënten krijgen een ipsilateraal erector spinae plane blok (ESPB) met 20ml bupivacaine 0,25%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste rescue-analgetica
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd tot de eerste aanvraag voor de reddingsanalgesie wordt geregistreerd vanaf het einde van de operatie tot de eerste toegediende dosis morfine.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Reddingsanalgesie van morfine wordt gegeven als 3 mg bolus als de numerieke beoordelingsschaal (NRS)> 3 na 30 minuten wordt herhaald als de pijn aanhoudt tot de NRS <4.
24 uur na de operatie
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Elke patiënt zal worden geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met de Numeric Rating Scale (NRS). NRS (0 vertegenwoordigt "geen pijn" terwijl 10 "de ergste pijn die je denkbaar" vertegenwoordigt "). NRS zal worden beoordeeld op post-anesthesiezorgeenheid (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 en 24 uur na de operatie.
24 uur na de operatie
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De kwaliteit van herstel (QoR-15) score wordt 24 uur postoperatief beoordeeld. Deze tool bestaat uit 15 vragen, elk gescoord op een schaal van 10 punten, wat een maximum van 150 punten oplevert. Het omvat vijf domeinen; fysiek comfort (vragen 1-4, 13), emotionele toestand (vragen 9, 10, 14, 15), psychologische ondersteuning (vragen 6, 7), fysieke zelfstandigheid (vragen 5, 8) en pijn (vragen 11, 12).
24 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De incidentie van bijwerkingen zoals bradycardie, hypotensie, misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie, pruritus of andere complicaties zal worden geregistreerd.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR131011044/3/26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren