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Efficacité Analgésique du Bloc du Plan Quadro-Iliaque par Rapport au Bloc du Plan du Muscle Érecteur du Rachis dans l'Arthroplastie Totale de la Hanche

22 juin 2026 mis à jour par: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Efficacité Analgésique du Bloc du Plan Quadro-Iliaque Versus du Bloc du Plan des Muscles Érecteurs du Rachis dans l'Arthroplastie Totale de la Hanche : Un Essai Randomisé de Non-Infériorité

Cette étude vise à comparer le bloc du plan quadratique-iliaque au bloc du plan érecteur du rachis après une arthroplastie totale de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie totale de la hanche (ATH) est fréquemment utilisée chez les patients âgés pour traiter la douleur de la hanche et restaurer la fonction articulaire. La gestion efficace de la douleur postopératoire est cruciale ; cependant, l'utilisation d'opioïdes est associée à une gamme d'effets indésirables, notamment nausées, vomissements, prurit, constipation, dépression respiratoire et risque de dépendance.

Le bloc du plan quadri-iliaque (QIPB) a été introduit, combinant des éléments des approches QLB postérieure et antérieure.

Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) a initialement été décrit comme une approche analgésique pour gérer la douleur neuropathique thoracique. Cette technique innovante de bloc fascial permet un blocage sensoriel sur plusieurs segments de la paroi abdominale et thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • Statut physique de la Société américaine des anesthésistes (ASA) I-III.
  • Subissant une arthroplastie totale de la hanche (ATH) sous anesthésie rachidienne.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'allergies aux anesthésiques locaux.
  • Dépendance aux opioïdes.
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m².
  • Déficience cognitive.
  • Troubles de la coagulation ou hémorragiques.
  • Troubles psychiatriques et neurologiques.
  • Infection locale au site d'injection.
  • Dysfonctionnement sévère du cœur, des poumons, du foie et des reins.
  • Chirurgie d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe QIPB
Les patients recevront un bloc du plan quadri-iliaque (QIPB) ipsilatéral avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Autre: Bloc du plan quadrolombaire-iliaque
Les patients recevront un bloc du plan quadri-iliaque (QIPB) ipsilatéral en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Expérimental: Groupe ESPB
Les patients recevront un bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) ipsilatéral en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Autre: Bloc du plan du muscle érecteur du rachis
Les patients recevront un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) ipsilatéral en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoires
Le délai jusqu'à la première demande d'analgésie de secours sera enregistré de la fin de la chirurgie jusqu'à la première dose de morphine administrée.
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
L'analgésie de sauvetage de la morphine sera donnée sous forme de bolus de 3 mg si l'échelle de notation numérique (NRS)> 3 à répéter après 30 min si la douleur persiste jusqu'au NRS <4.
24 heures postopératoire
Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle de notation numérique (NRS). NRS (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable"). Le NRS sera évalué à l'unité de soins post-anesthésie (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 h postopératoire.
24 heures postopératoire
Qualité de la récupération
Délai: 24 heures postopératoires
Le score de qualité de récupération (QoR-15) sera évalué 24 heures après l'opération.
Cet outil comprend 15 questions, chacune notée sur une échelle de 10 points, pour un maximum de 150.
Il englobe cinq domaines : le confort physique (questions 1-4, 13), l'état émotionnel (questions 9, 10, 14, 15), le soutien psychologique (questions 6, 7), l'indépendance physique (questions 5, 8) et la douleur (questions 11, 12)
24 heures postopératoires
Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures postopératoires
L'incidence des événements indésirables tels que la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire, le prurit ou toute autre complication sera enregistrée.
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR131011044/3/26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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