Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost blokády quadro-iliakální roviny versus blokády roviny vzpřimovačů páteře při totální artroplastice kyčelního kloubu

18. dubna 2026 aktualizováno: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgetická účinnost blokády roviny quadro-iliakální versus blokády roviny musculus erector spinae při totální artroplastice kyčelního kloubu: randomizovaná studie nehorší účinnosti

Tato studie si klade za cíl porovnat blokádu roviny kvadro-iliakální s blokádou roviny musculus erector spinae po totální artroplastice kyčle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální náhrada kyčelního kloubu (THA) se často používá u starších pacientů k řešení bolesti kyčle a obnovení funkce kloubu. Efektivní pooperační zvládání bolesti je klíčové; užívání opioidů je však spojeno s řadou nežádoucích účinků, včetně nevolnosti, zvracení, svědění, zácpy, dechové deprese a rizika závislosti.

Blokáda kvadro-iliakální roviny (QIPB) byla zavedena jako technika kombinující prvky zadního i předního přístupu QLB.

Blokáda roviny musculus erector spinae (ESPB) byla původně popsána jako analgetický přístup pro zvládání torakální neuropatické bolesti. Tato inovativní technika fasciální blokády umožňuje senzorickou blokádu napříč více segmenty břišní a hrudní stěny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Fyzikální status I–III podle American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Pacient podstupující totální artroplastiku kyčle (THA) v spinální anestezii.

Vylučovací kritéria:

  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze.
  • Závislost na opioidech.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m².
  • Kognitivní porucha.
  • Poruchy krvácení nebo srážlivosti.
  • Psychiatrické a neurologické poruchy.
  • Lokální infekce v místě vpichu.
  • Těžká dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin.
  • Nouzový chirurgický výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QIPB skupina
Pacienti obdrží ipsilaterální blokádu Quadro-iliac plane (QIPB) pomocí 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Jiný: Blokáda kvadro-iliakálního prostoru
Pacienti dostanou ipsilaterální blokádu Quadro-iliakální roviny (QIPB) pomocí 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Experimentální: Skupina ESPB
Pacienti obdrží ipsilaterální blokádu svalu vzpřimovače páteře (ESPB) pomocí 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Jiný: Blokáda roviny musculus erector spinae
Pacienti obdrží ipsilaterální blokádu roviny vzpřimovače páteře (ESPB) s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Doba do první žádosti o záchrannou analgezii bude zaznamenána od konce operace do první dávky podaného morfinu.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Záchranná analgezie morfinu bude dána jako 3 mg bolus, pokud se numerická hodnotící stupnice (NRS)> 3 opakuje po 30 minutách, pokud bolest přetrvává až do NRS <4.
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Každý pacient bude poučen o pooperačním hodnocení bolesti s číselnou stupnicí hodnocení (NRS). NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“). NRS bude hodnocena na jednotě anesteziové jednotky (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 h po operaci.
24 hodin po operaci
Kvalita zotavení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre kvality zotavení (QoR-15) bude hodnoceno 24 hodin po operaci.
Tento nástroj se skládá z 15 otázek, každá hodnocená na 10bodové stupnici, s maximálním skóre 150 bodů.
Zahrnuje pět oblastí: fyzický komfort (otázky 1-4, 13), emoční stav (otázky 9, 10, 14, 15), psychologická podpora (otázky 6, 7), fyzická samostatnost (otázky 5, 8) a bolest (otázky 11, 12).
24 hodin po operaci
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenán výskyt nežádoucích účinků, jako je bradykardie, hypotenze, nauzea, zvracení, respirační deprese, pruritus nebo jakákoli jiná komplikace.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR131011044/3/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti příslušnému autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda kvadro-iliakálního prostoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit