Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano Cuadrilítero-Iliaco Versus el Plano del Músculo Erector de la Columna en la Artroplastia Total de Cadera
22 de junio de 2026 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco frente al Bloqueo del Plano del Erector de la Columna en la Artroplastia Total de Cadera: Un Ensayo Aleatorizado de No Inferioridad
Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo del plano cuadro-ilíaco frente al bloqueo del plano del erector de la columna después de una artroplastia total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (ATC) se utiliza con frecuencia en pacientes de edad avanzada para abordar el dolor de cadera y restaurar la función articular. El manejo eficaz del dolor postoperatorio es fundamental; sin embargo, el uso de opioides se asocia con una serie de efectos adversos, incluyendo náuseas, vómitos, prurito, estreñimiento, depresión respiratoria y el riesgo de dependencia.
Se ha introducido el bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB), que combina elementos de los enfoques QLB posterior y anterior.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) se describió inicialmente como un enfoque analgésico para manejar el dolor neuropático torácico. Esta innovadora técnica de bloqueo fascial permite el bloqueo sensorial en múltiples segmentos de la pared abdominal y torácica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de teléfono: 00201148207870
- Correo electrónico: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Contacto:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de teléfono: 00201148207870
- Correo electrónico: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
- Someterse a artroplastia total de cadera (ATC) bajo anestesia raquídea.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de alergias a anestésicos locales.
- Dependencia de opioides.
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2.
- Deterioro cognitivo.
- Trastornos hemorrágicos o de coagulación.
- Trastorno psiquiátrico y neurológico.
- Infección local en el sitio de inyección.
- Disfunción grave cardíaca, pulmonar, hepática y renal.
- Cirugía de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo QIPB
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB) ipsilateral utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB) ipsilateral utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Experimental: Grupo ESPB
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) ipsilateral utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) ipsilateral utilizando 20ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará el tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate de la morfina se administrará como 3 mg de bolo si la escala de calificación numérica (NRS)> 3 se repite después de 30 minutos si el dolor persiste hasta el NRS <4.
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24 horas después de la operación
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatorio con la Escala de Calificación Numérica (NRS).
NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
El NRS se evaluará en la Unidad de Atención Post-Anestesia (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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La puntuación de calidad de recuperación (QoR-15) se evaluará 24 horas después de la operación.
Esta herramienta consta de 15 preguntas, cada una puntuada en una escala de 10 puntos, lo que da un máximo de 150.
Abarca cinco dominios; comodidad física (preguntas 1-4, 13), estado emocional (preguntas 9, 10, 14, 15), apoyo psicológico (preguntas 6, 7), independencia física (preguntas 5, 8) y dolor (preguntas 11, 12).
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24 horas postoperatorias
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la incidencia de eventos adversos como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria, prurito o cualquier otra complicación.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR131011044/3/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente durante un año después de finalizar el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .