Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia Analgesica del Blocco del Piano Quadro-Iliaco Versus Piano dell'Erettore Spinale nell'Artroplastica Totale dell'Anca

18 aprile 2026 aggiornato da: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Efficacia Analgesica del Blocco del Piano Quadro-Iliaco Rispetto al Piano dello Spinale Erettore nell'Artroplastica Totale dell'Anca: Uno Studio Randomizzato di Non-Inferiorità

Questo studio mira a confrontare il Blocco del Piano Quadro-Iliaco rispetto al Blocco del Piano dell'Erettore Spinale dopo artroplastica totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è frequentemente utilizzata nei pazienti anziani per trattare il dolore all'anca e ripristinare la funzionalità articolare. Una gestione efficace del dolore postoperatorio è fondamentale; tuttavia, l'uso di oppioidi è associato a una serie di effetti avversi, tra cui nausea, vomito, prurito, stitichezza, depressione respiratoria e il rischio di dipendenza.

È stato introdotto il blocco del piano quadro-iliaco (QIPB), che combina elementi degli approcci QLB posteriore e anteriore.

Il Blocco del Piano dell'Erettore Spinale (ESPB) è stato inizialmente descritto come un approccio analgesico per gestire il dolore neuropatico toracico. Questa innovativa tecnica di blocco fasciale consente il blocco sensoriale su più segmenti della parete addominale e toracica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiology (ASA) I-III.
  • Sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA) in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergie agli anestetici locali.
  • Dipendenza da oppioidi.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2.
  • Compromissione cognitiva.
  • Disturbi emorragici o della coagulazione.
  • Disturbi psichiatrici e neurologici.
  • Infezione locale nel sito di iniezione.
  • Grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica e renale.
  • Chirurgia d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo QIPB
I pazienti riceveranno un blocco del piano quadro-iliaco (QIPB) ipsilaterale utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25%.
Altro: Blocco del piano quadrato-iliaco
I pazienti riceveranno un blocco del piano quadro-iliaco (QIPB) ipsilaterale utilizzando 20ml di bupivacaina 0,25%.
Sperimentale: Gruppo ESPB
I pazienti riceveranno un blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB) ipsilaterale utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Altro: Blocco del piano del muscolo erettore della spina
I pazienti riceveranno un blocco del piano spinale erettore (ESPB) ipsilaterale utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino alla prima analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il tempo fino alla prima richiesta di analgesia di salvataggio sarà registrato dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima dose di morfina somministrata.
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
L'analgesia di salvataggio della morfina sarà somministrata come 3 mg di bolo se la scala di valutazione numerica (NRS)> 3 da ripetere dopo 30 minuti se il dolore persiste fino a quando l'NRS <4.
24 ore dopo l'intervento
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Ogni paziente verrà istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio con la scala di valutazione numerica (NRS). NRS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile"). NRS sarà valutato presso l'unità di cura post-anestesia (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il punteggio della qualità del recupero (QoR-15) sarà valutato 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Questo strumento consiste di 15 domande, ciascuna valutata su una scala a 10 punti, per un massimo di 150.
Comprende cinque domini: comfort fisico (domande 1-4, 13), stato emotivo (domande 9, 10, 14, 15), supporto psicologico (domande 6, 7), indipendenza fisica (domande 5, 8) e dolore (domande 11, 12)
24 ore postoperatorie
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Verrà registrata l'incidenza di eventi avversi come bradicardia, ipotensione, nausea, vomito, depressione respiratoria, prurito o qualsiasi altra complicanza.
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR131011044/3/26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del piano quadrato-iliaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi