Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadro-Iliac-tason lohkon ja Erector Spinae -tason analgeettinen teho kokonaislonkan tekonivelleikkauksessa

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgesian teho neljänneksen-lantiolohkon salpauksessa versus pystysuorien selkälihasten lohkon salpauksessa lonkan kokotekoniveltyksessä: satunnaistettu ei-heikommuustutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan Quadro-Iliac Plane -salpausta ja Erector Spinae Plane -salpausta kokonaisen lonkan nivelkirurgian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaislonkan tekonivelleikkaus (THA) on yleisesti käytetty vanhoilla potilailla lonkkakivun hoitamiseksi ja niveltoiminnon palauttamiseksi. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää; oopioidien käyttöön liittyy kuitenkin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, ummetusta, hengityslamaa ja riippuvuuden riskiä.

Quadro-iliac-tasolohko (QIPB) on otettu käyttöön, yhdistäen sekä takaisen että etummaisen QLB-lähestymistavan elementtejä.

Erector Spinae -tasolohko (ESPB) kuvattiin alun perin analgesiseksi lähestymistavaksi rintahermovaurioiden kivun hallintaan. Tämä innovatiivinen faskiaalilohkotekniikka mahdollistaa aistimellisen lohkon useilla vatsan- ja rintaseinäosilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III.
  • Kokonaislonkan tekonivelleikkaus (THA) selkäydinpuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallispuudutteiden allergiahistoria.
  • Opioidiriippuvuus.
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2.
  • Kognitiivinen heikentymä.
  • Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt.
  • Psykiatriset ja neurologiset häiriöt.
  • Paikallinen infektio injektioalueella.
  • Vakavat sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaistoimintahäiriöt.
  • Hätäleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QIPB-ryhmä
Potilaat saavat ipsilateraalin Quadro-iliac-tasolohkon (QIPB) käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,25 %.
Muut: Quadro-iliac tasotukos
Potilaat saavat ipsilateraalin Quadro-iliac-tasolohkon (QIPB) käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,25 %.
Kokeellinen: ESPB-ryhmä
Potilaat saavat ipsilateraalisen erector spinae -tason lohkon (ESPB) käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,25 %.
Muut: Erector spinae -tason lohko
Potilaat saavat ipsilateraalin erector spinae -tasotukoksen (ESPB) käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastusanalgesian ensimmäisen tarpeen aika kirjataan leikkauksen päättymisestä ensimmäisen morfiinian annoksen antamiseen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 3 mg bolukseksi, jos numeerinen luokitusasteikko (NRS)> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu NRS: ään <4.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista numeerisella luokitusasteikolla (NRS). NRS (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua"). NRS arvioidaan Anesthesia-hoitoyksikössä (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia postoperatiivisesti.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu (QoR-15) -pistemäärä arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tämä työkalu koostuu 15 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 10-pisteellä asteikolla, jolloin maksimipistemäärä on 150.
Se kattaa viisi osa-aluetta; fyysinen mukavuus (kysymykset 1-4, 13), tunnetila (kysymykset 9, 10, 14, 15), psykologinen tuki (kysymykset 6, 7), fyysinen itsenäisyys (kysymykset 5, 8) ja kipu (kysymykset 11, 12).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten, kuten bradykardian, hypotension, pahoinvoinnin, oksentelun, hengitysdepression, kutinan tai minkä tahansa muun komplikaation, esiintyvyys kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR131011044/3/26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisella pyynnöllä vastaavalta tekijältä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön mukaisesti vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa