Анальгетическая эффективность блокады четырехгранно-подвздошной плоскости по сравнению с блокадой мышцы, выпрямляющей позвоночник, при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
22 июня 2026 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Анальгетическая эффективность блокады квадро-подвздошной плоскости в сравнении с блокадой мышцы, выпрямляющей позвоночник, при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава: рандомизированное исследование не меньшей эффективности
Это исследование направлено на сравнение блокады плоскости квадратной мышцы поясницы и подвздошной кости с блокадой плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС) часто применяется у пожилых пациентов для устранения боли в бедре и восстановления функции сустава. Эффективное послеоперационное обезболивание имеет решающее значение; однако использование опиоидов связано с рядом побочных эффектов, включая тошноту, рвоту, зуд, запор, угнетение дыхания и риск зависимости.
Блок плоскости квадратной мышцы поясницы и подвздошной кости (БПКМППК) был введен в практику, сочетая элементы как заднего, так и переднего подходов к латеральному блоку квадратной мышцы поясницы.
Блок плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (БПМВП), изначально был описан как анальгетический подход для лечения торакальной нейропатической боли. Эта инновационная техника фасциального блока позволяет осуществить сенсорную блокаду на нескольких сегментах брюшной и грудной стенки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Номер телефона: 00201148207870
- Электронная почта: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Номер телефона: 00201148207870
- Электронная почта: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Оба пола.
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-III.
- Пациенты, которым проводится тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБС) под спинальной анестезией.
Критерии исключения:
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
- Зависимость от опиоидов.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м².
- Когнитивные нарушения.
- Нарушения свертываемости крови или коагуляции.
- Психические и неврологические расстройства.
- Местная инфекция в месте инъекции.
- Тяжелая дисфункция сердца, легких, печени и почек.
- Экстренная операция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа QIPB
Пациенты получат ипсилатеральную блокаду четырехсторонней подвздошной плоскости (Quadro-iliac plane block, QIPB) с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Пациенты получат ипсилатеральную блокаду квадро-подвздошной плоскости (QIPB) с использованием 20 мл бупивакаина 0,25%.
|
|
Экспериментальный: Группа ESPB
Пациенты получат ипсилатеральную блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB) с использованием 20 мл бупивакаина 0,25%.
|
Пациенты получат ипсилатеральную блокаду плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), используя 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого применения анальгетика по требованию
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время до первого запроса на спасательную анальгезию будет зафиксировано с момента окончания операции до введения первой дозы морфина.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 3 мг, если числовая шкала оценки (NRS)> 3 повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до NRS <4.
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент будет проинструктирован о послеоперационной оценке боли по числовой шкале оценки (NRS).
NRS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
NRS будет оцениваться в отделении посторонней помощи (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 ч после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Оценка качества восстановления (QoR-15) будет проводиться через 24 часа после операции.
Этот инструмент состоит из 15 вопросов, каждый из которых оценивается по 10-балльной шкале, что дает максимум 150 баллов.
Он охватывает пять областей: физический комфорт (вопросы 1-4, 13), эмоциональное состояние (вопросы 9, 10, 14, 15), психологическая поддержка (вопросы 6, 7), физическая независимость (вопросы 5, 8) и боль (вопросы 11, 12).
|
через 24 часа после операции
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота возникновения нежелательных явлений, таких как брадикардия, гипотензия, тошнота, рвота, угнетение дыхания, зуд или любых других осложнений, будет регистрироваться.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR131011044/3/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу у соответствующего автора в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .