Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Quadro-Iliac Plane Block versus Erector Spinae Plane ved total hofteartroplastikk

22. juni 2026 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgetisk effekt av Quadro-Iliac Plane Blokk versus Erector Spinae Plane i total hofteprotese: En randomisert ikke-underlegenhetsstudie

Denne studien har som mål å sammenligne Quadro-Iliac Plane Block mot Erector Spinae Plane Block etter total hofteartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese (THA) brukes hyppig hos eldre pasienter for å behandle hofteplager og gjenopprette leddfunksjon. Effektiv postoperativ smertebehandling er avgjørende; imidlertid er bruken av opioider forbundet med en rekke bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast, kløe, forstoppelse, pustedepresjon og risiko for avhengighet.

Quadro-iliac planblokk (QIPB) er blitt introdusert, og kombinerer elementer fra både posterior og anterior QLB-tilnærminger.

Erector Spinae Planblokk (ESPB) ble opprinnelig beskrevet som en analgesisk tilnærming for behandling av torakal nevropatisk smerte. Denne innovative fascialblokkteknikken muliggjør sensorisk blokkering over flere abdominale og torakale vegsegmenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Skal gjennomgå total hofteartroplastikk (THA) under spinalanestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med allergi mot lokalanestetika.
  • Opioidavhengighet.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m².
  • Kognitiv svikt.
  • Blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser.
  • Psykiatriske og nevrologiske lidelser.
  • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunksjonssvikt.
  • Akutt kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QIPB-gruppen
Pasientene vil motta ipsilateral Quadro-iliac plane block (QIPB) med 20 ml bupivakain 0,25 %.
Annen: Quadro-iliac planblokk
Pasienter vil motta ipsilateral Quadro-iliac planblokk (QIPB) ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25 %.
Eksperimentell: ESPB-gruppe
Pasientene vil få ipsilateral erector spinae-blokk (ESPB) med 20 ml bupivakain 0,25 %.
Annen: Erector spinae planblokk
Pasientene vil motta ipsilateral erector spinae planblokk (ESPB) ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25%.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første forespørsel om redningsanalgesi vil bli registrert fra slutten av operasjonen til første dose morfin administreres.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redning analgesi av morfin vil bli gitt som 3 mg bolus hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS)> 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerter vedvarer til NRS <4.
24 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS). NRS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes"). NR-er vil bli vurdert ved etter-anestesi-omsorgsenhet (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Kvalitet på rekonvalesens
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kvaliteten på bedringen (QoR-15)-skåren vil bli vurdert 24 timer postoperativt. Dette verktøyet består av 15 spørsmål, hvor hvert spørsmål vurderes på en 10-punkts skala, med et maksimum på 150 poeng. Det omfatter fem domener; fysisk komfort (spørsmål 1-4, 13), emosjonell tilstand (spørsmål 9, 10, 14, 15), psykologisk støtte (spørsmål 6, 7), fysisk uavhengighet (spørsmål 5, 8), og smerte (spørsmål 11, 12).
24 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten av bivirkninger som bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon, kløe eller andre komplikasjoner vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR131011044/3/26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelig ved en rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter ett års slutt på studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere