Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność analgetyczna blokady płaszczyzny quadro-biodrowej versus blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w całkowitej artroplastyce stawu biodrowego

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Skuteczność Analgetyczna Bloku Płaszczyzny Quadro-Iliac Versus Płaszczyzny Erector Spinae w Całkowitej Artroplastyce Stawu Biodrowego: Randomizowane Badanie Nieinferencyjne

To badanie ma na celu porównanie blokady płaszczyzny czworoboczno-biodrowej z blokadą płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest często stosowana u pacjentów w podeszłym wieku w celu złagodzenia bólu biodra i przywrócenia funkcji stawu. Skuteczne postępowanie przeciwbólowe po operacji ma kluczowe znaczenie; jednak stosowanie opioidów wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, w tym nudnościami, wymiotami, świądem, zaparciami, depresją oddechową oraz ryzykiem uzależnienia.

Blokada płaszczyzny czworoboczno-biodrowej (QIPB) została wprowadzona, łącząc elementy zarówno tylnego, jak i przedniego podejścia QLB.

Blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) została początkowo opisana jako podejście przeciwbólowe w leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej. Ta innowacyjna technika blokady powięziowej umożliwia blokadę czuciową w wielu segmentach ściany brzucha i klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III.
  • Poddanie się całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad w kierunku alergii na środki znieczulenia miejscowego.
  • Zależność od opioidów.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m².
  • Upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia.
  • Zaburzenia psychiatryczne i neurologiczne.
  • Zakażenie miejscowe w miejscu wstrzyknięcia.
  • Ciężka niewydolność serca, płuc, wątroby i nerek.
  • Nagła operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa QIPB
Pacjenci otrzymają jednostronny blok płaszczyzny czworoboczno-biodrowej (QIPB) z zastosowaniem 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Inny: Blok płaszczyzny kwadro-biodrowej
Pacjenci otrzymają jednostronny blok płaszczyzny Quadro-iliac (QIPB) z zastosowaniem 20 ml bupiwakainy 0,25%.
Eksperymentalny: Grupa ESPB
Pacjenci otrzymają jednostronny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) z zastosowaniem 20 ml bupiwakainy 0,25%.
Inny: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Pacjenci otrzymają jednostronny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) z użyciem 20 ml bupiwakainy 0,25%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe ratunkowe będzie rejestrowany od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki morfiny.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rescue Analgesia of Morfina zostanie podana jako 3 mg bolus, jeśli liczbowa skala oceny (NRS)> 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie utrzymywał się do NRS <4.
24 godziny po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany o pooperacyjnej ocenie bólu w liczbowej skali oceny (NRS). NRS (0 reprezentuje „bez bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”). NRS zostanie oceniony na oddziale opieki po Anestezji (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
24 godziny po operacji
Jakość rekonwalescencji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wskaźnik jakości powrotu do zdrowia (QoR-15) zostanie oceniony 24 godziny po operacji. To narzędzie składa się z 15 pytań, każde oceniane w skali 10-punktowej, co daje maksymalnie 150 punktów. Obejmuje pięć obszarów: komfort fizyczny (pytania 1-4, 13), stan emocjonalny (pytania 9, 10, 14, 15), wsparcie psychologiczne (pytania 6, 7), niezależność fizyczna (pytania 5, 8) oraz ból (pytania 11, 12)
24 godziny po operacji
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, depresja oddechowa, świąd lub jakiekolwiek inne powikłania, będzie rejestrowana.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR131011044/3/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny kwadro-biodrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj