Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av Quadro-Iliac Block jämfört med Erector Spinae Block vid total höftledsplastik

22 juni 2026 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgetisk effekt av Quadro-Iliac Plane Block jämfört med Erector Spinae Plane vid total höftledsplastik: En randomiserad icke-underlägsenhetsstudie

Denna studie syftar till att jämföra Quadro-Iliac Plane Block mot Erector Spinae Plane Block efter total höftledsplastik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total höftledsprotes (THA) används ofta hos äldre patienter för att hantera höftsmärta och återställa ledfunktion. Effektiv postoperativ smärtbehandling är avgörande; användning av opioider är dock förknippad med en rad biverkningar, inklusive illamående, kräkningar, klåda, förstoppning, andningsdepression och risk för beroende.

Quadro-iliac plane block (QIPB) har introducerats, vilket kombinerar element från både posteriora och anteriora QLB-tillvägagångssätt.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) beskrevs initialt som en analgetisk metod för att hantera torakal neuropatisk smärta. Denna innovativa fascial block-teknik möjliggör sensoriskt block över flera abdominala och torakala väggsegment.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Genomgår total höftledsplastik (THA) under spinalanestesi.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare allergier mot lokalanestetika.
  • Opioidberoende.
  • Kroppsmassaindex (BMI) > 35 kg/m².
  • Kognitiv nedsättning.
  • Blödnings- eller koagulationsrubbningar.
  • Psykiatriska och neurologiska sjukdomar.
  • Lokal infektion på injektionsstället.
  • Allvarlig hjärt-, lung-, lever- och njurfunktionsnedsättning.
  • Akutoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QIPB-gruppen
Patienterna kommer att få ipsilateral Quadro-iliac plane block (QIPB) med 20 ml bupivakain 0,25%.
Övrig: Quadro-iliacal planblock
Patienterna kommer att få ipsilateral Quadro-iliac plane block (QIPB) med 20 ml bupivakain 0,25%.
Experimentell: ESPB-grupp
Patienterna kommer att få en ipsilateral erector spinae planblock (ESPB) med 20 ml bupivakain 0,25%.
Övrig: Erector spinae-planblock
Patienterna kommer att få ipsilateralt erector spinae-planblock (ESPB) med 20 ml bupivakain 0,25%.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första räddningsanalgesin
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tiden till den första begäran om räddningsanalgesi kommer att registreras från slutet av operationen till den första dosen morfin som administreras.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS)> 3 upprepas efter 30 minuter om smärta kvarstår tills NRS <4.
24 timmar postoperativt
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS). NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas"). NR: er kommer att utvärderas på postanestesi Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar postoperativt
Återhämtningskvalitet
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Återhämtningens kvalitet (QoR-15) kommer att bedömas 24 timmar postoperativt. Detta verktyg består av 15 frågor, var och en poängsatt på en 10-gradig skala, vilket ger ett maximum på 150 poäng. Det omfattar fem områden: fysiskt välbefinnande (frågor 1-4, 13), känslomässigt tillstånd (frågor 9, 10, 14, 15), psykologiskt stöd (frågor 6, 7), fysisk självständighet (frågor 5, 8) och smärta (frågor 11, 12).
24 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar såsom bradykardi, hypotoni, illamående, kräkningar, andningsdepression, klåda eller andra komplikationer kommer att registreras.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR131011044/3/26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut under ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig efter en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera