Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Quadro-Iliac Plane Block versus Erector Spinae Plane ved total hoftealloplastik

18. april 2026 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgetisk effekt af Quadro-Iliac Plane Block versus Erector Spinae Plane i total hoftealloplastik: Et randomiseret non-inferioritetsstudie

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne Quadro-Iliac Plane Block med Erector Spinae Plane Block efter total hoftealloplastik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hoftealloplastik (THA) anvendes hyppigt hos ældre patienter for at behandle hofte smerter og genoprette ledfunktionen. Effektiv postoperativ smertebehandling er afgørende; brugen af opioider er dog forbundet med en række bivirkninger, herunder kvalme, opkastning, kløe, forstoppelse, respirationsdepression og risikoen for afhængighed.

Quadro-iliac plan blok (QIPB) er blevet introduceret, som kombinerer elementer fra både den posteriore og anteriore QLB-tilgang.

Erector Spinae Plan Blok (ESPB) blev oprindeligt beskrevet som en analgetisk tilgang til håndtering af thorakal neuropatisk smerte. Denne innovative fascial blok-teknik muliggør sensorisk blokade på tværs af flere abdominale og thorakale vægsegmenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III.
  • Under total hoftealloplastik (THA) under spinalanæstesi.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med allergi over for lokalanæstetika.
  • Opioidafhængighed.
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m².
  • Kognitiv svækkelse.
  • Blødnings- eller koagulationsforstyrrelser.
  • Psykiatriske og neurologiske lidelser.
  • Lokal infektion på injektionsstedet.
  • Svær hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktionssvigt.
  • Akut kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QIPB-gruppen
Patienterne vil modtage ipsilateral Quadro-iliac plane block (QIPB) ved brug af 20 ml bupivacain 0,25%.
Andet: Quadro-iliac planblok
Patienterne vil modtage ipsilateral Quadro-iliac plane block (QIPB) ved brug af 20ml bupivacain 0,25%.
Eksperimentel: ESPB-gruppe
Patienterne vil modtage ipsilateral erector spinae plane block (ESPB) med 20 ml bupivacain 0,25%.
Andet: Erector spinae plan blok
Patienterne vil modtage ipsilateral erector spinae planeblok (ESPB) med 20 ml bupivacain 0,25%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første akut analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til den første anmodning om redningsanalgesi registreres fra operationsslutningen til den første dosis morfin, der administreres.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS)> 3, der gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil NRS <4.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS). NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). NRS vurderes på Post-Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Kvaliteten af restitutionen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kvaliteten af genopretning (QoR-15) scoren vil blive vurderet 24 timer postoperativt. Dette værktøj består af 15 spørgsmål, hvert vurderet på en 10-punkts skala, hvilket giver et maksimum på 150. Det omfatter fem domæner; fysisk komfort (spørgsmål 1-4, 13), følelsesmæssig tilstand (spørgsmål 9, 10, 14, 15), psykologisk støtte (spørgsmål 6, 7), fysisk uafhængighed (spørgsmål 5, 8), og smerte (spørgsmål 11, 12).
24 timer postoperativt
Hyppigheden af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af bivirkninger såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning, respiratorisk depression, kløe eller andre komplikationer vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR131011044/3/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter studiet er afsluttet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgetisk virkning

Kliniske forsøg med Quadro-iliac planblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner