Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco Versus Plano do Erector Spinae na Artroplastia Total da Anca
22 de junho de 2026 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco Versus Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha na Artroplastia Total da Anca: Um Ensaio Randomizado de Não-Inferioridade
Este estudo visa comparar o Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco versus o Bloqueio do Plano do Erector Spinae após artroplastia total da anca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total da anca (ATA) é frequentemente utilizada em doentes idosos para tratar a dor na anca e restaurar a função articular. Uma gestão eficaz da dor pós-operatória é crucial; no entanto, a utilização de opióides está associada a uma série de efeitos adversos, incluindo náuseas, vómitos, prurido, obstipação, depressão respiratória e o risco de dependência.
O bloqueio do plano quadro-ilíaco (QIPB) foi introduzido, combinando elementos das abordagens QLB posterior e anterior.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) foi inicialmente descrito como uma abordagem analgésica para gerir a dor neuropática torácica. Esta inovadora técnica de bloqueio fascial permite o bloqueio sensorial em múltiplos segmentos da parede abdominal e torácica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de telefone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Contato:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de telefone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III.
- Submeter-se a artroplastia total da anca (ATA) sob anestesia raquidiana.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de alergias a anestésicos locais.
- Dependência de opioides.
- Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2.
- Comprometimento cognitivo.
- Distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.
- Distúrbios psiquiátricos e neurológicos.
- Infeção local no local da injeção.
- Disfunção cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave.
- Cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo QIPB
Os doentes receberão um bloqueio do plano Quadro-ilíaco ipsilateral (QIPB) utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Os doentes receberão um bloqueio do plano Quadro-ilíaco ipsilateral (QIPB) utilizando 20 ml de bupivacaína 0,25%.
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Experimental: Grupo ESPB
Os doentes receberão um bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) ipsilateral utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Os doentes receberão um bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) ipsilateral utilizando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até à primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O tempo até ao primeiro pedido de analgesia de resgate será registado desde o fim da cirurgia até à primeira dose de morfina administrada.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate da morfina será administrada como 3 mg de bolus se a escala de classificação numérica (NRS)> 3 a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até o NRS <4.
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24 horas no pós -operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar").
As NRs serão avaliadas na Unidade de Assistência a Pós-Anestesia (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 h no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Qualidade da recuperação
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A pontuação da qualidade de recuperação (QoR-15) será avaliada 24 horas após a cirurgia.
Esta ferramenta consiste em 15 perguntas, cada uma classificada numa escala de 10 pontos, totalizando um máximo de 150.
Abrange cinco domínios: conforto físico (perguntas 1-4, 13), estado emocional (perguntas 9, 10, 14, 15), suporte psicológico (perguntas 6, 7), independência física (perguntas 5, 8) e dor (perguntas 11, 12).
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24 horas pós-operatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A incidência de eventos adversos, como bradicardia, hipotensão, náuseas, vómitos, depressão respiratória, prurido ou qualquer outra complicação, será registada.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR131011044/3/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o fim do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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