デュラグルチド、SGLT2阻害薬、フィネレノンによる三重療法の中国成人2型糖尿病および慢性腎臓病患者における有効性と安全性

組み入れ基準：

• 1. 2型糖尿病（T2DM）および慢性腎臓病（CKD）を有する18歳以上の患者
• 2. ヘモグロビンA1c（HbA1c）7.0%〜11%
• 3. 尿中アルブミン/クレアチニン比（UACR）300〜5000 mg/g
• 4. 体格指数（BMI）21〜45 kg/m²
• 5. レニン-アンジオテンシン系阻害薬（RASi）の最大耐容用量を基盤として、SGLT2阻害薬とフィネレノンの併用療法を3か月以上継続していること
• 6. インフォームド・コンセントに署名し、本試験の手順と方法を理解し、臨床試験プロトコルを厳密に遵守する意思があること

除外基準：

• 1. 妊娠中または授乳中の女性、または信頼できる避妊法を使用する意思のない妊娠可能な女性
• 2. グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1RA）、SGLT2阻害薬、またはフィネレノンに対する明確な禁忌または不耐容の既往歴
• 3. 1型糖尿病
• 4. 過去6か月以内の糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の既往歴
• 5. 推算糸球体濾過量（eGFR）＜30 mL/min/1.73 m²
• 6. スクリーニング前30日以内の急性冠症候群（ST上昇型心筋梗塞、非ST上昇型心筋梗塞、または不安定狭心症）、経皮的冠動脈インターベンション、または心臓手術による入院
• 7. スクリーニング期間中、収縮期血圧≧160 mmHgおよび/または拡張期血圧≧100 mmHg（3回の仰臥位測定の平均）と定義される管理不良の高血圧
• 8. スクリーニング時の症状性低血圧および/または収縮期血圧＜90 mmHg、または試験責任医師が循環血液量減少症と判断した患者
• 9. スクリーニング時の血清カリウム＞5.0 mmol/L
• 10. スクリーニング時またはスクリーニング前3か月以内のGLP-1受容体作動薬または他の鉱質コルチコイド受容体拮抗薬（例：スピロノラクトン）の使用
• 11. 他の腎疾患（例：原発性または続発性糸球体腎炎、ループス腎炎）に対する全身性免疫抑制療法（プレドニゾン、シクロスポリンなどに限定されない）を現在受けている、または明確な臨床適応がある患者
• 12. 再発性尿路感染症または性器感染症の既往歴（試験責任医師の判断による）
• 13. スクリーニング時点での余命＜1年
• 14. 確認された悪性腫瘍
• 15. スクリーニング前3か月以内の他の臨床試験への参加
• 16. 試験責任医師が本臨床試験への参加に不適切と判断したその他の状態