Eficácia e Segurança da Terapia Tripla com Dulaglutida, Inibidores do SGLT2 e Finerenona em Adultos Chineses com Diabetes Tipo 2 e Doença Renal Crónica

Critérios de Inclusão:

• 1. Pacientes com idade ≥18 anos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e doença renal crónica (DRC)
• 2. Hemoglobina A1c (HbA1c) 7,0%-11%
• 3. Relação albumina-creatinina na urina (UACR) 300-5000 mg/g
• 4. Índice de massa corporal (IMC) 21-45 kg/m²
• 5. Ter recebido terapia combinada com inibidor de SGLT2 e finerenona durante 3 meses ou mais, com base na dose máxima tolerada de inibidor do sistema renina-angiotensina (ISRA)
• 6. Assinar o consentimento informado, compreender os procedimentos e métodos deste ensaio e estar disposto a cumprir estritamente o protocolo do ensaio clínico

Critérios de Exclusão:

• 1. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em idade fértil que não estejam dispostas a usar contraceção fiável
• 2. História de contraindicações definitivas ou intolerância a agonistas do recetor do péptido-1 semelhante ao glucagon (GLP-1RA), inibidores de SGLT2 ou finerenona
• 3. Diabetes tipo 1
• 4. História de cetoacidose diabética (CAD) nos últimos 6 meses
• 5. Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <30 mL/min/1,73 m²
• 6. Hospitalização nos 30 dias anteriores ao rastreio por síndrome coronária aguda (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST ou angina instável), intervenção coronária percutânea ou cirurgia cardíaca
• 7. Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial sistólica ≥160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg (média de três medições em decúbito dorsal) durante o rastreio
• 8. Hipotensão sintomática e/ou pressão arterial sistólica <90 mmHg no rastreio, ou pacientes considerados pelo investigador como hipovolémicos
• 9. Potássio sérico >5,0 mmol/L no rastreio
• 10. Uso atual ou uso nos 3 meses anteriores ao rastreio de agonistas do recetor de GLP-1 ou outros antagonistas do recetor mineralocorticoide (por exemplo, espironolactona)
• 11. Pacientes a receber ou com indicações clínicas claras que requeiram terapia imunossupressora sistémica (incluindo, mas não se limitando a, prednisona, ciclosporina, etc.) para outras doenças renais (por exemplo, glomerulonefrite primária ou secundária, nefrite lúpica)
• 12. História de infeções urinárias ou genitais recorrentes (conforme avaliado pelo investigador)
• 13. Esperança de vida <1 ano no rastreio
• 14. Neoplasia maligna confirmada
• 15. Participação noutro ensaio clínico nos 3 meses anteriores ao rastreio
• 16. Qualquer outra condição considerada pelo investigador como inadequada para participação neste ensaio clínico.