Eficacia y Seguridad de la Terapia Triple con Dulaglutida, Inhibidores del SGLT2 y Finerenona en Adultos Chinos con Diabetes Tipo 2 y Enfermedad Renal Crónica

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes de ≥18 años con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedad renal crónica (ERC)
• 2. Hemoglobina A1c (HbA1c) del 7,0% al 11%
• 3. Relación albúmina/creatinina en orina (RACO) de 300 a 5000 mg/g
• 4. Índice de masa corporal (IMC) de 21 a 45 kg/m²
• 5. Haber recibido terapia combinada con inhibidor de SGLT2 y finerenona durante 3 meses o más, sobre la base de la dosis máxima tolerada de inhibidor del sistema renina-angiotensina (RASi)
• 6. Firmar el consentimiento informado, comprender los procedimientos y métodos de este ensayo y estar dispuesto a cumplir estrictamente con el protocolo del ensayo clínico

Criterios de exclusión:

• 1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo fiable
• 2. Antecedentes de contraindicaciones definidas o intolerancia a los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1RA), inhibidores de SGLT2 o finerenona
• 3. Diabetes tipo 1
• 4. Antecedentes de cetoacidosis diabética (CAD) en los últimos 6 meses
• 5. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 mL/min/1,73 m²
• 6. Hospitalización dentro de los 30 días previos al cribado por síndrome coronario agudo (infarto de miocardio con elevación del segmento ST, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o angina inestable), intervención coronaria percutánea o cirugía cardíaca
• 7. Hipertensión no controlada, definida como presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥100 mmHg (media de tres mediciones en decúbito supino) durante el cribado
• 8. Hipotensión sintomática y/o presión arterial sistólica <90 mmHg en el cribado, o pacientes que el investigador considere que presentan hipovolemia
• 9. Potasio sérico >5,0 mmol/L en el cribado
• 10. Uso actual o uso dentro de los 3 meses previos al cribado de agonistas del receptor de GLP-1 u otros antagonistas del receptor de mineralocorticoides (p. ej., espironolactona)
• 11. Pacientes que reciben o tienen indicaciones clínicas claras que requieren terapia inmunosupresora sistémica (incluyendo, pero no limitado a, prednisona, ciclosporina, etc.) para otras enfermedades renales (p. ej., glomerulonefritis primaria o secundaria, nefritis lúpica)
• 12. Antecedentes de infecciones urinarias o genitales recurrentes (según criterio del investigador)
• 13. Esperanza de vida <1 año en el cribado
• 14. Neoplasia maligna confirmada
• 15. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses previos al cribado
• 16. Cualquier otra condición que el investigador considere inadecuada para la participación en este ensayo clínico.