分娩第二期における女性の会陰保護のためのフィンランド式とウィーン式技術の比較
2026年4月12日 更新者:Saba Rafique、Nishtar Medical University
分娩第2期における手動会陰保護のフィンランド法とウィーン法の比較
この臨床試験の目的は、初産婦における会陰裂傷を減少させるために、分娩中の会陰保護方法としてどちらの方法がより効果的であるかを明らかにすることです。 本研究では、分娩第2期において一般的に使用される2つの技術―フィンランド式とウィーン式の手動会陰保護―を比較します。 また、これらの技術が安全かつ実用的に使用できるかどうかも評価します。
主な研究課題は以下の通りです:
- フィンランド式技術は、ウィーン式技術と比較して会陰裂傷の数を減少させるか?
- 2つの技術間で分娩転帰や合併症に違いはあるか?
研究者は60名の妊婦(満期単胎妊娠の初産婦)を無作為に2つのグループに割り付けます。 一方のグループは分娩第2期にフィンランド式技術を受け、もう一方のグループはウィーン式技術を受けます。
参加者は以下の通りです:
- 分娩進行中で正常経腟分娩を計画している時に登録される
- 2つの会陰保護技術のいずれかに無作為に割り付けられる
- 分娩経過を監視され、分娩各期の持続時間を含む
- 分娩後に臨床検査を受け、会陰裂傷の有無を確認する
分娩後、使用された技術を知らない訓練を受けた産科医が母親を検査し、偏りのない評価を確保します。 確認された裂傷は、標準的な病院のガイドラインに従って治療されます。
これら2つの技術を比較することで、本研究は分娩中の会陰損傷を減少させるより安全で効果的な方法を特定し、母体転帰とケアの質の向上に貢献することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab Province
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Multan、Punjab Province、パキスタン、60000
- Nishtar Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準:
- 正期産(37~42週、最終月経日による評価)
- 単胎妊娠(出生前超音波検査による評価)
- 初産婦
- 分娩進行中
除外基準:
- 頭位以外の胎児位置(超音波検査で確認)
- 帝王切開に移行した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フィンランド式会陰保護マニュアル
このグループの参加者は、分娩第二期においてフィンランド法を用いた手動の会陰保護を受けることになります。
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これは、会陰を支え胎児の頭部の娩出を制御するために、屈曲した中指、薬指、小指で圧力をかけることを含みます。
これにより、分娩中の会陰の伸張や裂傷を軽減します。
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アクティブコンパレータ:ウィンナーマニュアル会陰保護
このグループの参加者は、分娩第二期にウィーン式手技を用いた手動会陰保護を受けます。
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この技術は、手掌の尺骨部を用いて腹圧をかけながら会陰を支え、児頭が排臨する際の伸展を制御することを含みます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰裂傷
時間枠:分娩直後(分娩第三期以内)
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会陰裂傷は、分娩後の臨床検査によって評価されます。
これは、会陰皮膚、腟粘膜、会陰筋、肛門括約筋、または直腸粘膜を含む裂傷と定義されます。
裂傷の有無が記録されます。
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分娩直後(分娩第三期以内)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩第一期の所要時間
時間枠:分娩中(活動期開始から子宮口全開大まで)
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分娩第一期は、活動期(子宮頸管拡張が3-4 cm)から子宮頸管全開大(10 cm)までの期間と定義されます。
所要時間は分単位で記録されます。
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分娩中(活動期開始から子宮口全開大まで)
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分娩第二期の持続時間
時間枠:分娩中(全開大から分娩まで)
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分娩第二期は、子宮口が完全に開大してから赤ちゃんが娩出されるまでの時間と定義されます。
所要時間は分単位で記録されます。
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分娩中(全開大から分娩まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Syeda A Professor, FCPS、Nishtar Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月28日
一次修了 (実際)
2026年3月2日
研究の完了 (実際)
2026年3月2日
試験登録日
最初に提出
2026年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U1111-1338-9045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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