Vergelijking van Finse en Weense technieken voor perineumbescherming bij vrouwen tijdens de uitdrijvingsfase van de bevalling
Vergelijking van de Finse versus de Weense techniek voor manuele perineumbescherming in de 2e fase van de bevalling
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken welke methode voor het beschermen van het perineum tijdens de bevalling beter werkt om scheuren bij eerstbarende moeders te verminderen. De studie vergelijkt twee veelgebruikte technieken - de Finse en de Weense handmatige perineumbescherming - tijdens de uitdrijvingsfase van de bevalling. Het zal ook beoordelen of deze technieken veilig en praktisch in gebruik zijn.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Vermindert de Finse techniek het aantal perineumscheuren vergeleken met de Weense techniek?
- Zijn er verschillen in bevallingsuitkomsten of complicaties tussen de twee technieken?
Onderzoekers zullen willekeurig 60 zwangere vrouwen (eerstbarende moeders met een voldragen, eenlingzwangerschap) verdelen in twee groepen. De ene groep krijgt de Finse techniek, terwijl de andere groep de Weense techniek krijgt tijdens de uitdrijvingsfase van de bevalling.
Deelnemers zullen:
- Worden ingeschreven wanneer zij in actieve ontsluiting zijn en een normale vaginale bevalling plannen
- Willekeurig worden toegewezen aan een van de twee perineumbeschermingstechnieken
- Hun bevalling laten monitoren, inclusief de duur van verschillende fasen van de bevalling
- Na de bevalling een klinisch onderzoek ondergaan om te controleren op eventuele perineumscheuren
Een getrainde verloskundige die niet op de hoogte is van welke techniek is gebruikt, zal de moeder na de bevalling onderzoeken om een onbevooroordeelde beoordeling te garanderen. Eventueel geïdentificeerde scheuren zullen worden behandeld volgens de standaard ziekenhuisrichtlijnen.
Door deze twee technieken te vergelijken, beoogt deze studie de veiligere en effectievere methode te identificeren om perineumletsel tijdens de bevalling te verminderen, wat kan helpen om maternale uitkomsten en de kwaliteit van zorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Voldragen (37 - 42 weken, beoordeeld via LMP)
- Eenlingzwangerschap (beoordeeld op prenatale scan)
- Primigravida
- In actieve bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Foetale presentatie anders dan cephalisch (bevestigd op USG)
- Patiënten die zijn overgegaan op keizersnede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Finse handmatige perineumbescherming
Deelnemers in deze groep krijgen tijdens de uitdrijvingsfase manuele perineumbescherming met de Finse techniek.
|
Dit houdt in dat er druk wordt uitgeoefend met de gebogen middelvinger, ringvinger en pink om het perineum te ondersteunen en de geboorte van het foetale hoofd te beheersen. Dit zou perineale rekking en scheuring tijdens de bevalling verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Wenen Handmatige Perineumbescherming
Deelnemers in deze groep zullen tijdens de tweede fase van de bevalling manuele perineumbescherming ontvangen met behulp van de Weense techniek.
|
Deze techniek omvat het uitoefenen van ventrale druk met het ulnaire deel van de handpalm terwijl het perineum wordt ondersteund en de extensie van het foetale hoofd wordt gecontroleerd bij de kroning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perineumruptuur
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de bevalling (tijdens de derde fase van de bevalling)
|
Een perineumscheur zal na de bevalling worden beoordeeld door middel van klinisch onderzoek.
Het wordt gedefinieerd als elke scheur die de perineale huid, het vaginale slijmvlies, de perineale spieren, de anale sluitspier of het rectale slijmvlies aantast.
De aan- of afwezigheid van een scheur zal worden vastgelegd.
|
Onmiddellijk na de bevalling (tijdens de derde fase van de bevalling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de Eerste Fase van de Bevalling
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling (vanaf het begin van de actieve ontsluitingsfase tot volledige ontsluiting)
|
De eerste fase van de bevalling wordt gedefinieerd als de tijd vanaf actieve bevalling (baarmoederhalsverwijding van 3-4 cm) tot volledige baarmoederhalsverwijding (10 cm).
De duur wordt vastgelegd in minuten.
|
Tijdens de bevalling (vanaf het begin van de actieve ontsluitingsfase tot volledige ontsluiting)
|
|
Duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling (van volledige ontsluiting tot bevalling)
|
De tweede fase van de bevalling wordt gedefinieerd als de tijd vanaf volledige ontsluiting van de baarmoedermond tot de geboorte van de baby.
De duur wordt in minuten geregistreerd.
|
Tijdens de bevalling (van volledige ontsluiting tot bevalling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1338-9045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .