Comparaison des techniques finlandaise et viennoise pour la protection périnéale chez les femmes au cours de la deuxième phase du travail
Comparaison de la technique finlandaise par rapport à la technique viennoise pour la protection périnéale manuelle au deuxième stade du travail
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer quelle méthode de protection du périnée pendant l'accouchement fonctionne mieux pour réduire les déchirures chez les primipares. L'étude comparera deux techniques couramment utilisées - la protection manuelle du périnée finlandaise et viennoise - pendant la deuxième phase du travail. Elle évaluera également si ces techniques sont sûres et pratiques à utiliser.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La technique finlandaise réduit-elle le nombre de déchirures périnéales par rapport à la technique viennoise ?
- Existe-t-il des différences dans les résultats du travail ou les complications entre les deux techniques ?
Les chercheurs répartiront aléatoirement 60 femmes enceintes (primipares avec grossesse unique à terme) en deux groupes. Un groupe recevra la technique finlandaise, tandis que l'autre groupe recevra la technique viennoise pendant la deuxième phase du travail.
Les participantes :
- Seront inscrites lorsqu'elles seront en travail actif et prévoiront un accouchement vaginal normal
- Seront réparties aléatoirement dans l'une des deux techniques de protection périnéale
- Auront leur travail surveillé, y compris la durée des différentes phases du travail
- Subiront un examen clinique après l'accouchement pour vérifier la présence de déchirures périnéales
Un obstétricien formé qui ne connaît pas la technique utilisée examinera la mère après l'accouchement pour garantir une évaluation impartiale. Toutes les déchirures identifiées seront traitées selon les directives standard de l'hôpital.
En comparant ces deux techniques, cette étude vise à identifier la méthode plus sûre et plus efficace pour réduire les lésions périnéales pendant l'accouchement, ce qui pourrait contribuer à améliorer les résultats maternels et la qualité des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- À terme (37 - 42 semaines, évalué par DPM)
- Grossesse unique (évaluée par échographie prénatale)
- Primigeste
- En travail actif
Critères d'exclusion :
- Présentation fœtale autre que céphalique (confirmée par échographie)
- Patientes converties en accouchement par césarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protection Périnéale Manuelle Finlandaise
Les participants de ce groupe recevront une protection périnéale manuelle utilisant la technique finlandaise pendant la deuxième phase du travail.
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Cela implique d'appliquer une pression avec les doigts médian, annulaire et auriculaire fléchis pour soutenir le périnée et contrôler la délivrance de la tête fœtale.
Cela réduirait l'étirement et la déchirure du périnée pendant l'accouchement.
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Comparateur actif: Protection Périnéale Manuelle Viennoise
Les participantes de ce groupe recevront une protection périnéale manuelle utilisant la technique viennoise pendant la deuxième phase du travail.
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Cette technique comprend l'application d'une pression ventrale avec la partie cubitale de la paume tout en soutenant le périnée et en contrôlant l'extension de la tête fœtale lors du couronnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déchirure périnéale
Délai: Immédiatement après l'accouchement (pendant la troisième phase du travail)
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La déchirure périnéale sera évaluée par examen clinique après l'accouchement.
Elle est définie comme toute lacération impliquant la peau du périnée, la muqueuse vaginale, les muscles du périnée, le sphincter anal ou la muqueuse rectale.
La présence ou l'absence d'une déchirure sera enregistrée.
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Immédiatement après l'accouchement (pendant la troisième phase du travail)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la première phase du travail
Délai: Pendant le travail (du début du travail actif à la dilatation cervicale complète)
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La première phase du travail est définie comme le temps allant du travail actif (dilatation cervicale de 3-4 cm) à la dilatation cervicale complète (10 cm).
La durée sera enregistrée en minutes.
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Pendant le travail (du début du travail actif à la dilatation cervicale complète)
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Durée de la deuxième phase du travail
Délai: Pendant le travail (de la dilatation complète à l'accouchement)
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La deuxième phase du travail est définie comme la période allant de la dilatation complète du col de l'utérus à l'accouchement du bébé.
La durée sera enregistrée en minutes.
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Pendant le travail (de la dilatation complète à l'accouchement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1338-9045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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