Suomen ja Wienin perineumsuojausmenetelmien vertailu naisille synnytyksen toisessa vaiheessa
Suomalaisen ja Wieniläisen menetelmän vertailu kädellisestä välilihasuojauksesta synnytyksen toisessa vaiheessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä synnytyksen aikaisen välilihansuojan suojaustapa toimii paremmin vähentääkseen repeämiä ensisynnyttäjillä. Tutkimus vertaa kahta yleisesti käytettyä tekniikkaa – suomalaista ja wieniläistä manuaalista välilihansuojan suojausta – synnytyksen toisen vaiheen aikana. Se arvioi myös, ovatko nämä tekniikat turvallisia ja käytännöllisiä käyttää.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Vähentääkö suomalainen tekniikka välilihan repeämien määrää verrattuna wieniläiseen tekniikkaan?
- Onko synnytyksen tuloksissa tai komplikaatioissa eroja näiden kahden tekniikan välillä?
Tutkijat arpovat satunnaisesti 60 raskaana olevaa naista (ensisynnyttäjät, täysiaikaiset, yksilöraskaudet) kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa suomalaisen tekniikan, kun taas toinen ryhmä saa wieniläisen tekniikan synnytyksen toisen vaiheen aikana.
Osallistujat:
- Rekisteröidään, kun he ovat aktiivisessa synnytyksessä ja suunnittelevat normaalia vaginaporoitusta
- Arvotaan satunnaisesti johonkin kahdesta välilihansuojan suojaustekniikasta
- Heidän synnytystään seurataan, mukaan lukien synnytyksen eri vaiheiden kesto
- Käyvät läpi kliinisen tutkimuksen synnytyksen jälkeen tarkistaakseen mahdolliset välilihan repeämät
Koulutettu synnytyslääkäri, joka ei tiedä mitä tekniikkaa käytettiin, tutkii äidin synnytyksen jälkeen varmistaakseen puolueettoman arvioinnin. Kaikki löydetyt repeämät hoidetaan sairaalan vakiokäytäntöjen mukaisesti.
Vertaamalla näitä kahta tekniikkaa tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan turvallisemman ja tehokkaamman menetelmän vähentääkseen välilihavammoja synnytyksen aikana, mikä voi auttaa parantamaan äidin tuloksia ja hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikainen (37 - 42 viikkoa, arvioitu viimeisen kuukautisen perusteella)
- Yksikkoraskaus (varmistettu raskausseulonnassa)
- Primigravida (ensimmäinen raskaus)
- Aktiivisessa synnytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu sikiön asento kuin pääasento (varmistettu ultraäänitutkimuksessa)
- Potilaat, joille tehdään keisarinleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suomenkielinen manuaalinen perineumin suojaaminen
Tämän ryhmän osallistujat saavat manuaalista perineumisuojelua käyttäen suomalaista tekniikkaa synnytyksen toisessa vaiheessa.
|
Tämä tarkoittaa paineen kohdistamista koukistuneilla keskisormella, nimetön sormella ja pikkusormella perineumin tukemiseksi ja sikiön pään synnytyksen hallitsemiseksi.
Tämä vähentäisi perineumin venymistä ja repeytymistä synnytyksen aikana.
|
|
Active Comparator: Wieniläinen manuaalinen väliliikasuojaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat manuaalista perineumin suojausta käyttäen Wieniläistä tekniikkaa synnytyksen toisen vaiheen aikana.
|
Tässä tekniikassa kämmenen ulnaarisella osalla kohdistetaan vatsapainetta samalla tukien perineumia ja hallitaan sikiön pään ojennusta kruunauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineumrepeämä
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen jälkeen (synnytyksen kolmannessa vaiheessa)
|
Perineal repeämä arvioidaan kliinisellä tutkimuksella synnytyksen jälkeen.
Se määritellään minkä tahana repeämänä, joka kattaa perineumin ihon, emättimen limakalvon, perineumin lihakset, peräaukon sulkijan tai peräsuolen limakalvon.
Repeämän esiintyminen tai puuttuminen kirjataan.
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen (synnytyksen kolmannessa vaiheessa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen synnytysvaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (aktiivisen synnytyksen alkamisesta emättimen täyteen laajentumiseen)
|
Synnytyksen ensimmäinen vaihe määritellään ajaksi, joka kuluu aktiivisesta synnytyksestä (kohdunkaulan avautuminen 3–4 cm) täyteen kohdunkaulan avautumiseen (10 cm). Kesto tallennetaan minuutteina.
|
Synnytyksen aikana (aktiivisen synnytyksen alkamisesta emättimen täyteen laajentumiseen)
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (täydestä avautumisesta synnytykseen)
|
Synnytyksen toinen vaihe määritellään ajanjaksona, joka kuluu kohdunkaulan täydellisestä avautumisesta lapsen syntymään.
Kesto tallennetaan minuutteina.
|
Synnytyksen aikana (täydestä avautumisesta synnytykseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1338-9045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .