Confronto tra le tecniche finlandese e viennese per la protezione perineale nelle donne durante la seconda fase del travaglio
Confronto tra la tecnica finlandese e la tecnica viennese per la protezione perineale manuale nella seconda fase del travaglio
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare quale metodo di protezione del perineo durante il parto sia più efficace nel ridurre le lacerazioni nelle primipare. Lo studio confronterà due tecniche comunemente utilizzate - la protezione manuale del perineo finlandese e viennese - durante la seconda fase del travaglio. Valuterà inoltre se queste tecniche siano sicure e pratiche da utilizzare.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- La tecnica finlandese riduce il numero di lacerazioni perineali rispetto alla tecnica viennese?
- Ci sono differenze negli esiti del parto o nelle complicazioni tra le due tecniche?
I ricercatori assegneranno casualmente 60 donne in gravidanza (primipare con gravidanze singole a termine) in due gruppi. Un gruppo riceverà la tecnica finlandese, mentre l'altro gruppo riceverà la tecnica viennese durante la seconda fase del travaglio.
Le partecipanti:
- Saranno arruolate quando sono in travaglio attivo e pianificano un parto vaginale normale
- Saranno assegnate casualmente a una delle due tecniche di protezione perineale
- Avranno il travaglio monitorato, inclusa la durata delle diverse fasi del travaglio
- Sottoposte a un esame clinico dopo il parto per verificare eventuali lacerazioni perineali
Un ostetrico formato, che non è a conoscenza di quale tecnica sia stata utilizzata, esaminerà la madre dopo il parto per garantire una valutazione imparziale. Eventuali lacerazioni identificate saranno trattate secondo le linee guida standard dell'ospedale.
Confrontando queste due tecniche, questo studio mira a identificare il metodo più sicuro ed efficace per ridurre le lesioni perineali durante il parto, il che potrebbe contribuire a migliorare gli esiti materni e la qualità dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza a termine (37 - 42 settimane, valutata tramite LMP)
- Gravidanza singola (valutata con ecografia prenatale)
- Primigravida
- In travaglio attivo
Criteri di esclusione:
- Presentazione fetale diversa da cefalica (confermata con USG)
- Pazienti convertite al parto cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protezione Perineale Manuale Finlandese
I partecipanti in questo gruppo riceveranno la protezione perineale manuale utilizzando la tecnica finlandese durante la seconda fase del travaglio.
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Questo comporta applicare pressione con il dito medio, l'anulare e il mignolo flessi per sostenere il perineo e controllare l'espulsione della testa fetale.
Ciò ridurrebbe lo stiramento e le lacerazioni perineali durante il parto.
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Comparatore attivo: Protezione Perineale Manuale Viennese
I partecipanti in questo gruppo riceveranno protezione perineale manuale utilizzando la tecnica viennese durante la seconda fase del travaglio.
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Questa tecnica include l'applicazione di pressione ventrale con la parte ulnare del palmo mentre si sostiene il perineo e si controlla l'estensione della testa fetale durante la coroncina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lacerazione Perineale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il parto (entro la terza fase del travaglio)
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La lacerazione perineale sarà valutata mediante esame clinico dopo il parto.
È definita come qualsiasi lacerazione che coinvolge la pelle perineale, la mucosa vaginale, i muscoli perineali, lo sfintere anale o la mucosa rettale.
Sarà registrata la presenza o l'assenza di una lacerazione.
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Immediatamente dopo il parto (entro la terza fase del travaglio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della Prima Fase del Travaglio
Lasso di tempo: Durante il travaglio (dall'inizio del travaglio attivo alla dilatazione cervicale completa)
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La prima fase del travaglio è definita come il periodo che va dal travaglio attivo (dilatazione cervicale di 3-4 cm) alla completa dilatazione cervicale (10 cm).
La durata sarà registrata in minuti.
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Durante il travaglio (dall'inizio del travaglio attivo alla dilatazione cervicale completa)
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Durata della Seconda Fase del Travaglio
Lasso di tempo: Durante il travaglio (dalla dilatazione completa al parto)
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La seconda fase del travaglio è definita come il periodo che va dalla dilatazione cervicale completa al parto del bambino.
La durata sarà registrata in minuti.
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Durante il travaglio (dalla dilatazione completa al parto)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1338-9045
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