芬兰与维也纳会阴保护技术在产妇第二产程中的比较
2026年4月12日 更新者：Saba Rafique、Nishtar Medical University
芬兰式与维也纳式手法在分娩第二产程中手工会阴保护技术的比较
本临床试验的目的是找出在初产妇分娩过程中，哪种保护会阴的方法能更有效地减少撕裂伤。 本研究将在第二产程中比较两种常用技术——芬兰式手法保护会阴和维也纳式手法保护会阴。 同时还将评估这些技术的安全性和实用性。
研究旨在回答的主要问题包括：
- 与维也纳式技术相比，芬兰式技术是否会减少会阴撕裂的发生率？
- 两种技术在分娩结局或并发症方面是否存在差异？
研究人员将随机将60名孕妇（初产妇、足月单胎妊娠）分为两组。 一组在第二产程中接受芬兰式技术，另一组接受维也纳式技术。
参与者的流程包括：
- 在进入活跃期并计划进行正常阴道分娩时入组
- 随机分配到两种会阴保护技术中的一种
- 接受分娩监测，包括各产程的持续时间
- 分娩后进行临床检查，以检查是否存在会阴撕裂
一位不知晓所用具体技术的训练有素的产科医生将在分娩后对产妇进行检查，以确保评估的客观性。 发现的任何撕裂伤将按照医院标准指南进行处理。
通过比较这两种技术，本研究旨在确定更安全、更有效的方法来减少分娩过程中的会阴损伤，这可能有助于改善产妇结局和护理质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Multan、Punjab Province、巴基斯坦、60000
- Nishtar Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 足月妊娠（37-42周，通过末次月经评估）
- 单胎妊娠（通过产前超声评估）
- 初产妇
- 处于活跃产程
排除标准：
- 非头位胎先露（经超声确认）
- 转为剖宫产分娩的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：芬兰式手工会阴保护
该组的参与者在分娩第二产程中将接受采用芬兰技术的会阴手工保护。
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这涉及用弯曲的中指、无名指和小指施加压力，以支撑会阴并控制胎儿头部的娩出。
这样可以减少分娩过程中会阴的拉伸和撕裂。
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有源比较器：维也纳式手工会阴保护
该组参与者将在分娩第二产程期间接受采用维也纳技术的手动会阴保护。
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该技术包括在支撑会阴和控制胎头在着冠时伸展的同时，用手掌的尺侧部分施加腹侧压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴撕裂
大体时间：分娩后立即（在第三产程期间）
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会阴撕裂将通过产后临床检查进行评估。
它定义为任何涉及会阴皮肤、阴道黏膜、会阴肌肉、肛门括约肌或直肠黏膜的裂伤。
将记录是否存在撕裂。
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分娩后立即（在第三产程期间）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一产程持续时间
大体时间：在分娩过程中（从进入活跃期至宫颈口完全扩张）
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第一产程定义为从活跃期（宫颈扩张3-4厘米）到宫颈完全扩张（10厘米）的时间。
持续时间将以分钟为单位记录。
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在分娩过程中（从进入活跃期至宫颈口完全扩张）
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第二产程持续时间
大体时间：在分娩期间（从完全扩张到分娩）
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第二产程定义为从宫颈完全扩张到婴儿娩出的时间。
持续时间将以分钟为单位记录。
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在分娩期间（从完全扩张到分娩）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Syeda A Professor, FCPS、Nishtar Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月28日
初级完成 (实际的)
2026年3月2日
研究完成 (实际的)
2026年3月2日
研究注册日期
首次提交
2026年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月12日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U1111-1338-9045
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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