Comparación de las técnicas finlandesa y vienesa para la protección perineal en mujeres durante la segunda fase del parto
Comparación de la técnica finlandesa frente a la técnica vienesa para la protección perineal manual en la segunda etapa del parto
El objetivo de este ensayo clínico es determinar qué método de protección del perineo durante el parto funciona mejor para reducir los desgarros en madres primerizas. El estudio comparará dos técnicas comúnmente utilizadas: la protección manual perineal finlandesa y vienesa, durante la segunda etapa del parto. También evaluará si estas técnicas son seguras y prácticas de usar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Reduce la técnica finlandesa el número de desgarros perineales en comparación con la técnica vienesa?
- ¿Existen diferencias en los resultados del parto o las complicaciones entre las dos técnicas?
Los investigadores asignarán aleatoriamente a 60 mujeres embarazadas (madres primerizas con embarazos únicos a término) en dos grupos. Un grupo recibirá la técnica finlandesa, mientras que el otro grupo recibirá la técnica vienesa durante la segunda etapa del parto.
Las participantes:
- Serán inscritas cuando estén en trabajo de parto activo y planeen un parto vaginal normal
- Serán asignadas aleatoriamente a una de las dos técnicas de protección perineal
- Tendrán su parto monitorizado, incluida la duración de las diferentes etapas del parto
- Se someterán a un examen clínico después del parto para comprobar si hay desgarros perineales
Un obstetra capacitado que no sepa qué técnica se utilizó examinará a la madre después del parto para garantizar una evaluación imparcial. Cualquier desgarro identificado será tratado según las pautas hospitalarias estándar.
Al comparar estas dos técnicas, este estudio pretende identificar el método más seguro y eficaz para reducir las lesiones perineales durante el parto, lo que puede ayudar a mejorar los resultados maternos y la calidad de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Pakistán, 60000
- Nishtar Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- A término completo (37 - 42 semanas, evaluado mediante FUM)
- Embarazo único (evaluado en ecografía prenatal)
- Primigrávida
- En trabajo de parto activo
Criterios de exclusión:
- Presentación fetal distinta de cefálica (confirmada en ecografía)
- Pacientes convertidas a parto por cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protección Perineal Manual Finlandesa
Los participantes en este grupo recibirán protección perineal manual utilizando la técnica finlandesa durante la segunda fase del parto.
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Esto implica aplicar presión con los dedos corazón, anular y meñique flexionados para apoyar el perineo y controlar la salida de la cabeza fetal.
Esto reduciría el estiramiento y desgarro perineal durante el parto.
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Comparador activo: Protección Perineal Manual de Viena
Los participantes de este grupo recibirán protección perineal manual mediante la técnica vienesa durante la segunda fase del parto.
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Esta técnica incluye aplicar presión ventral con la parte cubital de la palma mientras se sostiene el periné y se controla la extensión de la cabeza fetal durante la coronación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desgarro Perineal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto (durante el tercer periodo del parto)
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La laceración perineal se evaluará mediante un examen clínico después del parto.
Se define como cualquier desgarro que involucre la piel perineal, la mucosa vaginal, los músculos perineales, el esfínter anal o la mucosa rectal.
Se registrará la presencia o ausencia de un desgarro.
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Inmediatamente después del parto (durante el tercer periodo del parto)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Primera Fase del Parto
Periodo de tiempo: Durante el parto (desde el inicio del trabajo de parto activo hasta la dilatación cervical completa)
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La primera etapa del parto se define como el tiempo desde el trabajo de parto activo (dilatación cervical de 3-4 cm) hasta la dilatación cervical completa (10 cm).
La duración se registrará en minutos.
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Durante el parto (desde el inicio del trabajo de parto activo hasta la dilatación cervical completa)
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Duración de la segunda fase del parto
Periodo de tiempo: Durante el parto (desde la dilatación completa hasta el alumbramiento)
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La segunda etapa del parto se define como el tiempo desde la dilatación cervical completa hasta el nacimiento del bebé.
La duración se registrará en minutos.
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Durante el parto (desde la dilatación completa hasta el alumbramiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1338-9045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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