Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af finske og wienske teknikker til beskyttelse af mellemkødet hos kvinder under anden fødselsfase

12. april 2026 opdateret af: Saba Rafique, Nishtar Medical University

Sammenligning af finsk versus wiensk teknik til manuel perinealbeskyttelse i fødslens 2. fase

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, hvilken metode til beskyttelse af perineum under fødslen, der fungerer bedst til at reducere rifter hos førstegangsfødende. Undersøgelsen vil sammenligne to almindeligt anvendte teknikker - finsk og wiener manuel perinealbeskyttelse - under fødslens andet trin. Den vil også vurdere, om disse teknikker er sikre og praktiske at anvende.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Reducerer den finske teknik antallet af perineale rifter sammenlignet med den wiener teknik?
  2. Er der nogen forskelle i fødselsresultater eller komplikationer mellem de to teknikker?

Forskere vil tilfældigt tildele 60 gravide kvinder (førstegangsfødende med fuldtermin, enkelt graviditeter) i to grupper. Den ene gruppe vil modtage den finske teknik, mens den anden gruppe vil modtage den wiener teknik under fødslens andet trin.

Deltagerne vil:

  • Blive indskrevet, når de er i aktiv fødsel og planlægger en normal vaginal fødsel
  • Blive tilfældigt tildelt en af de to perinealbeskyttelsesteknikker
  • Få deres fødsel overvåget, herunder varigheden af forskellige fødselsstadier
  • Gennemgå en klinisk undersøgelse efter fødslen for at kontrollere for eventuelle perineale rifter

En uddannet jordemoder, som ikke er opmærksom på, hvilken teknik der blev brugt, vil undersøge moderen efter fødslen for at sikre en upartisk vurdering. Eventuelle rifter, der identificeres, vil blive behandlet i henhold til standard hospitalsretningslinjer.

Ved at sammenligne disse to teknikker sigter denne undersøgelse mod at identificere den sikre og mere effektive metode til at reducere perineal skade under fødsel, hvilket kan hjælpe med at forbedre moders resultater og kvaliteten af pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbåren (37 - 42 uger, vurderet via sidste menstruation)
  • Enkeltfosters graviditet (vurderet ved ultralydsscanning)
  • Primigravida
  • I aktiv fødsel

Eksklusionskriterier:

  • Fosterets præsentation er andet end hovedstilling (bekræftet ved ultralyd)
  • Patienter omlagt til kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Finsk Manual Perinealbeskyttelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage manuel perinealbeskyttelse ved hjælp af den finske teknik under anden fødselsfase.
Procedure: Finsk manuel perinealbeskyttelsesteknik
Dette indebærer at udøve pres med de bøjede lang-, ring- og lillefinger for at støtte underlivet og kontrollere udfødselen af fosterets hoved.
Dette ville reducere underlivsstrækning og -rivning under fødslen.
Aktiv komparator: Wiener-manuel perinealbeskyttelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage manuel perinealbeskyttelse ved hjælp af Wien-teknikken under anden fødselsfase.
Procedure: Viennesisk manuel perinealbeskyttelse
Denne teknik omfatter anvendelse af ventralt tryk med den ulnare del af håndfladen, mens der støttes til perineum og der kontrolleres for fosterets hovedudstrækning ved kroning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineal rift
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen (inden for den tredje fødselsfase)
Perineal rift vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse efter fødsel. Det defineres som enhver rift, der involverer perinealhud, vaginal slimhinde, perinealmuskler, anal sfinkter eller rektal slimhinde. Tilstedeværelsen eller fraværet af en rift vil blive registreret.
Umiddelbart efter fødslen (inden for den tredje fødselsfase)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af førstetrinnet i fødslen
Tidsramme: Under fødsel (fra starten af aktiv fødsel til fuld livmoderhalsudvidelse)
Første fødselsfase defineres som tiden fra aktiv fødsel (cervixudvidelse på 3-4 cm) til fuld cervixudvidelse (10 cm). Varigheden vil blive registreret i minutter.
Under fødsel (fra starten af aktiv fødsel til fuld livmoderhalsudvidelse)
Varighed af anden fødselsfase
Tidsramme: Under fødsel (fra fuld udvidelse til fødslen)
Den anden fase i fødslen defineres som tiden fra fuld livmodermundudvidelse til barnets fødsel. Varigheden registreres i minutter.
Under fødsel (fra fuld udvidelse til fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nishtar Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1338-9045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal levering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner