Сравнение финской и венской техник защиты промежности у женщин во втором периоде родов
Сравнение финской и венской техники ручной защиты промежности во втором периоде родов
Цель данного клинического исследования — выяснить, какой метод защиты промежности во время родов лучше снижает количество разрывов у первородящих женщин. Исследование будет сравнивать две широко используемые техники — финскую и венскую ручную защиту промежности — во втором периоде родов. Также будет оценено, являются ли эти техники безопасными и практичными в применении.
Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Уменьшает ли финская техника количество разрывов промежности по сравнению с венской техникой?
- Существуют ли различия в исходах родов или осложнениях между двумя техниками?
Исследователи случайным образом распределят 60 беременных женщин (первородящих с доношенной одноплодной беременностью) на две группы. Одна группа будет получать финскую технику, а другая группа — венскую технику во втором периоде родов.
Участницы будут:
- Включены в исследование при наступлении активной родовой деятельности и планировании нормальных вагинальных родов
- Случайным образом распределены на одну из двух техник защиты промежности
- Проходить мониторинг родов, включая продолжительность различных периодов родов
- Проходить клинический осмотр после родов для проверки наличия разрывов промежности
Обученный акушер, который не знает, какая техника применялась, проведет осмотр матери после родов для обеспечения объективной оценки. Любые выявленные разрывы будут лечиться согласно стандартным больничным протоколам.
Сравнивая эти две техники, данное исследование направлено на выявление более безопасного и эффективного метода снижения травматизации промежности во время родов, что может помочь улучшить материнские исходы и качество медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 60000
- Nishtar Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доношенная беременность (37-42 недели, оценка по последней менструации)
- Одноплодная беременность (подтверждено на антенатальном УЗИ)
- Первобеременная
- В активной фазе родов
Критерии исключения:
- Не головное предлежание плода (подтверждено на УЗИ)
- Пациентки, переведенные на кесарево сечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Финское руководство по защите промежности
Участницы этой группы получат ручную защиту промежности с использованием финской техники во втором периоде родов.
|
Это включает в себя давление согнутыми средним, безымянным и мизинцем для поддержки промежности и контроля выхода головки плода.
Это уменьшит растяжение и разрывы промежности во время родов.
|
|
Активный компаратор: Венский метод защиты промежности
Участники этой группы получат ручную защиту промежности по Венской технике во втором периоде родов.
|
Эта техника включает в себя приложение вентрального давления локтевой частью ладони при поддержке промежности и контроле разгибания головки плода при прорезывании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перинеальный разрыв
Временное ограничение: Непосредственно после родов (в течение третьего периода родов)
|
Разрыв промежности будет оцениваться клиническим обследованием после родов.
Он определяется как любая рана, затрагивающая кожу промежности, слизистую оболочку влагалища, мышцы промежности, анальный сфинктер или слизистую оболочку прямой кишки.
Будет регистрироваться наличие или отсутствие разрыва.
|
Непосредственно после родов (в течение третьего периода родов)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: Во время родов (от начала активной родовой деятельности до полного раскрытия шейки матки)
|
Первый период родов определяется как время от активной родовой деятельности (раскрытие шейки матки на 3-4 см) до полного раскрытия шейки матки (10 см).
Продолжительность будет записана в минутах.
|
Во время родов (от начала активной родовой деятельности до полного раскрытия шейки матки)
|
|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: Во время родов (от полного раскрытия до рождения)
|
Второй период родов определяется как время от полного раскрытия шейки матки до рождения ребенка.
Продолжительность будет записываться в минутах.
|
Во время родов (от полного раскрытия до рождения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1338-9045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .