- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07537842
Comparação das Técnicas Finlandesa e Vienense para Proteção Perineal em Mulheres Durante a Segunda Fase do Parto
Comparação da Técnica Finlandesa Versus a Técnica Vienense para Proteção Perineal Manual na 2ª Fase do Trabalho de Parto
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir qual método de proteção do períneo durante o parto funciona melhor na redução de lacerações em mães de primeira viagem. O estudo comparará duas técnicas comumente utilizadas—a proteção perineal manual finlandesa e a vienense—durante a segunda fase do trabalho de parto. Também avaliará se essas técnicas são seguras e práticas de usar.
As principais questões que pretende responder são:
- A técnica finlandesa reduz o número de lacerações perineais em comparação com a técnica vienense?
- Existem diferenças nos resultados do parto ou nas complicações entre as duas técnicas?
Os investigadores atribuirão aleatoriamente 60 mulheres grávidas (mães de primeira viagem com gravidezes únicas a termo) a dois grupos. Um grupo receberá a técnica finlandesa, enquanto o outro grupo receberá a técnica vienense durante a segunda fase do trabalho de parto.
As participantes:
- Serão inscritas quando estiverem em trabalho de parto ativo e planearem um parto vaginal normal
- Serão aleatoriamente atribuídas a uma das duas técnicas de proteção perineal
- Terão o seu trabalho de parto monitorizado, incluindo a duração das diferentes fases do parto
- Serão submetidas a um exame clínico após o parto para verificar eventuais lacerações perineais
Um obstetra treinado que não sabe qual técnica foi utilizada examinará a mãe após o parto para garantir uma avaliação imparcial. Quaisquer lacerações identificadas serão tratadas de acordo com as diretrizes hospitalares padrão.
Ao comparar estas duas técnicas, este estudo visa identificar o método mais seguro e eficaz para reduzir lesões perineais durante o parto, o que pode ajudar a melhorar os resultados maternos e a qualidade dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Paquistão, 60000
- Nishtar Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascido de termo (37 - 42 semanas, avaliado através da DUM)
- Gravidez única (avaliada na ecografia antenatal)
- Primigesta
- Em trabalho de parto ativo
Critérios de Exclusão:
- Apresentação fetal diferente de cefálica (confirmada por ecografia)
- Pacientes convertidas para cesariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteção Perineal Manual Finlandesa
Os participantes neste grupo receberão proteção perineal manual usando a técnica finlandesa durante a segunda fase do trabalho de parto.
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Isto envolve aplicar pressão com os dedos médio, anelar e mínimo fletidos para apoiar o períneo e controlar a saída da cabeça fetal.
Isto reduziria o estiramento e laceração do períneo durante o parto.
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Comparador Ativo: Proteção Perineal Manual Vienense
Os participantes neste grupo receberão proteção perineal manual utilizando a técnica de Viena durante a segunda fase do parto.
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Esta técnica inclui a aplicação de pressão ventral com a parte ulnar da palma da mão enquanto se apoia o períneo e se controla a extensão da cabeça fetal durante a coroação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rasgão Perineal
Prazo: Imediatamente após o parto (durante o terceiro estágio do trabalho de parto)
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A laceração perineal será avaliada por exame clínico após o parto.
É definida como qualquer laceração envolvendo a pele perineal, a mucosa vaginal, os músculos perineais, o esfíncter anal ou a mucosa retal.
A presença ou ausência de uma laceração será registada.
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Imediatamente após o parto (durante o terceiro estágio do trabalho de parto)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Primeira Fase do Trabalho de Parto
Prazo: Durante o trabalho de parto (do início do trabalho de parto ativo até à dilatação cervical completa)
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A primeira fase do trabalho de parto é definida como o tempo desde o trabalho de parto ativo (dilatação cervical de 3-4 cm) até à dilatação cervical completa (10 cm).
A duração será registada em minutos.
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Durante o trabalho de parto (do início do trabalho de parto ativo até à dilatação cervical completa)
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Duração do Segundo Estágio do Trabalho de Parto
Prazo: Durante o trabalho de parto (da dilatação completa ao parto)
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A segunda fase do trabalho de parto é definida como o tempo desde a dilatação cervical completa até ao parto do bebé.
A duração será registada em minutos.
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Durante o trabalho de parto (da dilatação completa ao parto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1338-9045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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