Porównanie fińskiej i wiedeńskiej techniki ochrony krocza u kobiet podczas drugiego okresu porodu
Porównanie techniki fińskiej i wiedeńskiej w ręcznej ochronie krocza w drugim okresie porodu
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, która metoda ochrony krocza podczas porodu lepiej zapobiega jego pęknięciom u matek rodzących po raz pierwszy. Badanie porówna dwie powszechnie stosowane techniki – fińską i wiedeńską manualną ochronę krocza – w drugim okresie porodu. Oceni również, czy te techniki są bezpieczne i praktyczne w użyciu.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy technika fińska zmniejsza liczbę pęknięć krocza w porównaniu z techniką wiedeńską?
- Czy istnieją różnice w wynikach porodu lub powikłaniach między tymi dwiema technikami?
Badacze losowo przydzielą 60 ciężarnych kobiet (pierworódek z donoszoną, pojedynczą ciążą) do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma technikę fińską, podczas gdy druga grupa otrzyma technikę wiedeńską w drugim okresie porodu.
Uczestniczki:
- Zostaną włączone do badania, gdy będą w aktywnej fazie porodu i planują poród siłami natury
- Zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch technik ochrony krocza
- Będą miały monitorowany poród, w tym czas trwania poszczególnych okresów porodu
- Przejdą badanie kliniczne po porodzie w celu sprawdzenia ewentualnych pęknięć krocza
Wykwalifikowany położnik, który nie wie, której techniki użyto, zbada matkę po porodzie, aby zapewnić obiektywną ocenę. Wszystkie zidentyfikowane pęknięcia będą leczone zgodnie ze standardowymi wytycznymi szpitalnymi.
Porównując te dwie techniki, badanie ma na celu zidentyfikowanie bezpieczniejszej i skuteczniejszej metody zmniejszania urazów krocza podczas porodu, co może przyczynić się do poprawy wyników u matek i jakości opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Termin porodu (37 - 42 tygodni, oceniane na podstawie LMP)
- Ciąża pojedyncza (oceniana na podstawie badania USG prenatalnego)
- Pierwiastek
- Aktywna faza porodu
Kryteria wyłączenia:
- Położenie płodu inne niż główkowe (potwierdzone w USG)
- Pacjentki zakwalifikowane do cięcia cesarskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fińska Ochrona Krocza Metodą Ręczną
Uczestniczki w tej grupie otrzymają ręczną ochronę krocza z zastosowaniem techniki fińskiej podczas drugiego okresu porodu.
|
Polega to na wywieraniu nacisku zgiętymi palcami: środkowym, serdecznym i małym, aby podeprzeć krocze i kontrolować wyprowadzenie główki płodu.
To zmniejszyłoby rozciąganie i pękanie krocza podczas porodu.
|
|
Aktywny komparator: Wiedeński Ręczny Ochronny Środkoperinealny
Uczestnicy tej grupy otrzymają ręczną ochronę krocza z wykorzystaniem techniki wiedeńskiej podczas drugiego okresu porodu.
|
Ta technika polega na wywieraniu nacisku brzusznemu przy użyciu części łokciowej dłoni, przy jednoczesnym podtrzymywaniu krocza i kontrolowaniu wyprostu główki płodu w momencie ukoronowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pęknięcie krocza
Ramy czasowe: Natychmiast po porodzie (w czasie trzeciego okresu porodu)
|
Pęknięcie krocza zostanie ocenione poprzez badanie kliniczne po porodzie.
Definiuje się je jako każde rozerwanie obejmujące skórę krocza, błonę śluzową pochwy, mięśnie krocza, zwieracz odbytu lub błonę śluzową odbytnicy.
Obecność lub brak pęknięcia zostanie zarejestrowana.
|
Natychmiast po porodzie (w czasie trzeciego okresu porodu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania pierwszego okresu porodu
Ramy czasowe: Podczas porodu (od początku aktywnej fazy porodu do pełnego rozwarcia szyjki macicy)
|
Pierwszy etap porodu definiuje się jako czas od aktywnego porodu (rozwarcie szyjki macicy 3-4 cm) do pełnego rozwarcia szyjki macicy (10 cm).
Czas trwania będzie rejestrowany w minutach.
|
Podczas porodu (od początku aktywnej fazy porodu do pełnego rozwarcia szyjki macicy)
|
|
Czas trwania drugiego okresu porodu
Ramy czasowe: Podczas porodu (od pełnego rozwarcia do urodzenia)
|
Drugi okres porodu definiuje się jako czas od pełnego rozwarcia szyjki macicy do urodzenia dziecka.
Czas trwania będzie rejestrowany w minutach.
|
Podczas porodu (od pełnego rozwarcia do urodzenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1338-9045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .