Porovnání finské a vídeňské techniky pro ochranu hráze u žen během druhé doby porodní
Srovnání finské versus vídeňské techniky manuální perineální ochrany ve 2. době porodní
Cílem této klinické studie je zjistit, která metoda ochrany hrázě během porodu je účinnější při snižování poranění u prvorodiček. Studie bude porovnávat dvě běžně používané techniky – finskou a vídeňskou manuální ochranu hrázě – během druhé doby porodní. Bude také posuzovat, zda jsou tyto techniky bezpečné a prakticky použitelné.
Hlavní otázky, na které má studie odpovědět, jsou:
- Snižuje finská technika počet poranění hrázě ve srovnání s vídeňskou technikou?
- Existují nějaké rozdíly v průběhu porodu nebo komplikacích mezi oběma technikami?
Výzkumníci náhodně rozdělí 60 těhotných žen (prvorodiček s donošeným jediným těhotenstvím) do dvou skupin. Jedna skupina bude mít finskou techniku, zatímco druhá skupina bude mít vídeňskou techniku během druhé doby porodní.
Účastnice:
- Budou zařazeny, když budou v aktivní porodní činnosti a plánují normální vaginální porod
- Budou náhodně přiřazeny k jedné ze dvou technik ochrany hrázě
- Bude jim monitorován porod, včetně délky trvání různých fází porodu
- Podstoupí klinické vyšetření po porodu, aby se zkontrolovala případná poranění hrázě
Školený porodník, který neví, která technika byla použita, vyšetří matku po porodu, aby bylo zajištěno nezkreslené posouzení. Jakákoli zjištěná poranění budou léčena podle standardních nemocničních směrnic.
Porovnáním těchto dvou technik si tato studie klade za cíl identifikovat bezpečnější a účinnější metodu ke snížení poranění hrázě během porodu, což může pomoci zlepšit výsledky pro matku a kvalitu péče.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
- Nishtar Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Donošený plod (37 - 42 týdnů, hodnoceno podle LMP)
- Těhotenství s jedním plodem (hodnoceno na prenatálním ultrazvuku)
- Prvorodička
- V aktivní fázi porodu
Vylučovací kritéria:
- Poloha plodu jiná než hlavičkou (potvrzeno ultrazvukem)
- Pacientky převedené na císařský řez
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Finský manuální perineální ochrana
Účastníci v této skupině obdrží manuální perineální ochranu pomocí finské techniky během druhé fáze porodu.
|
Toto spočívá v aplikaci tlaku ohnutými prostředními, prsteníkovými a malíkovými prsty k podpoře hrázě a kontrole porodu hlavy plodu.
To by snížilo napínání a trhání hrázě během porodu.
|
|
Aktivní komparátor: Vídeňská manuální perineální ochrana
Účastníci v této skupině obdrží během druhé doby porodní manuální ochranu hráze pomocí vídeňské techniky.
|
Tato technika zahrnuje aplikaci ventrálního tlaku ulnární částí dlaně při podpírání hrázě a kontrole extenze hlavy plodu při korunování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perineální trhlina
Časové okno: Ihned po porodu (během třetí doby porodní)
|
Perineální trhlina bude hodnocena klinickým vyšetřením po porodu.
Je definována jako jakékoli poranění zahrnující perineální kůži, vaginální sliznici, perineální svaly, anální svěrač nebo rektální sliznici.
Bude zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost trhliny.
|
Ihned po porodu (během třetí doby porodní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka první doby porodní
Časové okno: Během porodu (od počátku aktivní porodní činnosti do plného rozvinutí hrdla děložního)
|
První fáze porodu je definována jako doba od aktivního porodu (otevření děložního hrdla na 3-4 cm) do plného otevření děložního hrdla (10 cm).
Doba trvání bude zaznamenána v minutách.
|
Během porodu (od počátku aktivní porodní činnosti do plného rozvinutí hrdla děložního)
|
|
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Během porodu (od úplného otevření do porodu)
|
Druhá doba porodní je definována jako čas od úplného otevření děložního hrdla do porodu dítěte.
Doba trvání bude zaznamenána v minutách.
|
Během porodu (od úplného otevření do porodu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1338-9045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální porod
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie