Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av finske og wienske teknikker for perinealbeskyttelse hos kvinner under utdrivelsesfasen i fødselen

12. april 2026 oppdatert av: Saba Rafique, Nishtar Medical University

Sammenligning av finsk versus wienersk teknikk for manuell perinealbeskyttelse i 2. fødselsfase

Målet med denne kliniske studien er å finne ut hvilken metode for å beskytte perineum under fødsel som fungerer best for å redusere rift hos førstegangsfødende. Studien vil sammenligne to vanlig brukte teknikker – finsk og wiensk manuell perinealbeskyttelse – under fødselsens utdrivingsfase. Den vil også vurdere om disse teknikkene er trygge og praktiske å bruke.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Reduserer den finske teknikken antall perineale rift sammenlignet med den wienske teknikken?
  2. Er det noen forskjeller i fødselsutfall eller komplikasjoner mellom de to teknikkene?

Forskere vil tilfeldig tildele 60 gravide kvinner (førstegangsfødende med fullgången, enkeltgraviditet) i to grupper. Én gruppe vil motta den finske teknikken, mens den andre gruppen vil motta den wienske teknikken under fødselsens utdrivingsfase.

Deltakerne vil:

  • Bli inkludert når de er i aktiv fødsel og planlegger normal vaginal fødsel
  • Bli tilfeldig tildelt en av de to perinealbeskyttelsesteknikkene
  • Få fødslene sine overvåket, inkludert varigheten av forskjellige fødselsfaser
  • Gjennomgå en klinisk undersøkelse etter fødsel for å sjekke etter eventuelle perineale rift

En utdannet fødselslege som ikke vet hvilken teknikk som ble brukt, vil undersøke moren etter fødsel for å sikre en upartisk vurdering. Eventuelle rift som identifiseres vil bli behandlet i henhold til standard sykehusretningslinjer.

Ved å sammenligne disse to teknikkene, tar denne studien sikte på å identifisere den tryggeste og mest effektive metoden for å redusere perinealskader under fødsel, noe som kan bidra til å forbedre mors utfall og kvaliteten på omsorgen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbåren (37 - 42 uker, vurdert gjennom LMP)
  • Enkeltfostersvangerskap (vurdert på ultralydundersøkelse)
  • Primigravida
  • I aktiv fødsel

Eksklusjonskriterier:

  • Fosterpresentasjon annet enn hode (bekreftet på ultralyd)
  • Pasienter konvertert til keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Finsk manuell perinealbeskyttelse
Deltakere i denne gruppen vil motta manuell perinealbeskyttelse ved bruk av den finske teknikken under fødselsens annen fase.
Dette innebærer å utøve trykk med de bøyde lang-, ring- og lillefingrene for å støtte underlivet og kontrollere utdriften av fosterhodet. Dette vil redusere strekking og rift i underlivet under fødselen.
Aktiv komparator: Wiener manuell perinealbeskyttelse
Deltakere i denne gruppen vil få manuell perinealbeskyttelse ved bruk av Wien-teknikken under annen fase i fødselen.
Denne teknikken innebærer å påføre ventralt trykk med den ulnære delen av håndflaten mens man støtter perineum og kontrollerer fosterhodets utstrekning ved kroning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinealrift
Tidsramme: Umiddelbart etter fødsel (innen tredje fødselsfase)
Perineal rift vil bli vurdert ved klinisk undersøkelse etter fødselen. Det er definert som enhver rift som involverer perinealhuden, vaginal slimhinne, perinealmuskler, anal sfinkter eller rektal slimhinne. Tilstedeværelsen eller fraværet av en rift vil bli registrert.
Umiddelbart etter fødsel (innen tredje fødselsfase)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av åpningsfasen
Tidsramme: Under fødselen (fra starten av aktiv fødsel til fullstendig livmoråpning)
Den første fødselsfasen defineres som tiden fra aktiv fødsel (livmoråpning på 3–4 cm) til full livmoråpning (10 cm).
Varigheten vil bli registrert i minutter.
Under fødselen (fra starten av aktiv fødsel til fullstendig livmoråpning)
Varighet av annen fødselsfase
Tidsramme: Under fødselen (fra full utvidelse til fødsel)
Den andre fødselsfasen defineres som tiden fra fullstendig livmorhalsutvidelse til babyen fødes. Varigheten vil bli registrert i minutter.
Under fødselen (fra full utvidelse til fødsel)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere