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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07537842
분만 제2기 동안 여성의 회음부 보호를 위한 핀란드와 비엔나 기법의 비교
2026년 4월 12일 업데이트: Saba Rafique, Nishtar Medical University
분만 2기에서 수동 회음부 보호를 위한 핀란드 기법과 비엔나 기법 비교
이 임상시험의 목표는 초산모의 회음부 열상 감소에 더 효과적인 분만 중 회음부 보호 방법을 알아내는 것입니다. 연구는 분만 2기 동안 일반적으로 사용되는 두 가지 기술-핀란드식과 비엔나식 수동 회음부 보호-을 비교합니다. 또한 이러한 기술의 안전성과 실용성도 평가할 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 핀란드식 기술이 비엔나식 기술에 비해 회음부 열상 수를 줄이는가?
- 두 기술 간 분만 결과나 합병증에 차이가 있는가?
연구자들은 60명의 임산부(만삭 단태 임신의 초산모)를 무작위로 두 그룹에 배정합니다. 한 그룹은 분만 2기 동안 핀란드식 기술을 받고, 다른 그룹은 비엔나식 기술을 받을 것입니다.
참가자는:
- 진통이 시작되어 정상 질식 분만을 계획할 때 등록됩니다
- 두 회음부 보호 기술 중 하나에 무작위로 배정됩니다
- 분만의 각 단계 지속 시간을 포함한 분만 과정이 모니터링됩니다
- 분만 후 회음부 열상 여부를 확인하기 위해 임상 검사를 받습니다
사용된 기술을 알지 못하는 훈련된 산부인과 의사가 분만 후 산모를 검사하여 편향되지 않은 평가를 보장합니다. 발견된 모든 열상은 병원 표준 지침에 따라 치료될 것입니다.
이 두 기술을 비교함으로써, 이 연구는 분만 중 회음부 손상을 줄이는 더 안전하고 효과적인 방법을 확인하여 산모 결과와 치료 질 향상에 도움이 될 수 있는 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- Nishtar Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만삭아 (37~42주, LMP로 평가)
- 단태아 임신 (산전 초음파로 평가)
- 초산부
- 진통 중
제외 기준:
- 두정위 이외의 태아 위치 (초음파로 확인)
- 제왕절개로 전환된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핀란드식 수회음부 보호법
이 그룹의 참가자는 분만 2기 동안 핀란드 기법을 사용한 수동 회음부 보호를 받게 됩니다.
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이는 태아 머리의 분만을 지지하고 조절하기 위해 구부린 중지, 약지, 소지로 압력을 가하는 것을 포함합니다.
이는 분만 중 회음부의 신장과 파열을 감소시킬 것입니다.
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활성 비교기: 비엔나식 수동 회음부 보호
이 그룹의 참가자들은 분만 제2기 동안 비엔나 기법을 사용한 수동 회음부 보호를 받게 됩니다.
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이 기술은 회음부를 지지하면서 왕관 형성 시 태아 머리 확장을 조절하며, 손바닥의 척골 부분을 사용하여 복부 압력을 가하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회음부 열상
기간: 분만 직후 (분만 제3기 내)
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회음부 열상은 분만 후 임상 검사를 통해 평가됩니다.
이는 회음부 피부, 질 점막, 회음부 근육, 항문 괄약근 또는 직장 점막을 포함하는 모든 열상을 의미합니다.
열상의 유무가 기록됩니다.
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분만 직후 (분만 제3기 내)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 1기 지속시간
기간: 분만 중 (활동기 분만 시작부터 자궁경관 완전 개대까지)
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분만 제1기는 활동적 분만(자궁경부 확장 3-4cm)부터 자궁경부 완전 확장(10cm)까지의 시간으로 정의됩니다.
기간은 분 단위로 기록됩니다.
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분만 중 (활동기 분만 시작부터 자궁경관 완전 개대까지)
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분만 제2기 지속 시간
기간: 분만 중 (완전 개대부터 분만까지)
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분만 제2기는 자궁경관이 완전히 열리는 시점부터 태아가 분만되는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
소요 시간은 분 단위로 기록됩니다.
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분만 중 (완전 개대부터 분만까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1338-9045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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