急性心筋梗塞患者におけるモンテルカストの炎症マーカーおよび心臓損傷への影響
2026年5月4日 更新者：engy wahsh、October 6 University
急性心筋梗塞患者におけるモンテルカストの炎症マーカーおよび心臓損傷への影響：無作為化比較試験
これは、急性心筋梗塞（AMI）と診断された患者におけるモンテルカストの治療効果を評価するために設計された無作為化比較臨床試験です。
本研究は、心臓発作後の炎症マーカーおよび心臓損傷の程度にモンテルカストの投与が影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。参加者は、この薬剤の潜在的な心臓保護作用および抗炎症作用に関する高品質な証拠を提供するために、有効薬またはプラセボのいずれかを無作為に割り当てられます。
この試験は、マンスーラ大学の薬学部および医学部を通じて実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdallah Alshammari, MD
- 電話番号：06500556855
- メール：Phd.abdulla7@gmail.com
研究場所
-
-
-
Al Mansurah、エジプト
- 募集
- Mansoura Faculty of Medicine hospital
-
コンタクト：
- Abdallah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢30〜75歳 症状発症から6時間以内にSTEMIと診断された PCIまたは血栓溶解療法を受ける 標準的なACS治療の適格者 インフォームド・コンセントに署名済み
除外基準：
- 抗炎症薬の長期使用
- 重度の肝障害または腎障害
- モンテルカストに対する過敏症
- 自己免疫疾患または炎症性疾患
- 心原性ショック、重度の心不全、または乳頭筋断裂などの構造的合併症
- 心肺蘇生を受けた
- 重度かつ不十分に管理された高血圧
- 心筋梗塞の既往歴
- 併存する活動性出血または内臓出血
- 併存する悪性腫瘍、リンパ腫、白血病、またはその他の疾患
- 治験薬の吸収に影響を与える可能性のある過去4週間以内の胃腸手術
- 精神疾患の家族歴
- 妊娠中または授乳中
- 別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
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プラセボ
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アクティブコンパレータ：モンテルカスト群
|
モンテルカスト 10mg 経口錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症性バイオマーカーの変化（IL-6、TNF-α、hs-CRP、ガレクチン-3、LTB4）
時間枠：ベースライン、3日目、4週目
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このアウトカムは、プラセボと比較してモンテルカスト投与患者において、炎症性バイオマーカー（IL-6、TNF-α、hs-CRP、ガレクチン-3、LTB4）のベースラインから3日目および4週間後の変化を測定します。 プラセボと比較してモンテルカスト投与患者において測定します。 |
ベースライン、3日目、4週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月12日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。